Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sekvensielle strategier for å redusere gjeninnleggelse i en mangfoldig befolkning

21. januar 2014 oppdatert av: Alison Galbraith

Gjeninnleggelser på sykehus er vanlige, kostbare og kan potensielt forebygges. De er også potensielt lydhøre overfor helsesystemets intervensjoner. Det er imidlertid usikkert hvilke komponenter av omsorgsovergangsintervensjoner som er effektive, for hvilke populasjoner og til hvilken pris. Denne randomiserte kontrollerte studien er en del av et større prosjekt som vil evaluere en tre-lags kvalitetsforbedringsintervensjon (QI) ment å redusere sykehusreinnleggelser innen 30 dager etter utskrivning fra et urbant sikkerhetsnettsykehus som betjener en rasemessig og språklig mangfoldig befolkning ( randomisert kontrollert studie evaluerer nivå 3). Få studier har evaluert intervensjoner for omsorgsoverganger for å redusere reinnleggelser blant lavinntekts-, varierte pasientpopulasjoner, og den akkumulerte bevisen på effekten av disse mangefasetterte intervensjonene på reinnleggelsesrater har vært usikre. Dette prosjektet vil dra nytte av en unik sekvens av tre QI-innovasjoner for å redusere sykehusreinnleggelser implementert fra og med 2007 i et integrert sikkerhetsnett helsevesen. "Utskriv-overføring"-nivåene er som følger: 1) Nivå 1 inkluderer en omfattende, individualisert hjemmesykepleieplan (HCP) som er gjennomgått av sykepleieren i medisinsk tjeneste sammen med pasienten før utskrivning; 2) Nivå 2 legger til den elektroniske overføringen av helsepersonell til pasientens medisinske hjem i primærhelsetjenesten, hvor en registrert sykepleier på virkedagen etter utskrivelse foretar en oppsøkende telefonsamtale til den utskrevne pasienten for å bekrefte forståelsen av helsepersonell og for å ta opp medisinske spørsmål eller behov; 3) Nivå 3 legger videre til en helsearbeider i samfunnet, pasientnavigatoren, for å delta i diskusjoner ved sengen for å utvikle rapport og lære om pasientenes hjemmesituasjoner, ukentlige oppsøkende samtaler for å vurdere pasientenes behov og for å lette kommunikasjonen mellom pasienten og primærhelsetjenesten team, og påminnelsesanrop til pasienter før alle medisinske avtaler for å eliminere barrierer for poliklinisk oppfølging. Målet med studien som registreres er å evaluere effekten av et pågående randomisert naturlig eksperiment på reinnleggelser, bruk av helsetjenester, overholdelse av medisinanvisninger og utskrivningsberedskap. Dette naturlige eksperimentet har tilfeldig tilordning til en av to QI-intervensjoner, nivå 2 eller nivå 3, og er utelukkende rettet mot pasienter med høy risiko for reinnleggelse, de med en eller flere av følgende risikofaktorer for reinnleggelse: utskrivningsdiagnose av kongestiv hjertesvikt eller KOLS ; oppholdstid > 3 dager; alder > 60; eller tidligere sykehusinnleggelse de siste seks månedene.

Etterforskerne antar at pasientnavigatorintervensjonen (nivå 3) sammenlignet med vanlig behandling (nivå 2) vil øke frekvensen av 30-dagers PCP-besøk etter utskrivning; redusere 30-dagers reinnleggelsesrater på sykehus; og redusere det totale antallet dager på sykehus i de 180 dagene etter indeksinnleggelsen for høyrisikopasienter. Etterforskerne forventer videre at PN-intervensjonen vil forbedre pasientens overholdelse av medisineringsinstruksjoner i HCP og redusere sannsynligheten for rapporterte problemer med behandling etter utskrivning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1510

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
        • Cambridge Hospital
      • Everett, Massachusetts, Forente stater, 02149
        • Whidden Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinske pasienter utskrevet til hjemmet eller kvalifisert sykepleie mellom 1. oktober 2011 og 30. juni 2013
  • Cambridge Health Alliance PCP ved utskrivningstidspunktet
  • minst én av fire risikofaktorer for reinnleggelse: utskrivningsdiagnose av CHF eller KOLS; oppholdstid >3 dager; alder >60; eller tidligere sykehusinnleggelse de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasientnavigator
Sykehusbasert pasientnavigator (en tospråklig helsearbeider i lokalsamfunnet) engasjerte seg i utskrivningsplanlegging og foretok oppsøkende telefonsamtaler til pasienter i 30 dager etter utskrivning og assisterte patint med oppfølgingsavtaler, innhenting og inntak av medisiner, transport, økonomiske barrierer og koblinger til fellesskapets ressurser
I tillegg til vanlig pleie, legger intervensjonen til tjenestene til en helsearbeider i samfunnet, pasientnavigatoren (PN), for studiepasienter. PN deltar i nattbordsmøter, forenkler kommunikasjonen mellom pasienten og primærhelseteamet, gjennomfører ukentlige oppsøkende telefonsamtaler for ytterligere å imøtekomme pasientens behov, og foretar påminnelsessamtaler før alle medisinske avtaler for å lette rettidig poliklinisk oppfølging.
Vanlig omsorg inkluderer levering av en hjemmesykepleieplan (HCP) til pasienter ved utskrivning, og elektronisk overføring av HCP til PCP med telefonoppfølging av primærhelsetjenesten RN
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Hjemmepleieplan ved utskrivelse, oppsøkende telefon fra RN ved pasientens primærklinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager
Innleggelse innen 30 dager etter indeksutskrivning, uansett årsak;
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær- og spesialitetsbesøk
Tidsramme: Antall dager til første PCP eller spesialistbesøk etter utskrivning; antall PCP- eller spesialistbesøk innen 7, 15 og 30 dager etter utskrivning
Antall dager til første PCP-besøk etter utskrivning; antall dager til første PCP eller spesialistbesøk etter utskrivning; antall PCP- eller spesialistbesøk innen 7, 15 og 30 dager etter utskrivning
Antall dager til første PCP eller spesialistbesøk etter utskrivning; antall PCP- eller spesialistbesøk innen 7, 15 og 30 dager etter utskrivning
Legevakt besøk
Tidsramme: 30 dager
Ethvert ED-besøk innen 30 dager etter utskrivning; Antall akuttbesøk innen 30 dager etter utskrivning
30 dager
Overholdelse av medisinanvisninger i Hjemmepleieplan
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning
En binær indikator på pasientens overholdelse av reseptbelagte medisineringsinstruksjoner i utskrivningsplanen
Inntil 30 dager etter utskrivning
Pasientberedskap for utskrivning; problemer med omsorg etter utskrivning
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning
Tilfredshet med innleggelsesforberedelse til utskrivning; mottak av spesifikke skriftlige omsorgsplaninstruksjoner og kontaktinformasjon; tilfredshet med forståelse av tilstand, medisiner og oppfølgingsavtaler; tillit til selvledelse av omsorg etter utskrivning; problemer med omsorg etter utskrivning
Inntil 30 dager etter utskrivning
Kostnader
Tidsramme: innen 180 dager etter utskrivning
Vi vil sammenligne kostnaden per pasient for PN-intervensjonen med vanlig behandling fra Cambridge Health Alliances perspektiv. Kostnadene vil bli målt for hver pasients 180 dager etter utskrivning og vil inkludere pasientnavigatorarbeid, tolketjenester, RN-arbeid i primærhelsetjenesten og estimerte pasientomsorgsinntekter/kostnader betalt for hver fakturerbar tjeneste brukt for studiepasienter ved bruk av Medicares gebyrplan.
innen 180 dager etter utskrivning
sykehus reinnleggelse
Tidsramme: 15 og 180 dager
Gjeninnleggelse innen 15 og 180 dager etter indeksutskrivning; antall dager til første gjeninnleggelse; totalt antall sykehusdager i de 180 dagene etter utskrivning; reinnleggelse før første planlagte PCP eller spesialistoppfølgingsbesøk
15 og 180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Studieleder: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientnavigator

3
Abonnere