Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal organisation i allogene transplantationer eller heterotopiske håndreplantater

Efterforskerne håber at få indsigt i den funktionelle organisering af den menneskelige hjernebark som reaktion på amputation af øvre lemmer og kirurgiske indgreb, herunder håndreplantation og håndtransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Donna Stacy, RN, MSN
  • Telefonnummer: 502-562-0313
  • E-mail: dstacy@cmki.org

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
        • Kontakt:
          • Millicent L Horn, BS
          • Telefonnummer: 502-562-0307
          • E-mail: mhorn@cmki.org
        • Ledende efterforsker:
          • Christina L Kaufman, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne vil være patienter, der har gennemgået håndtransplantation eller genplantningsprocedurer hos Kleinert Kutz and Associates, eller som er på håndtransplantationsregistret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-70 år
  • gennemgået vellykket allogen transplantation af en eller begge hænder ELLER gennemgået vellykket genbinding af en eller begge hænder ELLER vil have oplevet kirurgisk reparation af en eller flere afskårne nerver (ulnar, medial, radial, digital i den øvre lemmer
  • skal tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år eller ældre end 70 år
  • ikke gennemgået en genplantning eller transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Håndtransplantationspatienter
Det vil være forsøgspersoner, der har gennemgået en håndtransplantation.
Håndtransplantationspatienter
Det vil være patienter, der har gennemgået en håndgenplantningsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd biomikroskopi
Tidsramme: Op til 12 måneder
Vi vil scanne tværsnittet af den mediale nerve på pisiform knogleniveau for at bestemme niveauet af CTS med ultralydsbiomikroskopimaskine. Denne enhed er ikke godkendt til kliniske beslutninger, den bruges kun til forskningsformål.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greb styrke
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
Knib styrke
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder
DASH spørgeskema
Tidsramme: Op til 12 måneder
Forsøgspersoner vil udfylde spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.0616

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndtransplantation

3
Abonner