- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01619098
Bewertung sequentieller Strategien zur Reduzierung der Wiederaufnahme in einer heterogenen Bevölkerung
Krankenhauseinweisungen sind häufig, kostspielig und potenziell vermeidbar. Sie reagieren möglicherweise auch auf Interventionen des Gesundheitssystems. Es ist jedoch ungewiss, welche Komponenten von Pflegeübergangsmaßnahmen für welche Bevölkerungsgruppen und zu welchen Kosten wirksam sind. Diese randomisierte kontrollierte Studie ist Teil eines größeren Projekts, das eine dreistufige Intervention zur Qualitätsverbesserung (QI) evaluieren wird, die darauf abzielt, die Wiedereinweisungen in Krankenhäuser innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus einem städtischen Sicherheitsnetz-Krankenhaus zu reduzieren, das eine rassisch und sprachlich vielfältige Bevölkerung versorgt (die randomisierte kontrollierte Studie wertet Stufe 3 aus). Nur wenige Studien haben Interventionen für den Übergang in die Pflege bewertet, um Wiederaufnahmen bei einkommensschwachen, unterschiedlichen Patientenpopulationen zu reduzieren, und die gesammelten Beweise für die Auswirkungen dieser facettenreichen Interventionen auf die Wiederaufnahmeraten waren nicht schlüssig. Dieses Projekt wird sich eine einzigartige Abfolge von drei QI-Innovationen zunutze machen, um Wiedereinweisungen in Krankenhäuser zu reduzieren, die ab 2007 in einem integrierten Sicherheitsnetz-Gesundheitssystem implementiert werden. Die „Entlassungs-Verlegungs“-Stufen sind wie folgt: 1) Stufe 1 umfasst einen umfassenden, individualisierten häuslichen Pflegeplan (HCP), der von der Pflegefachkraft des medizinischen Dienstes mit dem Patienten vor der Entlassung besprochen wird; 2) Stufe 2 fügt die elektronische Übermittlung des HCP an das medizinische Haus der Primärversorgung des Patienten hinzu, wo am Werktag nach der Entlassung eine examinierte Krankenschwester den entlassenen Patienten telefonisch anruft, um zu bestätigen, dass er den HCP verstanden hat, und um medizinische Fragen zu beantworten oder Bedürfnisse; 3) Tier 3 fügt außerdem einen Community Health Worker, den Patient Navigator, hinzu, der an Diskussionen am Krankenbett teilnimmt, um eine Beziehung aufzubauen und mehr über die Situation der Patienten zu Hause zu erfahren, wöchentliche Outreach-Anrufe, um die Bedürfnisse der Patienten einzuschätzen und die Kommunikation zwischen dem Patienten und der Primärversorgung zu erleichtern Team und Erinnerungsanrufe für Patienten vor allen Arztterminen, um Barrieren für die ambulante Nachsorge zu beseitigen. Ziel der zu registrierenden Studie ist es, die Auswirkungen eines laufenden randomisierten Naturversuchs auf Wiedereinweisungen, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, Einhaltung der Medikationsanweisungen und Entlassungsbereitschaft zu evaluieren. Dieses natürliche Experiment weist eine zufällige Zuordnung zu einer von zwei QI-Interventionen, Tier 2 oder Tier 3, auf und richtet sich ausschließlich an Patienten mit hohem Risiko für eine Wiederaufnahme, solche mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren für eine Wiederaufnahme: Entlassungsdiagnose einer dekompensierten Herzinsuffizienz oder COPD ; Aufenthaltsdauer > 3 Tage; Alter > 60; oder früherer Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Patient Navigator-Intervention (Stufe 3) im Vergleich zur üblichen Versorgung (Stufe 2) die Raten der PCP-Besuche 30 Tage nach der Entlassung erhöhen wird; Reduzieren Sie die 30-Tage-Krankenhauseinweisungsraten; und die Gesamtzahl der Krankenhaustage in den 180 Tagen nach der Indexaufnahme für Hochrisikopatienten zu reduzieren. Die Ermittler erwarten ferner, dass die PN-Intervention die Einhaltung der Medikationsanweisungen im HCP durch den Patienten verbessern und die Wahrscheinlichkeit von berichteten Problemen bei der Versorgung nach der Entlassung verringern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02139
- Cambridge Hospital
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Everett, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02149
- Whidden Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- medizinische Patienten, die zwischen dem 1. Oktober 2011 und dem 30. Juni 2013 nach Hause oder in eine qualifizierte Pflegeeinrichtung entlassen wurden
- PCP der Cambridge Health Alliance zum Zeitpunkt der Entlassung
- mindestens einer von vier Risikofaktoren für eine Wiederaufnahme: Entlassungsdiagnose CHF oder COPD; Aufenthaltsdauer >3 Tage; Alter >60; oder früherer Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Patientennavigator
Der im Krankenhaus ansässige Patient Navigator (ein zweisprachiger Gemeindegesundheitshelfer) war an der Entlassungsplanung beteiligt und führte 30 Tage nach der Entlassung aufsuchende Telefonanrufe mit Patienten durch und unterstützte Patienten bei Nachsorgeterminen, Beschaffung und Einnahme von Medikamenten, Transport, finanziellen Hindernissen und Verbindungen zu Community-Ressourcen
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Zusätzlich zur üblichen Versorgung fügt die Intervention die Dienste eines Community Health Workers, des Patient Navigator (PN), für Studienpatienten hinzu.
Der PN nimmt an Besprechungen am Krankenbett teil, erleichtert die Kommunikation zwischen dem Patienten und dem Primärversorgungsteam, führt wöchentliche Telefonanrufe durch, um auf die Bedürfnisse der Patienten einzugehen, und tätigt Erinnerungsanrufe vor allen medizinischen Terminen, um eine rechtzeitige ambulante Nachsorge zu erleichtern.
Die übliche Pflege umfasst die Bereitstellung eines Home Care Plan (HCP) für Patienten bei der Entlassung und die elektronische Übermittlung des HCP an den PCP mit telefonischer Nachsorge durch den RN der Primärversorgung
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Häuslicher Pflegeplan bei Entlassung, aufsuchender Telefonanruf von RN in der Primärversorgungsklinik des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
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Stationäre Wiederaufnahme aus irgendeinem Grund innerhalb von 30 Tagen nach der Indexentlassung;
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Besuch in der Grund- und Facharztpraxis
Zeitfenster: Anzahl der Tage bis zum ersten PCP- oder Facharztbesuch nach der Entlassung; Anzahl der PCP- oder Facharztbesuche innerhalb von 7, 15 und 30 Tagen nach der Entlassung
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Anzahl der Tage bis zum ersten PCP-Besuch nach der Entlassung; Anzahl der Tage bis zum ersten PCP- oder Facharztbesuch nach der Entlassung; Anzahl der PCP- oder Facharztbesuche innerhalb von 7, 15 und 30 Tagen nach der Entlassung
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Anzahl der Tage bis zum ersten PCP- oder Facharztbesuch nach der Entlassung; Anzahl der PCP- oder Facharztbesuche innerhalb von 7, 15 und 30 Tagen nach der Entlassung
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Besuch der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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Jeder ED-Besuch innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung; Anzahl der ED-Besuche innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
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30 Tage
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Einhaltung der Medikationsanweisungen im Home Care Plan
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung
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Ein binärer Indikator für die Einhaltung der Anweisungen für verschreibungspflichtige Medikamente im Entlassungsplan durch den Patienten
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Bis zu 30 Tage nach der Entlassung
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Entlassungsbereitschaft des Patienten; Probleme bei der Nachsorge
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach der Entlassung
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Zufriedenheit mit der stationären Entlassungsvorbereitung; Erhalt spezifischer schriftlicher Pflegeplananweisungen und Kontaktinformationen; Zufriedenheit mit dem Verständnis von Zustand, Medikation und Nachsorgeterminen; Vertrauen in das Selbstmanagement der poststationären Versorgung; Probleme bei der Nachsorge
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Bis zu 30 Tage nach der Entlassung
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Kosten
Zeitfenster: innerhalb von 180 Tagen nach Entlassung
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Wir werden die Kosten pro Patient der PN-Intervention mit der üblichen Versorgung aus Sicht der Cambridge Health Alliance vergleichen.
Die Kosten werden für die 180 Tage nach der Entlassung jedes Patienten gemessen und umfassen Patient Navigator-Arbeit, Dolmetscherdienste, Primärversorgungs-RN-Arbeit und geschätzte Patientenversorgungseinnahmen/-kosten, die für jeden abrechenbaren Dienst gezahlt werden, der für Studienpatienten gemäß der Medicare-Gebührentabelle in Anspruch genommen wird.
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innerhalb von 180 Tagen nach Entlassung
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 15 und 180 Tage
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Wiederaufnahme innerhalb von 15 und 180 Tagen nach der Indexentlassung; Anzahl der Tage bis zur ersten Wiederaufnahme; Gesamtzahl der Krankenhaustage in den 180 Tagen nach der Entlassung; Wiederaufnahme vor dem ersten geplanten PCP- oder Facharzt-Folgebesuch
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15 und 180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Studienleiter: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01HS020628 (AHRQ)
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Klinische Studien zur Patientennavigator
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University of Puerto Rico Comprehensive Cancer...National Cancer Institute (NCI)Anmeldung auf Einladung
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Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... und andere MitarbeiterAbgeschlossenHIV | Drogenmissbrauch | Stationär | AIDSVereinigte Staaten
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University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelAbgeschlossenHypoglykämie | Diabetes mellitus, Typ 1Schweden, Israel, Slowenien
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Lawson Health Research InstituteBoston Scientific CorporationBeendet
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiv, nicht rekrutierendDepression | Stress, Psychisch | Beschränkter Intellekt | Angst | Neuroentwicklungsstörungen | Schädel-Hirn-Trauma | Autismus-Spektrum-Störung | Eltern | Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung | Körperliche BehinderungSchweden