- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01619098
Valutazione di strategie sequenziali per ridurre la riammissione in una popolazione diversificata
Le riammissioni ospedaliere sono comuni, costose e potenzialmente prevenibili. Sono anche potenzialmente sensibili agli interventi del sistema sanitario. Tuttavia, non è chiaro quali componenti degli interventi di transizione assistenziale siano efficaci, per quali popolazioni ea quale costo. Questo studio controllato randomizzato fa parte di un progetto più ampio che valuterà un intervento di miglioramento della qualità (QI) a tre livelli inteso a ridurre le riammissioni ospedaliere entro 30 giorni dalla dimissione da un ospedale con rete di sicurezza urbana che serve una popolazione etnicamente e linguisticamente diversa (il studio controllato randomizzato valuta il livello 3). Pochi studi hanno valutato gli interventi di transizione assistenziale per ridurre le riammissioni tra le diverse popolazioni di pazienti a basso reddito e le prove accumulate sugli effetti di questi interventi multiformi sui tassi di riammissione sono state inconcludenti. Questo progetto trarrà vantaggio da una sequenza unica di tre innovazioni QI per ridurre le riammissioni ospedaliere implementate a partire dal 2007 in un sistema sanitario integrato con rete di sicurezza. I livelli di "dimissione-trasferimento" sono i seguenti: 1) Il livello 1 include un piano di assistenza domiciliare completo e individualizzato (HCP) rivisto dall'infermiere di piano del servizio medico con il paziente prima della dimissione; 2) Il livello 2 aggiunge la trasmissione elettronica dell'operatore sanitario alla casa di cura primaria del paziente dove, il giorno lavorativo successivo alla dimissione, un'infermiera registrata effettua una telefonata al paziente dimesso per confermare la comprensione dell'operatore sanitario e per rispondere a domande mediche o esigenze; 3) Il livello 3 aggiunge inoltre un operatore sanitario della comunità, il Patient Navigator, per partecipare alle discussioni al capezzale per sviluppare un rapporto e conoscere le situazioni domestiche dei pazienti, chiamate settimanali di sensibilizzazione per valutare le esigenze dei pazienti e facilitare la comunicazione tra il paziente e l'assistenza primaria team e chiamate di promemoria ai pazienti prima di tutti gli appuntamenti medici per eliminare gli ostacoli al follow-up ambulatoriale. Lo scopo dello studio in corso di registrazione è valutare gli effetti di un esperimento naturale randomizzato in corso su riammissioni, utilizzo dell'assistenza sanitaria, aderenza alle istruzioni sui farmaci e preparazione alla dimissione. Questo esperimento naturale prevede l'assegnazione casuale a uno dei due interventi di QI, Livello 2 o Livello 3, e si rivolge esclusivamente a pazienti ad alto rischio di riammissione, quelli con uno o più dei seguenti fattori di rischio per la riammissione: diagnosi di dimissione di insufficienza cardiaca congestizia o BPCO ; durata del soggiorno > 3 giorni; età > 60 anni; o precedente ricovero negli ultimi sei mesi.
Gli investigatori ipotizzano che l'intervento di Patient Navigator (Livello 3) rispetto alle cure abituali (Livello 2) aumenterà i tassi di visite PCP post-dimissione di 30 giorni; ridurre i tassi di riammissione ospedaliera di 30 giorni; e ridurre il numero totale di giorni di degenza nei 180 giorni successivi al ricovero indice per i pazienti ad alto rischio. I ricercatori si aspettano inoltre che l'intervento di PN migliorerà l'aderenza del paziente alle istruzioni sui farmaci nell'HCP e ridurrà la probabilità di problemi segnalati con l'assistenza post-dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
- Cambridge Hospital
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Everett, Massachusetts, Stati Uniti, 02149
- Whidden Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti medici dimessi a casa o in una struttura infermieristica specializzata tra il 1 ottobre 2011 e il 30 giugno 2013
- Cambridge Health Alliance PCP al momento della dimissione
- almeno uno dei quattro fattori di rischio per la riammissione: diagnosi di dimissione di CHF o BPCO; durata del soggiorno >3 giorni; età >60 anni; o precedente ricovero negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Navigatore paziente
Patient Navigator ospedaliero (un operatore sanitario di comunità bilingue) impegnato nella pianificazione delle dimissioni e ha effettuato telefonate di sensibilizzazione ai pazienti per 30 giorni dopo la dimissione e ha assistito i pazienti con appuntamenti di follow-up, ottenimento e assunzione di farmaci, trasporto, barriere finanziarie e collegamenti con risorse della comunità
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Oltre alle cure abituali, l'intervento aggiunge i servizi di un operatore sanitario comunitario, il Patient Navigator (PN), per i pazienti dello studio.
Il PN partecipa alle riunioni al capezzale, facilita la comunicazione tra il paziente e il team di assistenza primaria, conduce telefonate settimanali di sensibilizzazione per soddisfare ulteriormente le esigenze del paziente ed effettua chiamate di promemoria prima di tutti gli appuntamenti medici per facilitare il follow-up tempestivo del paziente.
L'assistenza abituale include la fornitura di un piano di assistenza domiciliare (HCP) ai pazienti alla dimissione e la trasmissione elettronica dell'HCP al PCP con follow-up telefonico da parte dell'RN delle cure primarie
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Piano di assistenza domiciliare alla dimissione, telefonata di sensibilizzazione da RN presso la clinica di assistenza primaria del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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Riammissione ospedaliera a qualsiasi titolo entro 30 giorni dalla dimissione indice;
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visita di cure primarie e specialistiche
Lasso di tempo: Numero di giorni alla prima visita di PCP o specialistica post-dimissione; numero di PCP o visite specialistiche entro 7, 15 e 30 giorni dalla dimissione
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Numero di giorni alla prima visita di PCP dopo la dimissione; numero di giorni alla prima visita di PCP o specialistica post-dimissione; numero di PCP o visite specialistiche entro 7, 15 e 30 giorni dalla dimissione
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Numero di giorni alla prima visita di PCP o specialistica post-dimissione; numero di PCP o visite specialistiche entro 7, 15 e 30 giorni dalla dimissione
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Visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
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Qualsiasi visita in PS entro 30 giorni dalla dimissione; Numero di visite in PS entro 30 giorni dalla dimissione
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30 giorni
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Aderenza alle istruzioni sui farmaci nel piano di assistenza domiciliare
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Un indicatore binario dell'aderenza del paziente alle istruzioni sui farmaci prescritti nel piano di dimissione
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Preparazione del paziente alla dimissione; problemi con le cure post-dimissione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Soddisfazione per la preparazione ospedaliera alla dimissione; ricezione di specifiche istruzioni scritte sul piano di assistenza e informazioni di contatto; soddisfazione per la comprensione della condizione, dei farmaci e degli appuntamenti di follow-up; fiducia nell'autogestione dell'assistenza post-dimissione; problemi con le cure post-dimissione
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Fino a 30 giorni dopo la dimissione
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Costi
Lasso di tempo: entro 180 giorni dalla dimissione
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Confronteremo il costo per paziente dell'intervento PN rispetto alle cure abituali dal punto di vista della Cambridge Health Alliance.
I costi saranno misurati per i 180 giorni successivi alla dimissione di ciascun paziente e includeranno la manodopera di Patient Navigator, i servizi di interprete, la manodopera dell'infermiere di assistenza primaria e le entrate/costi stimati per l'assistenza ai pazienti pagati per ciascun servizio fatturabile utilizzato per i pazienti dello studio che utilizzano il piano tariffario di Medicare.
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entro 180 giorni dalla dimissione
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riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 15 e 180 giorni
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Riammissione entro 15 e 180 giorni dalla dimissione dall'indice; numero di giorni fino alla prima riammissione; numero totale di giorni di degenza nei 180 giorni post-dimissione; riammissione prima del primo PCP programmato o visita specialistica di follow-up
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15 e 180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Direttore dello studio: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HS020628 (AHRQ)
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Prove cliniche su Navigatore paziente
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Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.CompletatoCancro cervicale | Cancro al seno | Cancro rettale | Cancro al colon | Test di screening del cancro al seno anormali | Test di screening del cancro cervicale anormali | Test di screening del cancro al colon anormaliStati Uniti
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of... e altri collaboratoriCompletatoHIV | Abuso di sostanze | Ricoverato | AIDSStati Uniti
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University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelCompletatoIpoglicemia | Diabete mellito, tipo 1Svezia, Israele, Slovenia
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationTerminato
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Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoAnsia | Gestione del dolore | Infertilità (pazienti IVF)Turchia (Türkiye)
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Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... e altri collaboratoriCompletatoDisturbo dello spettro autisticoStati Uniti
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HeartFlow, Inc.Reclutamento
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Attivo, non reclutante
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University of CalgaryCompletatoIpertensione | Diabete mellito, tipo 2 | Malattie renali croniche | Broncopneumopatia cronica ostruttiva | Asma | Cardiopatia ischemica | Insufficienza cardiaca congestiziaCanada