Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení postupných strategií ke snížení readmise u různorodé populace

21. ledna 2014 aktualizováno: Alison Galbraith

Opakované hospitalizace jsou běžné, nákladné a lze jim potenciálně předejít. Potenciálně také reagují na zásahy zdravotního systému. Není však jisté, které složky intervencí při přechodu péče jsou účinné, pro které populace a za jakou cenu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je součástí většího projektu, který vyhodnotí třístupňovou intervenci zlepšování kvality (QI), jejímž cílem je snížit počet hospitalizací do 30 dnů po propuštění z nemocnice městské záchranné sítě, která slouží rasově a jazykově různorodé populaci (tzv. randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí stupeň 3). Jen málo studií hodnotilo intervence při přechodu na péči ke snížení počtu readmisí u různorodých skupin pacientů s nízkými příjmy a nashromážděné důkazy o účincích těchto mnohostranných intervencí na míru readmisí byly neprůkazné. Tento projekt využije jedinečné sekvence tří inovací QI ke snížení počtu zpětných přijímání do nemocnic realizovaných od roku 2007 v integrovaném systému zdravotní péče záchranné sítě. Úrovně „propuštění-převod“ jsou následující: 1) Úroveň 1 zahrnuje komplexní, individualizovaný plán domácí péče (HCP), který před propuštěním zkontroluje zdravotní sestra na patře s pacientem; 2) Úroveň 2 přidává elektronický přenos HCP do pacientova domova primární péče, kde registrovaná sestra v pracovní den po propuštění zavolá propuštěnému pacientovi, aby potvrdila porozumění HCP a odpověděla na lékařské otázky nebo potřeby; 3) Úroveň 3 dále přidává komunitního zdravotnického pracovníka, navigátora pacientů, aby se účastnil diskusí u lůžka, aby si rozvinul vztah a dozvěděl se o situaci pacientů doma, týdenní hovory s cílem posoudit potřeby pacientů a usnadnit komunikaci mezi pacientem a primární péčí. týmu a připomínat telefonáty pacientům před všemi lékařskými schůzkami, aby se odstranily překážky pro ambulantní sledování. Cílem registrované studie je vyhodnotit účinky probíhajícího náhodného přirozeného experimentu na readmisi, využití zdravotní péče, dodržování pokynů k léčbě a připravenost k propuštění. Tento přirozený experiment obsahuje náhodné přiřazení k jedné ze dvou intervencí QI, Tier 2 nebo Tier 3, a zaměřuje se výhradně na pacienty s vysokým rizikem opětovného přijetí, ty s jedním nebo více z následujících rizikových faktorů pro readmisi: propouštěcí diagnóza městnavého srdečního selhání nebo CHOPN. ; délka pobytu > 3 dny; věk > 60; nebo předchozí hospitalizace během posledních šesti měsíců.

Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence Patient Navigator (Tier 3) ve srovnání s obvyklou péčí (Tier 2) zvýší četnost 30denních návštěv PCP po propuštění; snížit počet 30denních hospitalizací; a snížit celkový počet dní v nemocnici během 180 dnů po přijetí indexu pro vysoce rizikové pacienty. Vyšetřovatelé dále očekávají, že intervence PN zlepší dodržování lékových instrukcí v HCP a sníží pravděpodobnost hlášených problémů s péčí po propuštění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1510

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
        • Cambridge Hospital
      • Everett, Massachusetts, Spojené státy, 02149
        • Whidden Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotničtí pacienti propuštění do domova nebo do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení v období od 1. října 2011 do 30. června 2013
  • Cambridge Health Alliance PCP v době propuštění
  • alespoň jeden ze čtyř rizikových faktorů pro readmisi: propouštěcí diagnóza CHF nebo COPD; délka pobytu >3 dny; věk >60; nebo předchozí hospitalizace během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacientský navigátor
Nemocniční Patient Navigator (dvojjazyčný komunitní zdravotnický pracovník) se zabýval plánováním propuštění a 30 dní po propuštění uskutečňoval telefonické hovory pacientům a asistoval jim s následnými schůzkami, získáváním a užíváním léků, dopravou, finančními překážkami a propojením na komunitní zdroje
Kromě běžné péče přidává intervence pro studované pacienty služby komunitního zdravotnického pracovníka, Patient Navigator (PN). PN se účastní schůzek u lůžka, usnadňuje komunikaci mezi pacientem a týmem primární péče, provádí týdenní výjezdové telefonáty za účelem dalšího řešení potřeb pacientů a před všemi lékařskými schůzkami uskutečňuje připomenutí, aby se usnadnilo včasné ambulantní sledování.
Obvyklá péče zahrnuje poskytování Plánu domácí péče (HCP) pacientům při propuštění a elektronický přenos HCP na PCP s telefonickým sledováním primární péče RN
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Plán domácí péče při propuštění, telefonický hovor z RN na klinice primární péče pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Hospitalizace zpět z jakéhokoli důvodu do 30 dnů od propuštění indexu;
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěva primární a speciální péče
Časové okno: Počet dní do první PCP nebo návštěvy specialisty po propuštění; počet návštěv PCP nebo specialisty během 7, 15 a 30 dnů po propuštění
Počet dní do první návštěvy PCP po propuštění; počet dní do první návštěvy PCP nebo specialisty po propuštění; počet návštěv PCP nebo specialisty během 7, 15 a 30 dnů po propuštění
Počet dní do první PCP nebo návštěvy specialisty po propuštění; počet návštěv PCP nebo specialisty během 7, 15 a 30 dnů po propuštění
Návštěva pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní
Jakákoli návštěva ED do 30 dnů po propuštění; Počet návštěv ED do 30 dnů po propuštění
30 dní
Dodržování pokynů k léčbě v Plánu domácí péče
Časové okno: Až 30 dní po vybití
Binární indikátor dodržování pokynů pacienta k předepsanému léku v plánu propuštění
Až 30 dní po vybití
Připravenost pacienta na propuštění; problémy s péčí po propuštění
Časové okno: Až 30 dní po vybití
Spokojenost s lůžkovou přípravou na propuštění; obdržení konkrétních písemných pokynů k plánu péče a kontaktních informací; spokojenost s pochopením stavu, léků a následných schůzek; důvěra v sebeřízení péče po propuštění; problémy s péčí po propuštění
Až 30 dní po vybití
Náklady
Časové okno: do 180 dnů od propuštění
Porovnáme náklady na pacienta PN intervence oproti běžné péči z pohledu Cambridge Health Alliance. Náklady budou měřeny pro každého pacienta 180 dní po propuštění a budou zahrnovat práci navigátoru pacienta, tlumočnické služby, práci RN primární péče a odhadované výnosy/náklady na péči o pacienty zaplacené za každou zúčtovatelnou službu využívanou pro pacienty ve studii s použitím sazebníku poplatků Medicare.
do 180 dnů od propuštění
zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: 15 a 180 dní
Opětovné přijetí do 15 a 180 dnů od propuštění indexu; počet dní do prvního zpětného převzetí; celkový počet dnů v nemocnici během 180 dnů po propuštění; readmise před první plánovanou PCP nebo následnou návštěvou specialisty
15 a 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Ředitel studie: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacientský navigátor

Předplatit