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多様な集団における再入院を減らすための順次戦略の評価

2014年1月21日 更新者:Alison Galbraith

再入院は一般的で、費用がかかり、予防できる可能性があります。 また、医療制度の介入に反応する可能性もあります。 しかし、ケア移行介入のどの要素が効果的で、どの集団に対して、どのような費用がかかるのかは不明です。 この無作為化対照研究は、人種的および言語的に多様な集団にサービスを提供する都市型セーフティネット病院からの退院後 30 日以内の再入院を減らすことを目的とした 3 段階の品質改善 (QI) 介入を評価する大規模なプロジェクトの一部です (無作為化対照試験は、ティア 3 を評価します)。 低所得で多様な患者集団の再入院を減らすためのケア移行介入を評価した研究はほとんどなく、再入院率に対するこれらの多面的な介入の効果に関する蓄積された証拠は決定的ではありません。 このプロジェクトは、3 つの QI イノベーションのユニークなシーケンスを利用して、2007 年から統合されたセーフティ ネット ヘルスケア システムで実施される再入院を減らします。 「退院-転送」段階は次のとおりです。1) 段階 1 には、退院前に医療サービスフロアの看護師が患者と一緒にレビューする、包括的で個別化された在宅ケア計画 (HCP) が含まれます。 2) Tier 2 は、HCP の電子送信を患者のプライマリ ケアの医療施設に追加します。ここでは、退院後の営業日に、正看護師が退院した患者にアウトリーチ電話をかけ、HCP の理解を確認し、医学的な質問に対処します。またはニーズ; 3) Tier 3 はさらに、地域医療従事者である患者ナビゲーターを追加して、ベッドサイドでの話し合いに参加して、患者との信頼関係を築き、患者の家庭の状況について学び、患者のニーズを評価し、患者とプライマリ ケアとの間のコミュニケーションを促進するための毎週のアウトリーチ コールを行います。チーム、および外来患者のフォローアップに対する障壁を排除するために、すべての医療予約の前に患者にリマインダー コールを送信します。 登録されている研究の目的は、再入院、ヘルスケアの使用、投薬指示の順守、および退院の準備に対する進行中の無作為自然実験の効果を評価することです。 この自然実験は、2 つの QI 介入、Tier 2 または Tier 3 のいずれかにランダムに割り当てられることを特徴としており、再入院のリスクが高い患者、再入院の次の危険因子の 1 つまたは複数を有する患者のみを対象としています: うっ血性心不全または COPD の退院診断;滞在期間 > 3 日;年齢 > 60;または過去6か月以内の以前の入院。

研究者は、患者ナビゲーターの介入 (ティア 3) は、通常のケア (ティア 2) と比較して、退院後 30 日間の PCP 訪問の割合を増加させると仮定しています。 30 日以内の再入院率を下げる。ハイリスク患者の初発入院から 180 日間の総入院日数を減らす。 研究者はさらに、PN介入がHCPの投薬指示に対する患者の順守を改善し、退院後のケアで報告された問題の可能性を減らすことを期待しています.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1510

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
        • Cambridge Hospital
      • Everett、Massachusetts、アメリカ、02149
        • Whidden Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2011 年 10 月 1 日から 2013 年 6 月 30 日の間に自宅または高度な看護施設に退院した医療患者
  • 退院時のケンブリッジ健康同盟 PCP
  • 再入院の 4 つの危険因子の少なくとも 1 つ: CHF または COPD の退院診断。滞在期間 > 3 日;年齢 > 60;または過去6か月以内の入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者ナビゲーター
病院を拠点とする患者ナビゲーター (バイリンガルのコミュニティ ヘルス ワーカー) は、退院計画に携わり、退院後 30 日間患者に連絡を取り、フォローアップの予約、薬の入手と服用、交通手段、経済的障壁、および患者とのつながりで患者を支援しました。コミュニティ リソース
通常のケアに加えて、この介入により、地域の医療従事者である患者ナビゲーター (PN) のサービスが研究患者に追加されます。 PN は、ベッドサイド ミーティングに参加し、患者とプライマリ ケア チーム間のコミュニケーションを促進し、患者のニーズにさらに対応するために週 1 回のアウトリーチ電話を行い、タイムリーな外来患者のフォローアップを促進するためにすべての医療予約の前にリマインダー コールを行います。
通常のケアには、退院時の患者へのホーム ケア プラン (HCP) の提供と、プライマリ ケア RN による電話フォローアップを伴う PCP への HCP の電子送信が含まれます。
NO_INTERVENTION:いつものお手入れ
退院時の在宅ケア計画、患者のプライマリ ケア クリニックでの RN からのアウトリーチ電話

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院
時間枠:30日
-インデックス退院から30日以内の何らかの理由による入院患者の再入院;
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケアと専門ケアの訪問
時間枠:退院後の最初の PCP または専門家の訪問までの日数。退院後7、15、および30日以内のPCPまたは専門家の訪問の数
退院後の最初の PCP 訪問までの日数。退院後の最初の PCP または専門家の訪問までの日数。退院後7、15、および30日以内のPCPまたは専門家の訪問の数
退院後の最初の PCP または専門家の訪問までの日数。退院後7、15、および30日以内のPCPまたは専門家の訪問の数
救急外来
時間枠:30日
退院後 30 日以内の ED 訪問;退院後 30 日以内の ED 訪問の数
30日
在宅ケアプランの投薬指示の遵守
時間枠:退院後30日まで
退院計画における処方薬の指示に対する患者の順守のバイナリ指標
退院後30日まで
患者の退院準備;退院後のケアの問題
時間枠:退院後30日まで
入院患者の退院準備に対する満足度;具体的なケアプランの説明書と連絡先情報を受け取ります。状態、投薬、およびフォローアップの予定を理解することへの満足;退院後のケアの自己管理に対する自信;退院後のケアの問題
退院後30日まで
費用
時間枠:退院後180日以内
Cambridge Health Alliance の観点から、PN 介入と通常のケアの患者あたりの費用を比較します。 費用は、各患者の退院後 180 日間について測定され、患者ナビゲーターの人件費、通訳サービス、プライマリ ケア RN の人件費、およびメディケアの料金表を使用して研究患者に利用された請求可能なサービスごとに支払われた推定患者ケア収益/費用が含まれます。
退院後180日以内
再入院
時間枠:15日と180日
インデックス退院から 15 日および 180 日以内の再入院;最初の再入院までの日数;退院後180日間の総入院日数;最初に予定されたPCPまたは専門家のフォローアップ訪問前の再入院
15日と180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dennis Ross-Degnan, ScD、Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • スタディディレクター:Alison Galbraith, MD, MPH、Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月21日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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