- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01619098
Évaluation des stratégies séquentielles pour réduire la réadmission dans une population diversifiée
Les réadmissions à l'hôpital sont courantes, coûteuses et potentiellement évitables. Ils sont également potentiellement sensibles aux interventions du système de santé. Cependant, on ne sait pas quelles composantes des interventions de transition des soins sont efficaces, pour quelles populations et à quel coût. Cette étude contrôlée randomisée fait partie d'un projet plus vaste qui évaluera une intervention d'amélioration de la qualité (AQ) à trois niveaux visant à réduire les réadmissions à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie d'un hôpital urbain du filet de sécurité qui dessert une population diversifiée sur le plan racial et linguistique (la étude contrôlée randomisée évalue le niveau 3). Peu d'études ont évalué les interventions de transition des soins pour réduire les réadmissions parmi les populations de patients diversifiées à faible revenu, et les preuves accumulées sur les effets de ces interventions à multiples facettes sur les taux de réadmission ne sont pas concluantes. Ce projet tirera parti d'une séquence unique de trois innovations en matière d'amélioration de la qualité pour réduire les réadmissions à l'hôpital mises en œuvre à partir de 2007 dans un système de soins de santé à filet de sécurité intégré. Les paliers « congé-transfert » sont les suivants : 1) Le palier 1 comprend un plan de soins à domicile complet et individualisé (HCP) examiné par l'infirmière du service médical avec le patient avant le congé; 2) Le niveau 2 ajoute la transmission électronique du HCP au foyer médical de soins primaires du patient où, le jour ouvrable suivant la sortie, une infirmière autorisée passe un appel téléphonique de proximité au patient sorti pour confirmer la compréhension du HCP et pour répondre aux questions médicales ou besoins ; 3) Le niveau 3 ajoute en outre un agent de santé communautaire, le navigateur des patients, pour participer aux discussions au chevet du patient afin de développer une relation et en apprendre davantage sur les situations à domicile des patients, des appels de proximité hebdomadaires pour évaluer les besoins des patients et pour faciliter la communication entre le patient et les soins primaires équipe et rappels téléphoniques aux patients avant tous les rendez-vous médicaux pour éliminer les obstacles au suivi ambulatoire. Le but de l'étude en cours d'enregistrement est d'évaluer les effets d'une expérience naturelle randomisée en cours sur les réadmissions, l'utilisation des soins de santé, le respect des instructions relatives aux médicaments et la préparation à la sortie. Cette expérience naturelle comporte une attribution aléatoire à l'une des deux interventions d'amélioration de la qualité, de niveau 2 ou de niveau 3, et cible exclusivement les patients à haut risque de réadmission, ceux qui présentent un ou plusieurs des facteurs de risque de réadmission suivants : diagnostic de sortie d'insuffisance cardiaque congestive ou de MPOC ; durée du séjour > 3 jours ; âge > 60 ans ; ou hospitalisation antérieure au cours des six derniers mois.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention du navigateur du patient (niveau 3) par rapport aux soins habituels (niveau 2) augmentera les taux de visites PCP à 30 jours après la sortie ; réduire les taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours; et réduire le nombre total de jours d'hospitalisation dans les 180 jours suivant l'admission index pour les patients à haut risque. Les enquêteurs s'attendent en outre à ce que l'intervention de PN améliore l'adhésion des patients aux instructions de médication dans le HCP et réduise la probabilité de problèmes signalés avec les soins après la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- Cambridge Hospital
-
Everett, Massachusetts, États-Unis, 02149
- Whidden Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients médicaux renvoyés à domicile ou dans un établissement de soins infirmiers qualifié entre le 1er octobre 2011 et le 30 juin 2013
- PCP de la Cambridge Health Alliance au moment de la sortie
- au moins un des quatre facteurs de risque de réadmission : diagnostic de sortie d'ICC ou de MPOC ; durée du séjour > 3 jours ; âge > 60 ans ; ou hospitalisation antérieure au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Navigateur des patients
Le navigateur des patients en milieu hospitalier (un agent de santé communautaire bilingue) s'est engagé dans la planification de la sortie et a passé des appels téléphoniques de proximité aux patients pendant 30 jours après la sortie et a assisté les patients avec des rendez-vous de suivi, l'obtention et la prise de médicaments, le transport, les obstacles financiers et les liens avec ressources communautaires
|
En plus des soins habituels, l'intervention ajoute les services d'un agent de santé communautaire, le Patient Navigator (PN), pour les patients de l'étude.
Le PN participe aux réunions au chevet du patient, facilite la communication entre le patient et l'équipe de soins primaires, effectue des appels téléphoniques de proximité hebdomadaires pour mieux répondre aux besoins des patients et effectue des appels de rappel avant tous les rendez-vous médicaux pour faciliter un suivi ambulatoire en temps opportun.
Les soins habituels comprennent la fourniture d'un plan de soins à domicile (HCP) aux patients à la sortie et la transmission électronique du HCP au PCP avec un suivi téléphonique par l'infirmière en soins primaires
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Plan de soins à domicile à la sortie, appel téléphonique de proximité de l'IA à la clinique de soins primaires du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours
|
Réadmission en hospitalisation pour quelque raison que ce soit dans les 30 jours suivant la sortie initiale ;
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visite de soins primaires et spécialisés
Délai: Nombre de jours avant la première visite auprès d'un PCP ou d'un spécialiste après le congé ; nombre de visites de PCP ou de spécialistes dans les 7, 15 et 30 jours suivant la sortie
|
Nombre de jours avant la première visite au PCP après le congé ; nombre de jours avant la première visite auprès d'un PCP ou d'un spécialiste après le congé ; nombre de visites de PCP ou de spécialistes dans les 7, 15 et 30 jours suivant la sortie
|
Nombre de jours avant la première visite auprès d'un PCP ou d'un spécialiste après le congé ; nombre de visites de PCP ou de spécialistes dans les 7, 15 et 30 jours suivant la sortie
|
|
Visite aux urgences
Délai: 30 jours
|
Toute visite à l'urgence dans les 30 jours suivant la sortie ; Nombre de visites à l'urgence dans les 30 jours suivant la sortie
|
30 jours
|
|
Respect des instructions relatives aux médicaments dans le plan de soins à domicile
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie
|
Un indicateur binaire de l'adhésion du patient aux instructions relatives aux médicaments sur ordonnance dans le plan de sortie
|
Jusqu'à 30 jours après la sortie
|
|
Préparation du patient à la sortie ; problèmes avec les soins post-congé
Délai: Jusqu'à 30 jours après la sortie
|
Satisfaction à l'égard de la préparation des patients hospitalisés à la sortie ; la réception d'instructions écrites précises sur le plan de soins et les coordonnées ; satisfaction quant à la compréhension de l'état, des médicaments et des rendez-vous de suivi ; confiance dans l'autogestion des soins post-congé ; problèmes avec les soins post-congé
|
Jusqu'à 30 jours après la sortie
|
|
Frais
Délai: dans les 180 jours suivant la sortie
|
Nous comparerons le coût par patient de l'intervention NP par rapport aux soins habituels du point de vue de la Cambridge Health Alliance.
Les coûts seront mesurés pour les 180 jours suivant la sortie de chaque patient et incluront la main-d'œuvre du Navigateur des patients, les services d'interprétation, la main-d'œuvre RN en soins primaires et les revenus/coûts estimés des soins aux patients payés pour chaque service facturable utilisé pour les patients de l'étude utilisant le barème des frais de Medicare.
|
dans les 180 jours suivant la sortie
|
|
réadmission à l'hôpital
Délai: 15 et 180 jours
|
Réadmission dans les 15 et 180 jours suivant la sortie initiale ; nombre de jours jusqu'à la première réadmission ; nombre total de jours d'hospitalisation dans les 180 jours suivant la sortie de l'hôpital ; réadmission avant la première visite de suivi PCP ou spécialiste prévue
|
15 et 180 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Directeur d'études: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01HS020628 (AHRQ)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .