- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01619098
Evaluación de estrategias secuenciales para reducir la readmisión en una población diversa
Los reingresos hospitalarios son comunes, costosos y potencialmente prevenibles. También son potencialmente sensibles a las intervenciones del sistema de salud. Sin embargo, no está claro qué componentes de las intervenciones de transición de la atención son eficaces, para qué poblaciones ya qué costo. Este estudio controlado aleatorio es parte de un proyecto más grande que evaluará una intervención de mejora de la calidad (QI) de tres niveles destinada a reducir las readmisiones hospitalarias dentro de los 30 días posteriores al alta de un hospital urbano de red de seguridad que atiende a una población racial y lingüísticamente diversa (la estudio controlado aleatorizado evalúa el Nivel 3). Pocos estudios han evaluado las intervenciones de transición de la atención para reducir los reingresos entre poblaciones diversas de pacientes de bajos ingresos, y la evidencia acumulada sobre los efectos de estas intervenciones multifacéticas en las tasas de reingreso no ha sido concluyente. Este proyecto aprovechará una secuencia única de tres innovaciones QI para reducir las readmisiones hospitalarias implementadas a partir de 2007 en un sistema integrado de atención médica de red de seguridad. Los niveles de "transferencia de alta" son los siguientes: 1) El nivel 1 incluye un plan de atención domiciliaria (HCP) integral e individualizado revisado por la enfermera del piso del servicio médico con el paciente antes del alta; 2) El nivel 2 agrega la transmisión electrónica del HCP al hogar médico de atención primaria del paciente donde, el día hábil siguiente al alta, una enfermera registrada realiza una llamada telefónica de extensión al paciente dado de alta para confirmar la comprensión del HCP y responder preguntas médicas. o necesidades; 3) El Nivel 3 agrega además un trabajador de salud comunitario, el Navegador de Pacientes, para participar en discusiones junto a la cama para desarrollar una relación y aprender sobre las situaciones en el hogar de los pacientes, llamadas de extensión semanales para evaluar las necesidades de los pacientes y facilitar la comunicación entre el paciente y la atención primaria. equipo y llamadas de recordatorio a los pacientes antes de todas las citas médicas para eliminar las barreras para el seguimiento ambulatorio. El objetivo del estudio que se registra es evaluar los efectos de un experimento natural aleatorio en curso sobre las readmisiones, el uso de la atención médica, el cumplimiento de las instrucciones de medicación y la preparación para el alta. Este experimento natural presenta una asignación aleatoria a una de dos intervenciones QI, Nivel 2 o Nivel 3, y se dirige exclusivamente a pacientes con alto riesgo de reingreso, aquellos con uno o más de los siguientes factores de riesgo de reingreso: diagnóstico de alta de insuficiencia cardíaca congestiva o EPOC ; duración de la estancia > 3 días; edad > 60 años; o hospitalización previa en los últimos seis meses.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención del Navegador de pacientes (Nivel 3) en comparación con la atención habitual (Nivel 2) aumentará las tasas de visitas al PCP 30 días después del alta; reducir las tasas de reingreso hospitalario a los 30 días; y reducir el número total de días de hospitalización en los 180 días siguientes al ingreso índice para pacientes de alto riesgo. Los investigadores esperan además que la intervención de la NP mejore la adherencia del paciente a las instrucciones de medicación en el HCP y reduzca la probabilidad de problemas informados con la atención posterior al alta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Cambridge Hospital
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Everett, Massachusetts, Estados Unidos, 02149
- Whidden Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes médicos dados de alta en el hogar o centro de enfermería especializada entre el 1 de octubre de 2011 y el 30 de junio de 2013
- El PCP de Cambridge Health Alliance en el momento del alta
- al menos uno de los cuatro factores de riesgo para la readmisión: diagnóstico de alta de CHF o EPOC; duración de la estancia > 3 días; edad >60; o hospitalización previa en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Navegador de pacientes
El Navegador de pacientes del hospital (un trabajador de salud bilingüe de la comunidad) participó en la planificación del alta y realizó llamadas telefónicas de divulgación a los pacientes durante 30 días después del alta y ayudó a los pacientes con citas de seguimiento, obtención y toma de medicamentos, transporte, barreras financieras y enlaces a recursos de la comunidad
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Además de la atención habitual, la intervención agrega los servicios de un trabajador de salud comunitario, el Navegador de Pacientes (PN), para los pacientes del estudio.
La NP participa en reuniones al lado de la cama, facilita la comunicación entre el paciente y el equipo de atención primaria, realiza llamadas telefónicas de divulgación semanales para abordar mejor las necesidades del paciente y hace llamadas de recordatorio antes de todas las citas médicas para facilitar el seguimiento ambulatorio oportuno.
La atención habitual incluye la provisión de un Plan de atención domiciliaria (HCP) a los pacientes al momento del alta y la transmisión electrónica de HCP a PCP con seguimiento telefónico por RN de atención primaria
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SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Plan de atención domiciliaria al momento del alta, llamada telefónica de extensión de RN en la clínica de atención primaria del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Readmisión de paciente hospitalizado por cualquier motivo dentro de los 30 días del alta índice;
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visita de atención primaria y especializada
Periodo de tiempo: Número de días hasta la primera visita al PCP o al especialista después del alta; número de visitas al PCP o al especialista dentro de los 7, 15 y 30 días posteriores al alta
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Número de días hasta la primera visita al PCP después del alta; número de días hasta la primera visita al PCP o al especialista después del alta; número de visitas al PCP o al especialista dentro de los 7, 15 y 30 días posteriores al alta
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Número de días hasta la primera visita al PCP o al especialista después del alta; número de visitas al PCP o al especialista dentro de los 7, 15 y 30 días posteriores al alta
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Visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cualquier visita al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta; Número de visitas al servicio de urgencias dentro de los 30 días posteriores al alta
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30 dias
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Cumplimiento de las instrucciones de medicación en el Plan de Atención Domiciliaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta
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Un indicador binario de la adherencia del paciente a la instrucción de medicamentos recetados en el plan de alta
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Hasta 30 días después del alta
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Preparación del paciente para el alta; problemas con la atención posterior al alta
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después del alta
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Satisfacción con la preparación del paciente hospitalizado para el alta; recepción de instrucciones específicas por escrito del plan de atención e información de contacto; satisfacción con la comprensión de la condición, medicamentos y citas de seguimiento; confianza en la autogestión de la atención posterior al alta; problemas con la atención posterior al alta
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Hasta 30 días después del alta
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Costos
Periodo de tiempo: dentro de los 180 días del alta
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Compararemos el coste por paciente de la intervención de NP frente a la atención habitual desde la perspectiva de Cambridge Health Alliance.
Los costos se medirán para los 180 días posteriores al alta de cada paciente e incluirán la mano de obra del Navegador de pacientes, los servicios de interpretación, la mano de obra del RN de atención primaria y los ingresos/costos estimados de la atención al paciente pagados por cada servicio facturable utilizado para los pacientes del estudio utilizando el programa de tarifas de Medicare.
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dentro de los 180 días del alta
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readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 15 y 180 días
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Readmisión dentro de los 15 y 180 días del alta índice; número de días hasta la primera readmisión; número total de días de hospitalización en los 180 días posteriores al alta; readmisión antes de la primera visita de seguimiento programada al PCP o al especialista
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15 y 180 días
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Director de estudio: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01HS020628 (AHRQ)
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