Corticale organisatie bij allogene transplantaties of heterotope handtransplantaties
23 januari 2018 bijgewerkt door: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
De onderzoekers hopen inzicht te krijgen in de functionele organisatie van de menselijke hersenschors als reactie op amputatie van de bovenste ledematen en chirurgische ingrepen, waaronder handreplantatie en handtransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- Christine M. Kleinert Insitute of Hand and Microsurgery
-
Contact:
- Millicent L Horn, BS
- Telefoonnummer: 502-562-0307
- E-mail: mhorn@cmki.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christina L Kaufman, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen zijn patiënten die handtransplantatie- of herplantingsprocedures hebben ondergaan bij Kleinert Kutz and Associates of die in het handtransplantatieregister staan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18-70 jaar oud
- succesvolle allogene transplantatie van een of beide handen heeft ondergaan OF een succesvolle herbevestiging van een of beide handen heeft ondergaan OF chirurgisch herstel heeft ondergaan van een of meer doorgesneden zenuwen (ellepijp, mediaal, radiaal, digitaal in de bovenste ledematen
- moet Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar
- geen herplanting of transplantatie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Handtransplantatiepatiënten
Dit zullen proefpersonen zijn die een handtransplantatie hebben ondergaan.
|
|
Handreplantatiepatiënten
Dit zullen patiënten zijn die een handreplantingsprocedure hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie Biomicroscopie
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
We scannen de dwarsdoorsnede van de mediale zenuw op pisiform botniveau om het niveau van CTS te bepalen met Ultrasound Biomicroscopie-machine.
Dit apparaat is niet goedgekeurd voor klinische beslissingen, het wordt alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.
|
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
Knijp kracht
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
|
|
DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
De proefpersonen vullen de vragenlijst Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) in.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina L Kaufman, PhD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11.0616
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .