Organizzazione corticale nei trapianti allogenici o nei trapianti di mano eterotopici
23 gennaio 2018 aggiornato da: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
I ricercatori sperano di ottenere informazioni sull'organizzazione funzionale della corteccia cerebrale umana in risposta all'amputazione dell'arto superiore e agli interventi chirurgici tra cui il reimpianto e il trapianto della mano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Reclutamento
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
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Contatto:
- Millicent L Horn, BS
- Numero di telefono: 502-562-0307
- Email: mhorn@cmki.org
-
Investigatore principale:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno pazienti sottoposti a trapianto di mano o procedure di reimpianto presso Kleinert Kutz and Associates o che sono nel registro dei trapianti di mano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18-70 anni
- sono stati sottoposti con successo a trapianto allogenico di una o entrambe le mani OPPURE sono stati sottoposti con successo a riattaccamento di una o entrambe le mani OPPURE hanno subito una riparazione chirurgica di uno o più nervi recisi (ulnare, mediale, radiale, digitale nell'arto superiore
- deve parlare inglese
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 18 anni o superiore a 70 anni
- non sottoposti a reimpianto o trapianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti sottoposti a trapianto di mano
Questi saranno soggetti che hanno subito un trapianto di mano.
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Pazienti con trapianto di mano
Questi saranno pazienti che hanno subito una procedura di reimpianto della mano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomicroscopia ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Scansioneremo la sezione trasversale del nervo mediale a livello dell'osso pisiforme per determinare il livello di CTS con la macchina per biomicroscopia a ultrasuoni.
Questo dispositivo non è approvato per decisioni cliniche, utilizzato solo per scopi di ricerca.
|
Fino a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Forza del pizzico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Fino a 12 mesi
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Questionario DASH
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
|
I soggetti completeranno il Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.0616
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