- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01619098
Szekvenciális stratégiák értékelése a visszafogadás csökkentésére a sokszínű lakosság körében
A kórházi visszafogadás gyakori, költséges és potenciálisan megelőzhető. Potenciálisan reagálnak az egészségügyi rendszer beavatkozásaira is. Az azonban bizonytalan, hogy a gondozási átmeneti beavatkozások mely összetevői hatékonyak, mely populációk számára és milyen áron. Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat egy nagyobb projekt része, amely egy háromszintű minőségjavító (QI) beavatkozást értékel, amelynek célja, hogy csökkentse a kórházi visszafogadások számát egy városi biztonsági hálós kórházból való elbocsátást követő 30 napon belül, amely fajilag és nyelvileg sokszínű lakosságot szolgál ki (a randomizált, kontrollált vizsgálat a 3. szintet értékeli). Kevés tanulmány értékelte az ápolás-átmeneti beavatkozásokat az alacsony jövedelmű, változatos betegpopulációk visszafogadásának csökkentésére, és a felhalmozott bizonyítékok e sokoldalú beavatkozások visszafogadási arányokra gyakorolt hatásairól nem meggyőzőek. Ez a projekt három QI innováció egyedülálló sorozatát fogja kihasználni a kórházi visszafogadások csökkentésére, amelyet 2007-től vezettek be egy integrált biztonsági háló egészségügyi rendszerben. Az „elbocsátási-átadási” szintek a következők: 1) Az 1. szint átfogó, személyre szabott otthoni ápolási tervet (HCP) foglal magában, amelyet az egészségügyi szolgálati ápolónő és a betegelbocsátás előtt felülvizsgál; 2) A 2. szint hozzáadja a HCP elektronikus továbbítását a beteg alapellátási otthonába, ahol a hazabocsátást követő munkanapon egy regisztrált nővér telefonhívást intéz a hazabocsátott beteghez, hogy megerősítse a HCP megértését és orvosi kérdéseket intézzen. vagy igények; 3) A 3. szint egy közösségi egészségügyi dolgozót, a Patient Navigatort is hozzáad, aki részt vesz az ágy melletti megbeszéléseken, hogy kialakítsa a kapcsolatot és tájékozódjon a betegek otthoni helyzetéről, a heti kapcsolatfelvételi hívásokról a betegek szükségleteinek felmérésére, valamint a beteg és az alapellátás közötti kommunikáció megkönnyítésére. csapat és emlékeztető hívások a betegeknek minden orvosi rendelés előtt, hogy kiküszöböljék a járóbeteg-utánkövetés akadályait. A bejegyzett vizsgálat célja egy folyamatban lévő, randomizált természetes kísérlet visszafogadásra, egészségügyi felhasználásra, a gyógyszeres kezelési utasítások betartására és az elbocsátásra való felkészültségre gyakorolt hatásának értékelése. Ez a természetes kísérlet véletlenszerű besorolást tartalmaz két QI beavatkozás egyikéhez, a 2. vagy 3. szinthez, és kizárólag a visszafogadás magas kockázatának kitett betegeket célozza meg, akiknél a következő kockázati tényezők közül egy vagy több a visszafogadásnál: pangásos szívelégtelenség vagy COPD elbocsátási diagnózisa. ; tartózkodás időtartama > 3 nap; életkor > 60; vagy korábbi kórházi kezelés az elmúlt hat hónapban.
A kutatók azt feltételezik, hogy a Patient Navigator beavatkozása (3. szint) a szokásos ellátáshoz (2. szint) képest megnöveli a 30 napos elbocsátás utáni PCP látogatások arányát; csökkenteni kell a 30 napos kórházi visszafogadási arányt; és csökkenti a kórházban töltött napok számát a magas kockázatú betegek indexes felvételét követő 180 napban. A kutatók továbbá arra számítanak, hogy a PN-beavatkozás javítani fogja a betegek betartását a HCP-ben szereplő gyógyszeres utasításokhoz, és csökkenti a jelentett problémák valószínűségét az elbocsátás utáni ellátással kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
- Cambridge Hospital
-
Everett, Massachusetts, Egyesült Államok, 02149
- Whidden Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2011. október 1. és 2013. június 30. között otthonra vagy szakápoló intézménybe hazabocsátott egészségügyi betegek
- Cambridge Health Alliance PCP az elbocsátáskor
- a visszafogadás négy kockázati tényezője közül legalább egy: CHF vagy COPD elbocsátási diagnózisa; tartózkodás időtartama >3 nap; életkor > 60; vagy korábbi kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beteg-navigátor
A kórházi betegnavigátor (egy kétnyelvű közösségi egészségügyi dolgozó) részt vett az elbocsátás tervezésében, és az elbocsátást követő 30 napon keresztül kisegítő telefonhívásokat folytatott a betegekkel, és segítette a betegeket az utóellenőrzésben, a gyógyszerek beszerzésében és szedésében, a szállításban, az anyagi akadályokban és a kapcsolatokban. közösségi források
|
A szokásos ellátáson túl a beavatkozás egy közösségi egészségügyi dolgozó, a Patient Navigator (PN) szolgáltatásait egészíti ki a vizsgálati betegek számára.
A PN részt vesz az ágy melletti megbeszéléseken, megkönnyíti a kommunikációt a beteg és az alapellátási csoport között, hetente telefonhívásokat folytat a betegek szükségleteinek további kielégítése érdekében, és minden orvosi rendelés előtt emlékeztető hívást kezdeményez az időben történő járóbeteg-utánkövetés megkönnyítése érdekében.
A szokásos ellátás magában foglalja az otthoni ápolási terv (HCP) biztosítását a betegek számára az elbocsátáskor, valamint a HCP elektronikus továbbítását a PCP-nek az alapellátási RN telefonos nyomon követésével.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
Otthoni ápolási terv kibocsátáskor, telefonhívás az RN-től a beteg alapellátási klinikáján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 30 nap
|
Fekvőbeteg-visszavétel bármilyen okból az indexelbocsátást követő 30 napon belül;
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alap- és szakellátási látogatás
Időkeret: Az elbocsátás utáni első PCP vagy szakorvosi látogatásig eltelt napok száma; PCP vagy szakorvosi látogatások száma az elbocsátást követő 7, 15 és 30 napon belül
|
Az első PCP látogatásig eltelt napok száma a kisütés után; a napok száma az elbocsátás utáni első PCP vagy szakorvosi látogatásig; PCP vagy szakorvosi látogatások száma az elbocsátást követő 7, 15 és 30 napon belül
|
Az elbocsátás utáni első PCP vagy szakorvosi látogatásig eltelt napok száma; PCP vagy szakorvosi látogatások száma az elbocsátást követő 7, 15 és 30 napon belül
|
|
Sürgősségi osztály látogatása
Időkeret: 30 nap
|
Bármilyen ED-látogatás az elbocsátást követő 30 napon belül; Az ED-látogatások száma az elbocsátást követő 30 napon belül
|
30 nap
|
|
Az otthoni ápolási tervben szereplő gyógyszeres előírások betartása
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kiürítés után
|
Bináris mutatója annak, hogy a beteg betartja-e az elbocsátási tervben szereplő vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos utasításokat
|
Legfeljebb 30 nappal a kiürítés után
|
|
A beteg felkészültsége az elbocsátásra; problémák az elbocsátás utáni ellátással
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a kiürítés után
|
Elégedettség az elbocsátásra való fekvőbeteg előkészítéssel; konkrét írásos gondozási tervre vonatkozó utasítások és elérhetőségek átvétele; elégedettség az állapot, a gyógyszerek és a nyomon követési időpontok megértésével; az elbocsátás utáni ellátás önigazgatásába vetett bizalom; problémák az elbocsátás utáni ellátással
|
Legfeljebb 30 nappal a kiürítés után
|
|
Költségek
Időkeret: az elbocsátást követő 180 napon belül
|
Összehasonlítjuk a PN-beavatkozás betegenkénti költségét a szokásos ellátással a Cambridge Health Alliance szemszögéből.
A költségeket minden egyes betegnél a kibocsátás utáni 180 napra mérik, és magukban foglalják a Patient Navigator munkaerőt, a tolmács szolgáltatásokat, az alapellátási RN munkaerőt, valamint a becsült betegellátási bevételeket/költségeket, amelyeket a Medicare díjtáblázat alapján a vizsgálati betegeknél igénybe vett számlázható szolgáltatásokért fizettek.
|
az elbocsátást követő 180 napon belül
|
|
kórházi visszafogadás
Időkeret: 15 és 180 nap
|
Visszafogadás az index felmentését követő 15 és 180 napon belül; napok száma az első visszafogadásig; a kórházi napok teljes száma az elbocsátást követő 180 napban; visszafogadás az első tervezett PCP vagy szakorvosi nyomon követés előtt
|
15 és 180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Tanulmányi igazgató: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HS020628 (AHRQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .