- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01618682
Kortikal organisation i allogene transplantationer eller heterotopiske håndreplantater
23. januar 2018 opdateret af: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Efterforskerne håber at få indsigt i den funktionelle organisering af den menneskelige hjernebark som reaktion på amputation af øvre lemmer og kirurgiske indgreb, herunder håndreplantation og håndtransplantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Donna Stacy, RN, MSN
- Telefonnummer: 502-562-0313
- E-mail: dstacy@cmki.org
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
Kontakt:
- Millicent L Horn, BS
- Telefonnummer: 502-562-0307
- E-mail: mhorn@cmki.org
-
Ledende efterforsker:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne vil være patienter, der har gennemgået håndtransplantation eller genplantningsprocedurer hos Kleinert Kutz and Associates, eller som er på håndtransplantationsregistret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-70 år
- gennemgået vellykket allogen transplantation af en eller begge hænder ELLER gennemgået vellykket genbinding af en eller begge hænder ELLER vil have oplevet kirurgisk reparation af en eller flere afskårne nerver (ulnar, medial, radial, digital i den øvre lemmer
- skal tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år eller ældre end 70 år
- ikke gennemgået en genplantning eller transplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Håndtransplantationspatienter
Det vil være forsøgspersoner, der har gennemgået en håndtransplantation.
|
Håndtransplantationspatienter
Det vil være patienter, der har gennemgået en håndgenplantningsprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralyd biomikroskopi
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Vi vil scanne tværsnittet af den mediale nerve på pisiform knogleniveau for at bestemme niveauet af CTS med ultralydsbiomikroskopimaskine.
Denne enhed er ikke godkendt til kliniske beslutninger, den bruges kun til forskningsformål.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Greb styrke
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
Knib styrke
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Op til 12 måneder
|
|
DASH spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Forsøgspersoner vil udfylde spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
|
Op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2012
Først opslået (Skøn)
13. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.0616
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndtransplantation
-
University of OxfordUkendtPancreas Transplant AfvisningDet Forenede Kongerige
-
Rush University Medical CenterCareDxAfsluttetAfvisning af nyretransplantation | Pancreas Transplant AfvisningForenede Stater
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTrukket tilbageKræftpatienter, der gennemgår stamcelletransplantation (RCT of ACP for Transplant)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater