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Valutazione di strategie sequenziali per ridurre la riammissione in una popolazione diversificata

21 gennaio 2014 aggiornato da: Alison Galbraith

Le riammissioni ospedaliere sono comuni, costose e potenzialmente prevenibili. Sono anche potenzialmente sensibili agli interventi del sistema sanitario. Tuttavia, non è chiaro quali componenti degli interventi di transizione assistenziale siano efficaci, per quali popolazioni ea quale costo. Questo studio controllato randomizzato fa parte di un progetto più ampio che valuterà un intervento di miglioramento della qualità (QI) a tre livelli inteso a ridurre le riammissioni ospedaliere entro 30 giorni dalla dimissione da un ospedale con rete di sicurezza urbana che serve una popolazione etnicamente e linguisticamente diversa (il studio controllato randomizzato valuta il livello 3). Pochi studi hanno valutato gli interventi di transizione assistenziale per ridurre le riammissioni tra le diverse popolazioni di pazienti a basso reddito e le prove accumulate sugli effetti di questi interventi multiformi sui tassi di riammissione sono state inconcludenti. Questo progetto trarrà vantaggio da una sequenza unica di tre innovazioni QI per ridurre le riammissioni ospedaliere implementate a partire dal 2007 in un sistema sanitario integrato con rete di sicurezza. I livelli di "dimissione-trasferimento" sono i seguenti: 1) Il livello 1 include un piano di assistenza domiciliare completo e individualizzato (HCP) rivisto dall'infermiere di piano del servizio medico con il paziente prima della dimissione; 2) Il livello 2 aggiunge la trasmissione elettronica dell'operatore sanitario alla casa di cura primaria del paziente dove, il giorno lavorativo successivo alla dimissione, un'infermiera registrata effettua una telefonata al paziente dimesso per confermare la comprensione dell'operatore sanitario e per rispondere a domande mediche o esigenze; 3) Il livello 3 aggiunge inoltre un operatore sanitario della comunità, il Patient Navigator, per partecipare alle discussioni al capezzale per sviluppare un rapporto e conoscere le situazioni domestiche dei pazienti, chiamate settimanali di sensibilizzazione per valutare le esigenze dei pazienti e facilitare la comunicazione tra il paziente e l'assistenza primaria team e chiamate di promemoria ai pazienti prima di tutti gli appuntamenti medici per eliminare gli ostacoli al follow-up ambulatoriale. Lo scopo dello studio in corso di registrazione è valutare gli effetti di un esperimento naturale randomizzato in corso su riammissioni, utilizzo dell'assistenza sanitaria, aderenza alle istruzioni sui farmaci e preparazione alla dimissione. Questo esperimento naturale prevede l'assegnazione casuale a uno dei due interventi di QI, Livello 2 o Livello 3, e si rivolge esclusivamente a pazienti ad alto rischio di riammissione, quelli con uno o più dei seguenti fattori di rischio per la riammissione: diagnosi di dimissione di insufficienza cardiaca congestizia o BPCO ; durata del soggiorno > 3 giorni; età > 60 anni; o precedente ricovero negli ultimi sei mesi.

Gli investigatori ipotizzano che l'intervento di Patient Navigator (Livello 3) rispetto alle cure abituali (Livello 2) aumenterà i tassi di visite PCP post-dimissione di 30 giorni; ridurre i tassi di riammissione ospedaliera di 30 giorni; e ridurre il numero totale di giorni di degenza nei 180 giorni successivi al ricovero indice per i pazienti ad alto rischio. I ricercatori si aspettano inoltre che l'intervento di PN migliorerà l'aderenza del paziente alle istruzioni sui farmaci nell'HCP e ridurrà la probabilità di problemi segnalati con l'assistenza post-dimissione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1510

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • Cambridge Hospital
      • Everett, Massachusetts, Stati Uniti, 02149
        • Whidden Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti medici dimessi a casa o in una struttura infermieristica specializzata tra il 1 ottobre 2011 e il 30 giugno 2013
  • Cambridge Health Alliance PCP al momento della dimissione
  • almeno uno dei quattro fattori di rischio per la riammissione: diagnosi di dimissione di CHF o BPCO; durata del soggiorno >3 giorni; età >60 anni; o precedente ricovero negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Navigatore paziente
Patient Navigator ospedaliero (un operatore sanitario di comunità bilingue) impegnato nella pianificazione delle dimissioni e ha effettuato telefonate di sensibilizzazione ai pazienti per 30 giorni dopo la dimissione e ha assistito i pazienti con appuntamenti di follow-up, ottenimento e assunzione di farmaci, trasporto, barriere finanziarie e collegamenti con risorse della comunità
Oltre alle cure abituali, l'intervento aggiunge i servizi di un operatore sanitario comunitario, il Patient Navigator (PN), per i pazienti dello studio. Il PN partecipa alle riunioni al capezzale, facilita la comunicazione tra il paziente e il team di assistenza primaria, conduce telefonate settimanali di sensibilizzazione per soddisfare ulteriormente le esigenze del paziente ed effettua chiamate di promemoria prima di tutti gli appuntamenti medici per facilitare il follow-up tempestivo del paziente.
L'assistenza abituale include la fornitura di un piano di assistenza domiciliare (HCP) ai pazienti alla dimissione e la trasmissione elettronica dell'HCP al PCP con follow-up telefonico da parte dell'RN delle cure primarie
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Piano di assistenza domiciliare alla dimissione, telefonata di sensibilizzazione da RN presso la clinica di assistenza primaria del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Riammissione ospedaliera a qualsiasi titolo entro 30 giorni dalla dimissione indice;
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visita di cure primarie e specialistiche
Lasso di tempo: Numero di giorni alla prima visita di PCP o specialistica post-dimissione; numero di PCP o visite specialistiche entro 7, 15 e 30 giorni dalla dimissione
Numero di giorni alla prima visita di PCP dopo la dimissione; numero di giorni alla prima visita di PCP o specialistica post-dimissione; numero di PCP o visite specialistiche entro 7, 15 e 30 giorni dalla dimissione
Numero di giorni alla prima visita di PCP o specialistica post-dimissione; numero di PCP o visite specialistiche entro 7, 15 e 30 giorni dalla dimissione
Visita al pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
Qualsiasi visita in PS entro 30 giorni dalla dimissione; Numero di visite in PS entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni
Aderenza alle istruzioni sui farmaci nel piano di assistenza domiciliare
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
Un indicatore binario dell'aderenza del paziente alle istruzioni sui farmaci prescritti nel piano di dimissione
Fino a 30 giorni dopo la dimissione
Preparazione del paziente alla dimissione; problemi con le cure post-dimissione
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni dopo la dimissione
Soddisfazione per la preparazione ospedaliera alla dimissione; ricezione di specifiche istruzioni scritte sul piano di assistenza e informazioni di contatto; soddisfazione per la comprensione della condizione, dei farmaci e degli appuntamenti di follow-up; fiducia nell'autogestione dell'assistenza post-dimissione; problemi con le cure post-dimissione
Fino a 30 giorni dopo la dimissione
Costi
Lasso di tempo: entro 180 giorni dalla dimissione
Confronteremo il costo per paziente dell'intervento PN rispetto alle cure abituali dal punto di vista della Cambridge Health Alliance. I costi saranno misurati per i 180 giorni successivi alla dimissione di ciascun paziente e includeranno la manodopera di Patient Navigator, i servizi di interprete, la manodopera dell'infermiere di assistenza primaria e le entrate/costi stimati per l'assistenza ai pazienti pagati per ciascun servizio fatturabile utilizzato per i pazienti dello studio che utilizzano il piano tariffario di Medicare.
entro 180 giorni dalla dimissione
riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 15 e 180 giorni
Riammissione entro 15 e 180 giorni dalla dimissione dall'indice; numero di giorni fino alla prima riammissione; numero totale di giorni di degenza nei 180 giorni post-dimissione; riammissione prima del primo PCP programmato o visita specialistica di follow-up
15 e 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Direttore dello studio: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Navigatore paziente

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