Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sekventielle strategier til at reducere genindlæggelse i en forskelligartet befolkning

21. januar 2014 opdateret af: Alison Galbraith

Hospitalsgenindlæggelser er almindelige, dyre og potentielt forebyggelige. De er også potentielt lydhøre over for sundhedssystemets interventioner. Det er dog usikkert, hvilke komponenter i plejeovergangsinterventioner, der er effektive, for hvilke populationer og til hvilken pris. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er en del af et større projekt, der vil evaluere en tre-trins kvalitetsforbedringsintervention (QI) beregnet på at reducere hospitalsgenindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelse fra et bymæssigt sikkerhedsnethospital, der betjener en racemæssigt og sprogligt mangfoldig befolkning (den randomiseret kontrolleret undersøgelse evaluerer niveau 3). Få undersøgelser har evalueret plejeovergangsinterventioner for at reducere genindlæggelser blandt lavindkomst-, forskelligartede patientpopulationer, og den akkumulerede evidens for virkningerne af disse mangefacetterede interventioner på genindlæggelsesraterne har været inkonklusiv. Dette projekt vil drage fordel af en unik sekvens af tre QI-innovationer til at reducere hospitalsgenindlæggelser, implementeret fra 2007 i et integreret sikkerhedsnet sundhedsplejesystem. "Udskrivnings-overførsel"-niveauerne er som følger: 1) Niveau 1 inkluderer en omfattende, individualiseret hjemmeplejeplan (HCP), der gennemgås af den medicinske servicegulvsygeplejerske med patienten før udskrivelsen; 2) Niveau 2 tilføjer den elektroniske transmission af HCP til patientens primære lægehjem, hvor en registreret sygeplejerske på hverdagen efter udskrivelsen foretager et opsøgende telefonopkald til den udskrevne patient for at bekræfte forståelsen af ​​HCP'en og for at besvare medicinske spørgsmål eller behov; 3) Niveau 3 tilføjer yderligere en sundhedsmedarbejder i lokalsamfundet, Patient Navigator, til at deltage i diskussioner ved sengekanten for at udvikle rapport og lære om patienters hjemmesituationer, ugentlige opsøgende opkald for at vurdere patienters behov og for at lette kommunikationen mellem patienten og den primære sundhedspleje team, og påmindelsesopkald til patienter forud for alle lægeaftaler for at fjerne barrierer for ambulant opfølgning. Formålet med undersøgelsen, der registreres, er at evaluere effekten af ​​et igangværende randomiseret naturligt eksperiment på genindlæggelser, brug af sundhedsvæsenet, overholdelse af medicinanvisninger og beredskab til udskrivelse. Dette naturlige eksperiment har tilfældig tildeling til en af ​​to QI-interventioner, Tier 2 eller Tier 3, og er udelukkende rettet mod patienter med høj risiko for genindlæggelse, dem med en eller flere af følgende risikofaktorer for genindlæggelse: udskrivelsesdiagnose af kongestiv hjertesvigt eller KOL ; opholdets varighed > 3 dage; alder > 60; eller tidligere indlæggelse inden for de seneste seks måneder.

Efterforskerne antager, at Patient Navigator-interventionen (Tier 3) sammenlignet med sædvanlig pleje (Tier 2) vil øge frekvensen af ​​30-dages PCP-besøg efter udskrivelse; reducere 30-dages hospitalsgenindlæggelsesrater; og reducere det samlede antal dage på hospitalet i de 180 dage efter indeksindlæggelsen for højrisikopatienter. Efterforskerne forventer endvidere, at PN-interventionen vil forbedre patientens overholdelse af medicininstruktioner i HCP og reducere sandsynligheden for rapporterede problemer med behandling efter udskrivning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1510

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • Cambridge Hospital
      • Everett, Massachusetts, Forenede Stater, 02149
        • Whidden Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinske patienter udskrevet til hjemmet eller kvalificeret plejecenter mellem 1. oktober 2011 og 30. juni 2013
  • Cambridge Health Alliance PCP på tidspunktet for udskrivelsen
  • mindst én af fire risikofaktorer for genindlæggelse: udskrivningsdiagnose af CHF eller KOL; opholdets varighed >3 dage; alder >60; eller tidligere indlæggelse inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patientnavigator
Hospitalsbaseret Patient Navigator (en tosproget sundhedsarbejder i lokalsamfundet) engageret i planlægning af udskrivelse og foretog opsøgende telefonopkald til patienter i 30 dage efter udskrivelsen og assisterede patints med opfølgningsaftaler, indhentning og indtagelse af medicin, transport, økonomiske barrierer og forbindelser til samfundets ressourcer
Ud over den sædvanlige pleje tilføjer interventionen tjenester fra en lokal sundhedsarbejder, Patient Navigator (PN), til undersøgelsespatienter. PN deltager i sengekantsmøder, letter kommunikationen mellem patienten og primærplejeteamet, foretager ugentlige opsøgende telefonopkald for yderligere at imødekomme patientbehov og foretager påmindelsesopkald forud for alle lægeaftaler for at lette rettidig ambulant opfølgning.
Sædvanlig pleje omfatter levering af en hjemmeplejeplan (HCP) til patienter ved udskrivelsen og elektronisk overførsel af HCP til PCP med telefonopfølgning af primærpleje RN
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Hjemmeplejeplan ved udskrivelse, opsøgende telefonopkald fra RN på patientens primære klinik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Genindlæggelse inden for 30 dage efter indeksudskrivning uanset årsag;
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær- og specialplejebesøg
Tidsramme: Antal dage til første PCP eller specialistbesøg efter udskrivelsen; antal PCP- eller specialistbesøg inden for 7, 15 og 30 dage efter udskrivelsen
Antal dage til første PCP-besøg efter udskrivelse; antal dage til første PCP eller specialistbesøg efter udskrivelsen; antal PCP- eller specialistbesøg inden for 7, 15 og 30 dage efter udskrivelsen
Antal dage til første PCP eller specialistbesøg efter udskrivelsen; antal PCP- eller specialistbesøg inden for 7, 15 og 30 dage efter udskrivelsen
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 30 dage
Ethvert ED-besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen; Antal ED-besøg inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage
Overholdelse af medicinanvisninger i Hjemmeplejeplan
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelsen
En binær indikator for patientens overholdelse af receptpligtig medicininstruktion i udskrivningsplanen
Op til 30 dage efter udskrivelsen
Patientberedskab til udskrivelse; problemer med pleje efter udskrivelsen
Tidsramme: Op til 30 dage efter udskrivelsen
Tilfredshed med indlæggelsesforberedelse til udskrivelse; modtagelse af specifikke skriftlige plejeplaninstruktioner og kontaktoplysninger; tilfredshed med forståelse af tilstand, medicin og opfølgningsaftaler; tillid til selvledelse af pleje efter udskrivelse; problemer med pleje efter udskrivelsen
Op til 30 dage efter udskrivelsen
Omkostninger
Tidsramme: inden for 180 dage efter udskrivelsen
Vi vil sammenligne omkostningerne pr. patient for PN-interventionen med sædvanlig pleje fra Cambridge Health Alliances perspektiv. Omkostningerne vil blive målt for hver patients 180 dage efter udskrivelsen og vil omfatte Patient Navigator-arbejde, tolketjenester, RN-arbejde i primærpleje og estimerede indtægter/omkostninger for patientpleje betalt for hver fakturerbar service, der anvendes til undersøgelsespatienter ved hjælp af Medicare-gebyrplanen.
inden for 180 dage efter udskrivelsen
hospitalsgenindlæggelse
Tidsramme: 15 og 180 dage
Genindlæggelse inden for 15 og 180 dage efter indeksudskrivningen; antal dage indtil første tilbagetagelse; det samlede antal hospitalsdage i de 180 dage efter udskrivelsen; genindlæggelse før første planlagte PCP eller specialistopfølgningsbesøg
15 og 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Studieleder: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (SKØN)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientnavigator

Abonner