- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01619098
Evaluering af sekventielle strategier til at reducere genindlæggelse i en forskelligartet befolkning
Hospitalsgenindlæggelser er almindelige, dyre og potentielt forebyggelige. De er også potentielt lydhøre over for sundhedssystemets interventioner. Det er dog usikkert, hvilke komponenter i plejeovergangsinterventioner, der er effektive, for hvilke populationer og til hvilken pris. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er en del af et større projekt, der vil evaluere en tre-trins kvalitetsforbedringsintervention (QI) beregnet på at reducere hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelse fra et bymæssigt sikkerhedsnethospital, der betjener en racemæssigt og sprogligt mangfoldig befolkning (den randomiseret kontrolleret undersøgelse evaluerer niveau 3). Få undersøgelser har evalueret plejeovergangsinterventioner for at reducere genindlæggelser blandt lavindkomst-, forskelligartede patientpopulationer, og den akkumulerede evidens for virkningerne af disse mangefacetterede interventioner på genindlæggelsesraterne har været inkonklusiv. Dette projekt vil drage fordel af en unik sekvens af tre QI-innovationer til at reducere hospitalsgenindlæggelser, implementeret fra 2007 i et integreret sikkerhedsnet sundhedsplejesystem. "Udskrivnings-overførsel"-niveauerne er som følger: 1) Niveau 1 inkluderer en omfattende, individualiseret hjemmeplejeplan (HCP), der gennemgås af den medicinske servicegulvsygeplejerske med patienten før udskrivelsen; 2) Niveau 2 tilføjer den elektroniske transmission af HCP til patientens primære lægehjem, hvor en registreret sygeplejerske på hverdagen efter udskrivelsen foretager et opsøgende telefonopkald til den udskrevne patient for at bekræfte forståelsen af HCP'en og for at besvare medicinske spørgsmål eller behov; 3) Niveau 3 tilføjer yderligere en sundhedsmedarbejder i lokalsamfundet, Patient Navigator, til at deltage i diskussioner ved sengekanten for at udvikle rapport og lære om patienters hjemmesituationer, ugentlige opsøgende opkald for at vurdere patienters behov og for at lette kommunikationen mellem patienten og den primære sundhedspleje team, og påmindelsesopkald til patienter forud for alle lægeaftaler for at fjerne barrierer for ambulant opfølgning. Formålet med undersøgelsen, der registreres, er at evaluere effekten af et igangværende randomiseret naturligt eksperiment på genindlæggelser, brug af sundhedsvæsenet, overholdelse af medicinanvisninger og beredskab til udskrivelse. Dette naturlige eksperiment har tilfældig tildeling til en af to QI-interventioner, Tier 2 eller Tier 3, og er udelukkende rettet mod patienter med høj risiko for genindlæggelse, dem med en eller flere af følgende risikofaktorer for genindlæggelse: udskrivelsesdiagnose af kongestiv hjertesvigt eller KOL ; opholdets varighed > 3 dage; alder > 60; eller tidligere indlæggelse inden for de seneste seks måneder.
Efterforskerne antager, at Patient Navigator-interventionen (Tier 3) sammenlignet med sædvanlig pleje (Tier 2) vil øge frekvensen af 30-dages PCP-besøg efter udskrivelse; reducere 30-dages hospitalsgenindlæggelsesrater; og reducere det samlede antal dage på hospitalet i de 180 dage efter indeksindlæggelsen for højrisikopatienter. Efterforskerne forventer endvidere, at PN-interventionen vil forbedre patientens overholdelse af medicininstruktioner i HCP og reducere sandsynligheden for rapporterede problemer med behandling efter udskrivning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- Cambridge Hospital
-
Everett, Massachusetts, Forenede Stater, 02149
- Whidden Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medicinske patienter udskrevet til hjemmet eller kvalificeret plejecenter mellem 1. oktober 2011 og 30. juni 2013
- Cambridge Health Alliance PCP på tidspunktet for udskrivelsen
- mindst én af fire risikofaktorer for genindlæggelse: udskrivningsdiagnose af CHF eller KOL; opholdets varighed >3 dage; alder >60; eller tidligere indlæggelse inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Patientnavigator
Hospitalsbaseret Patient Navigator (en tosproget sundhedsarbejder i lokalsamfundet) engageret i planlægning af udskrivelse og foretog opsøgende telefonopkald til patienter i 30 dage efter udskrivelsen og assisterede patints med opfølgningsaftaler, indhentning og indtagelse af medicin, transport, økonomiske barrierer og forbindelser til samfundets ressourcer
|
Ud over den sædvanlige pleje tilføjer interventionen tjenester fra en lokal sundhedsarbejder, Patient Navigator (PN), til undersøgelsespatienter.
PN deltager i sengekantsmøder, letter kommunikationen mellem patienten og primærplejeteamet, foretager ugentlige opsøgende telefonopkald for yderligere at imødekomme patientbehov og foretager påmindelsesopkald forud for alle lægeaftaler for at lette rettidig ambulant opfølgning.
Sædvanlig pleje omfatter levering af en hjemmeplejeplan (HCP) til patienter ved udskrivelsen og elektronisk overførsel af HCP til PCP med telefonopfølgning af primærpleje RN
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Hjemmeplejeplan ved udskrivelse, opsøgende telefonopkald fra RN på patientens primære klinik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
|
Genindlæggelse inden for 30 dage efter indeksudskrivning uanset årsag;
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær- og specialplejebesøg
Tidsramme: Antal dage til første PCP eller specialistbesøg efter udskrivelsen; antal PCP- eller specialistbesøg inden for 7, 15 og 30 dage efter udskrivelsen
|
Antal dage til første PCP-besøg efter udskrivelse; antal dage til første PCP eller specialistbesøg efter udskrivelsen; antal PCP- eller specialistbesøg inden for 7, 15 og 30 dage efter udskrivelsen
|
Antal dage til første PCP eller specialistbesøg efter udskrivelsen; antal PCP- eller specialistbesøg inden for 7, 15 og 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 30 dage
|
Ethvert ED-besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen; Antal ED-besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage
|
|
Overholdelse af medicinanvisninger i Hjemmeplejeplan
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelsen
|
En binær indikator for patientens overholdelse af receptpligtig medicininstruktion i udskrivningsplanen
|
Op til 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Patientberedskab til udskrivelse; problemer med pleje efter udskrivelsen
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelsen
|
Tilfredshed med indlæggelsesforberedelse til udskrivelse; modtagelse af specifikke skriftlige plejeplaninstruktioner og kontaktoplysninger; tilfredshed med forståelse af tilstand, medicin og opfølgningsaftaler; tillid til selvledelse af pleje efter udskrivelse; problemer med pleje efter udskrivelsen
|
Op til 30 dage efter udskrivelsen
|
|
Omkostninger
Tidsramme: inden for 180 dage efter udskrivelsen
|
Vi vil sammenligne omkostningerne pr. patient for PN-interventionen med sædvanlig pleje fra Cambridge Health Alliances perspektiv.
Omkostningerne vil blive målt for hver patients 180 dage efter udskrivelsen og vil omfatte Patient Navigator-arbejde, tolketjenester, RN-arbejde i primærpleje og estimerede indtægter/omkostninger for patientpleje betalt for hver fakturerbar service, der anvendes til undersøgelsespatienter ved hjælp af Medicare-gebyrplanen.
|
inden for 180 dage efter udskrivelsen
|
|
hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: 15 og 180 dage
|
Genindlæggelse inden for 15 og 180 dage efter indeksudskrivningen; antal dage indtil første tilbagetagelse; det samlede antal hospitalsdage i de 180 dage efter udskrivelsen; genindlæggelse før første planlagte PCP eller specialistopfølgningsbesøg
|
15 og 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Studieleder: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01HS020628 (AHRQ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientnavigator
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAfsluttet
-
University of AlbertaRekruttering
-
University of California, RiversideIkke rekrutterer endnu
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver...AfsluttetPalliativ plejeForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationAfsluttetPatientportal og navigationsprogram til at give information til asiatiske amerikanske kræftpatienterStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Ondartet neoplasma | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIIB tyktarmskræft... og andre forholdForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterCenters for Medicare and Medicaid ServicesAfsluttetLivmoderhalskræft | Brystkræft | Kolorektal cancer | Lungekræft | ProstatakræftForenede Stater
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetAvanceret kræftstadie
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeFedme | OvervægtigForenede Stater