- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01619098
Vyhodnocení postupných strategií ke snížení readmise u různorodé populace
Opakované hospitalizace jsou běžné, nákladné a lze jim potenciálně předejít. Potenciálně také reagují na zásahy zdravotního systému. Není však jisté, které složky intervencí při přechodu péče jsou účinné, pro které populace a za jakou cenu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je součástí většího projektu, který vyhodnotí třístupňovou intervenci zlepšování kvality (QI), jejímž cílem je snížit počet hospitalizací do 30 dnů po propuštění z nemocnice městské záchranné sítě, která slouží rasově a jazykově různorodé populaci (tzv. randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí stupeň 3). Jen málo studií hodnotilo intervence při přechodu na péči ke snížení počtu readmisí u různorodých skupin pacientů s nízkými příjmy a nashromážděné důkazy o účincích těchto mnohostranných intervencí na míru readmisí byly neprůkazné. Tento projekt využije jedinečné sekvence tří inovací QI ke snížení počtu zpětných přijímání do nemocnic realizovaných od roku 2007 v integrovaném systému zdravotní péče záchranné sítě. Úrovně „propuštění-převod“ jsou následující: 1) Úroveň 1 zahrnuje komplexní, individualizovaný plán domácí péče (HCP), který před propuštěním zkontroluje zdravotní sestra na patře s pacientem; 2) Úroveň 2 přidává elektronický přenos HCP do pacientova domova primární péče, kde registrovaná sestra v pracovní den po propuštění zavolá propuštěnému pacientovi, aby potvrdila porozumění HCP a odpověděla na lékařské otázky nebo potřeby; 3) Úroveň 3 dále přidává komunitního zdravotnického pracovníka, navigátora pacientů, aby se účastnil diskusí u lůžka, aby si rozvinul vztah a dozvěděl se o situaci pacientů doma, týdenní hovory s cílem posoudit potřeby pacientů a usnadnit komunikaci mezi pacientem a primární péčí. týmu a připomínat telefonáty pacientům před všemi lékařskými schůzkami, aby se odstranily překážky pro ambulantní sledování. Cílem registrované studie je vyhodnotit účinky probíhajícího náhodného přirozeného experimentu na readmisi, využití zdravotní péče, dodržování pokynů k léčbě a připravenost k propuštění. Tento přirozený experiment obsahuje náhodné přiřazení k jedné ze dvou intervencí QI, Tier 2 nebo Tier 3, a zaměřuje se výhradně na pacienty s vysokým rizikem opětovného přijetí, ty s jedním nebo více z následujících rizikových faktorů pro readmisi: propouštěcí diagnóza městnavého srdečního selhání nebo CHOPN. ; délka pobytu > 3 dny; věk > 60; nebo předchozí hospitalizace během posledních šesti měsíců.
Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence Patient Navigator (Tier 3) ve srovnání s obvyklou péčí (Tier 2) zvýší četnost 30denních návštěv PCP po propuštění; snížit počet 30denních hospitalizací; a snížit celkový počet dní v nemocnici během 180 dnů po přijetí indexu pro vysoce rizikové pacienty. Vyšetřovatelé dále očekávají, že intervence PN zlepší dodržování lékových instrukcí v HCP a sníží pravděpodobnost hlášených problémů s péčí po propuštění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02139
- Cambridge Hospital
-
Everett, Massachusetts, Spojené státy, 02149
- Whidden Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravotničtí pacienti propuštění do domova nebo do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení v období od 1. října 2011 do 30. června 2013
- Cambridge Health Alliance PCP v době propuštění
- alespoň jeden ze čtyř rizikových faktorů pro readmisi: propouštěcí diagnóza CHF nebo COPD; délka pobytu >3 dny; věk >60; nebo předchozí hospitalizace během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacientský navigátor
Nemocniční Patient Navigator (dvojjazyčný komunitní zdravotnický pracovník) se zabýval plánováním propuštění a 30 dní po propuštění uskutečňoval telefonické hovory pacientům a asistoval jim s následnými schůzkami, získáváním a užíváním léků, dopravou, finančními překážkami a propojením na komunitní zdroje
|
Kromě běžné péče přidává intervence pro studované pacienty služby komunitního zdravotnického pracovníka, Patient Navigator (PN).
PN se účastní schůzek u lůžka, usnadňuje komunikaci mezi pacientem a týmem primární péče, provádí týdenní výjezdové telefonáty za účelem dalšího řešení potřeb pacientů a před všemi lékařskými schůzkami uskutečňuje připomenutí, aby se usnadnilo včasné ambulantní sledování.
Obvyklá péče zahrnuje poskytování Plánu domácí péče (HCP) pacientům při propuštění a elektronický přenos HCP na PCP s telefonickým sledováním primární péče RN
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Plán domácí péče při propuštění, telefonický hovor z RN na klinice primární péče pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
Hospitalizace zpět z jakéhokoli důvodu do 30 dnů od propuštění indexu;
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěva primární a speciální péče
Časové okno: Počet dní do první PCP nebo návštěvy specialisty po propuštění; počet návštěv PCP nebo specialisty během 7, 15 a 30 dnů po propuštění
|
Počet dní do první návštěvy PCP po propuštění; počet dní do první návštěvy PCP nebo specialisty po propuštění; počet návštěv PCP nebo specialisty během 7, 15 a 30 dnů po propuštění
|
Počet dní do první PCP nebo návštěvy specialisty po propuštění; počet návštěv PCP nebo specialisty během 7, 15 a 30 dnů po propuštění
|
|
Návštěva pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní
|
Jakákoli návštěva ED do 30 dnů po propuštění; Počet návštěv ED do 30 dnů po propuštění
|
30 dní
|
|
Dodržování pokynů k léčbě v Plánu domácí péče
Časové okno: Až 30 dní po vybití
|
Binární indikátor dodržování pokynů pacienta k předepsanému léku v plánu propuštění
|
Až 30 dní po vybití
|
|
Připravenost pacienta na propuštění; problémy s péčí po propuštění
Časové okno: Až 30 dní po vybití
|
Spokojenost s lůžkovou přípravou na propuštění; obdržení konkrétních písemných pokynů k plánu péče a kontaktních informací; spokojenost s pochopením stavu, léků a následných schůzek; důvěra v sebeřízení péče po propuštění; problémy s péčí po propuštění
|
Až 30 dní po vybití
|
|
Náklady
Časové okno: do 180 dnů od propuštění
|
Porovnáme náklady na pacienta PN intervence oproti běžné péči z pohledu Cambridge Health Alliance.
Náklady budou měřeny pro každého pacienta 180 dní po propuštění a budou zahrnovat práci navigátoru pacienta, tlumočnické služby, práci RN primární péče a odhadované výnosy/náklady na péči o pacienty zaplacené za každou zúčtovatelnou službu využívanou pro pacienty ve studii s použitím sazebníku poplatků Medicare.
|
do 180 dnů od propuštění
|
|
zpětné přijetí do nemocnice
Časové okno: 15 a 180 dní
|
Opětovné přijetí do 15 a 180 dnů od propuštění indexu; počet dní do prvního zpětného převzetí; celkový počet dnů v nemocnici během 180 dnů po propuštění; readmise před první plánovanou PCP nebo následnou návštěvou specialisty
|
15 a 180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Ředitel studie: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01HS020628 (AHRQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacientský navigátor
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... a další spolupracovníciDokončenoHIV | Zneužívání návykových látek | Stacionář | AIDSSpojené státy
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyDokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...DokončenoSociální komunikaceSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborPTSD | Trauma a poruchy související se stresem | Traumatické zranění mozkuSpojené státy
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelDokončenoHypoglykémie | Diabetes mellitus, typ 1Švédsko, Izrael, Slovinsko
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; Weill Medical College... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of California, Los AngelesLos Angeles County Department of Public HealthDokončenoHIV-infekce/ AIDSSpojené státy
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNáborCeliakie | Dospělí s celiakiíTurecko (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesDokončeno