- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01619098
Evaluering av sekvensielle strategier for å redusere gjeninnleggelse i en mangfoldig befolkning
Gjeninnleggelser på sykehus er vanlige, kostbare og kan potensielt forebygges. De er også potensielt lydhøre overfor helsesystemets intervensjoner. Det er imidlertid usikkert hvilke komponenter av omsorgsovergangsintervensjoner som er effektive, for hvilke populasjoner og til hvilken pris. Denne randomiserte kontrollerte studien er en del av et større prosjekt som vil evaluere en tre-lags kvalitetsforbedringsintervensjon (QI) ment å redusere sykehusreinnleggelser innen 30 dager etter utskrivning fra et urbant sikkerhetsnettsykehus som betjener en rasemessig og språklig mangfoldig befolkning ( randomisert kontrollert studie evaluerer nivå 3). Få studier har evaluert intervensjoner for omsorgsoverganger for å redusere reinnleggelser blant lavinntekts-, varierte pasientpopulasjoner, og den akkumulerte bevisen på effekten av disse mangefasetterte intervensjonene på reinnleggelsesrater har vært usikre. Dette prosjektet vil dra nytte av en unik sekvens av tre QI-innovasjoner for å redusere sykehusreinnleggelser implementert fra og med 2007 i et integrert sikkerhetsnett helsevesen. "Utskriv-overføring"-nivåene er som følger: 1) Nivå 1 inkluderer en omfattende, individualisert hjemmesykepleieplan (HCP) som er gjennomgått av sykepleieren i medisinsk tjeneste sammen med pasienten før utskrivning; 2) Nivå 2 legger til den elektroniske overføringen av helsepersonell til pasientens medisinske hjem i primærhelsetjenesten, hvor en registrert sykepleier på virkedagen etter utskrivelse foretar en oppsøkende telefonsamtale til den utskrevne pasienten for å bekrefte forståelsen av helsepersonell og for å ta opp medisinske spørsmål eller behov; 3) Nivå 3 legger videre til en helsearbeider i samfunnet, pasientnavigatoren, for å delta i diskusjoner ved sengen for å utvikle rapport og lære om pasientenes hjemmesituasjoner, ukentlige oppsøkende samtaler for å vurdere pasientenes behov og for å lette kommunikasjonen mellom pasienten og primærhelsetjenesten team, og påminnelsesanrop til pasienter før alle medisinske avtaler for å eliminere barrierer for poliklinisk oppfølging. Målet med studien som registreres er å evaluere effekten av et pågående randomisert naturlig eksperiment på reinnleggelser, bruk av helsetjenester, overholdelse av medisinanvisninger og utskrivningsberedskap. Dette naturlige eksperimentet har tilfeldig tilordning til en av to QI-intervensjoner, nivå 2 eller nivå 3, og er utelukkende rettet mot pasienter med høy risiko for reinnleggelse, de med en eller flere av følgende risikofaktorer for reinnleggelse: utskrivningsdiagnose av kongestiv hjertesvikt eller KOLS ; oppholdstid > 3 dager; alder > 60; eller tidligere sykehusinnleggelse de siste seks månedene.
Etterforskerne antar at pasientnavigatorintervensjonen (nivå 3) sammenlignet med vanlig behandling (nivå 2) vil øke frekvensen av 30-dagers PCP-besøk etter utskrivning; redusere 30-dagers reinnleggelsesrater på sykehus; og redusere det totale antallet dager på sykehus i de 180 dagene etter indeksinnleggelsen for høyrisikopasienter. Etterforskerne forventer videre at PN-intervensjonen vil forbedre pasientens overholdelse av medisineringsinstruksjoner i HCP og redusere sannsynligheten for rapporterte problemer med behandling etter utskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
- Cambridge Hospital
-
Everett, Massachusetts, Forente stater, 02149
- Whidden Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- medisinske pasienter utskrevet til hjemmet eller kvalifisert sykepleie mellom 1. oktober 2011 og 30. juni 2013
- Cambridge Health Alliance PCP ved utskrivningstidspunktet
- minst én av fire risikofaktorer for reinnleggelse: utskrivningsdiagnose av CHF eller KOLS; oppholdstid >3 dager; alder >60; eller tidligere sykehusinnleggelse de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Pasientnavigator
Sykehusbasert pasientnavigator (en tospråklig helsearbeider i lokalsamfunnet) engasjerte seg i utskrivningsplanlegging og foretok oppsøkende telefonsamtaler til pasienter i 30 dager etter utskrivning og assisterte patint med oppfølgingsavtaler, innhenting og inntak av medisiner, transport, økonomiske barrierer og koblinger til fellesskapets ressurser
|
I tillegg til vanlig pleie, legger intervensjonen til tjenestene til en helsearbeider i samfunnet, pasientnavigatoren (PN), for studiepasienter.
PN deltar i nattbordsmøter, forenkler kommunikasjonen mellom pasienten og primærhelseteamet, gjennomfører ukentlige oppsøkende telefonsamtaler for ytterligere å imøtekomme pasientens behov, og foretar påminnelsessamtaler før alle medisinske avtaler for å lette rettidig poliklinisk oppfølging.
Vanlig omsorg inkluderer levering av en hjemmesykepleieplan (HCP) til pasienter ved utskrivning, og elektronisk overføring av HCP til PCP med telefonoppfølging av primærhelsetjenesten RN
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Hjemmepleieplan ved utskrivelse, oppsøkende telefon fra RN ved pasientens primærklinikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
Innleggelse innen 30 dager etter indeksutskrivning, uansett årsak;
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primær- og spesialitetsbesøk
Tidsramme: Antall dager til første PCP eller spesialistbesøk etter utskrivning; antall PCP- eller spesialistbesøk innen 7, 15 og 30 dager etter utskrivning
|
Antall dager til første PCP-besøk etter utskrivning; antall dager til første PCP eller spesialistbesøk etter utskrivning; antall PCP- eller spesialistbesøk innen 7, 15 og 30 dager etter utskrivning
|
Antall dager til første PCP eller spesialistbesøk etter utskrivning; antall PCP- eller spesialistbesøk innen 7, 15 og 30 dager etter utskrivning
|
Legevakt besøk
Tidsramme: 30 dager
|
Ethvert ED-besøk innen 30 dager etter utskrivning; Antall akuttbesøk innen 30 dager etter utskrivning
|
30 dager
|
Overholdelse av medisinanvisninger i Hjemmepleieplan
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning
|
En binær indikator på pasientens overholdelse av reseptbelagte medisineringsinstruksjoner i utskrivningsplanen
|
Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Pasientberedskap for utskrivning; problemer med omsorg etter utskrivning
Tidsramme: Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Tilfredshet med innleggelsesforberedelse til utskrivning; mottak av spesifikke skriftlige omsorgsplaninstruksjoner og kontaktinformasjon; tilfredshet med forståelse av tilstand, medisiner og oppfølgingsavtaler; tillit til selvledelse av omsorg etter utskrivning; problemer med omsorg etter utskrivning
|
Inntil 30 dager etter utskrivning
|
Kostnader
Tidsramme: innen 180 dager etter utskrivning
|
Vi vil sammenligne kostnaden per pasient for PN-intervensjonen med vanlig behandling fra Cambridge Health Alliances perspektiv.
Kostnadene vil bli målt for hver pasients 180 dager etter utskrivning og vil inkludere pasientnavigatorarbeid, tolketjenester, RN-arbeid i primærhelsetjenesten og estimerte pasientomsorgsinntekter/kostnader betalt for hver fakturerbar tjeneste brukt for studiepasienter ved bruk av Medicares gebyrplan.
|
innen 180 dager etter utskrivning
|
sykehus reinnleggelse
Tidsramme: 15 og 180 dager
|
Gjeninnleggelse innen 15 og 180 dager etter indeksutskrivning; antall dager til første gjeninnleggelse; totalt antall sykehusdager i de 180 dagene etter utskrivning; reinnleggelse før første planlagte PCP eller spesialistoppfølgingsbesøk
|
15 og 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Studieleder: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01HS020628 (AHRQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientnavigator
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV | Stoffmisbruk | Utålmodig | AIDSForente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyFullførtPsykiske lidelserForente stater
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon | Stress, psykologisk | Intellektuell funksjonshemming | Angst | Nevroutviklingsforstyrrelser | Traumatisk hjerneskade | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Fysisk hemmetSverige
-
Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationAvsluttet
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutteringSosial kommunikasjonForente stater
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelFullførtHypoglykemi | Diabetes mellitus, type 1Sverige, Israel, Slovenia
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringGjeninnleggelse på sykehus | Primæromsorg | Saksbehandling | Hjemløse personerCanada
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeRøykeslutt | Tobakksrøyking | Brukt tobakksrøykForente stater
-
Boston Medical CenterHarvard Pilgrim Health CareFullført