Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка последовательных стратегий сокращения реадмиссии в разнообразной популяции

21 января 2014 г. обновлено: Alison Galbraith

Повторные госпитализации являются обычными, дорогостоящими и потенциально предотвратимыми. Они также потенциально реагируют на вмешательства системы здравоохранения. Однако неясно, какие компоненты мероприятий по переходу на лечение эффективны, для каких групп населения и какой ценой. Это рандомизированное контролируемое исследование является частью более крупного проекта, в ходе которого будет оцениваться трехуровневое вмешательство по улучшению качества (УК), направленное на сокращение повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки из городской больницы социальной защиты, которая обслуживает расово и лингвистически разнообразное население. рандомизированное контролируемое исследование оценивает уровень 3). В нескольких исследованиях оценивались вмешательства по переходу на лечение для снижения повторных госпитализаций среди малообеспеченных, разнообразных групп пациентов, и накопленные данные о влиянии этих многогранных вмешательств на показатели повторных госпитализаций были неубедительными. В этом проекте будет использована уникальная последовательность из трех нововведений по обеспечению качества для сокращения числа повторных госпитализаций, реализованных начиная с 2007 года в интегрированной системе социальной защиты. Уровни «выписки-перевода» следующие: 1) Уровень 1 включает в себя комплексный индивидуальный план ухода на дому (HCP), который перед выпиской рассматривается медсестрой медицинского отделения вместе с пациентом; 2) Уровень 2 добавляет электронную передачу HCP в медицинский пункт первичной помощи пациента, где в рабочий день после выписки дипломированная медсестра звонит выписанному пациенту по телефону, чтобы подтвердить понимание HCP и ответить на медицинские вопросы. или потребности; 3) На уровне 3 дополнительно добавляется медицинский работник сообщества, Навигатор пациентов, для участия в беседах у постели больного для установления взаимопонимания и изучения домашних ситуаций пациентов, еженедельных выездных звонков для оценки потребностей пациентов и облегчения общения между пациентом и первичной медико-санитарной помощью. команды, а также напоминания пациентам перед всеми визитами к врачу, чтобы устранить препятствия для амбулаторного наблюдения. Целью регистрируемого исследования является оценка влияния продолжающегося рандомизированного естественного эксперимента на повторную госпитализацию, использование медицинских услуг, соблюдение инструкций по лечению и готовность к выписке. В этом естественном эксперименте используется случайное назначение одного из двух вмешательств по улучшению качества жизни, Уровня 2 или Уровня 3, и он предназначен исключительно для пациентов с высоким риском повторной госпитализации, с одним или несколькими из следующих факторов риска для повторной госпитализации: диагноз застойной сердечной недостаточности или ХОБЛ при выписке. ; продолжительность пребывания > 3 дней; возраст > 60 лет; или предыдущая госпитализация в течение последних шести месяцев.

Исследователи предполагают, что вмешательство «Навигатора пациентов» (уровень 3) по сравнению с обычным уходом (уровень 2) повысит частоту посещений лечащего врача в течение 30 дней после выписки; снизить частоту повторных госпитализаций в течение 30 дней; и сократить общее количество дней пребывания в больнице в течение 180 дней после индексной госпитализации для пациентов с высоким риском. Исследователи также ожидают, что вмешательство ПП улучшит соблюдение пациентом инструкций по лечению в HCP и снизит вероятность сообщений о проблемах с уходом после выписки.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1510

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02139
        • Cambridge Hospital
      • Everett, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02149
        • Whidden Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • медицинские пациенты, выписанные на дому или в учреждение квалифицированного сестринского ухода в период с 1 октября 2011 г. по 30 июня 2013 г.
  • PCP Cambridge Health Alliance на момент выписки
  • минимум один из четырех факторов риска повторной госпитализации: диагноз ХСН или ХОБЛ при выписке; продолжительность пребывания >3 дней; возраст >60 лет; или предыдущая госпитализация в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Навигатор пациентов
Навигатор пациентов в больнице (двуязычный медицинский работник), занимающийся планированием выписки и звонивший пациентам по телефону в течение 30 дней после выписки, а также помогавший пациентам с последующими визитами, получением и приемом лекарств, транспортом, финансовыми барьерами и связями с ресурсы сообщества
В дополнение к обычному уходу, вмешательство добавляет услуги общественного работника здравоохранения, Patient Navigator (PN), для исследуемых пациентов. PN участвует в прикроватных встречах, способствует общению между пациентом и бригадой первичной медико-санитарной помощи, проводит еженедельные телефонные звонки для дальнейшего удовлетворения потребностей пациентов и делает звонки-напоминания перед всеми медицинскими приемами, чтобы облегчить своевременное амбулаторное наблюдение.
Обычный уход включает в себя предоставление плана ухода на дому (HCP) пациентам при выписке и электронную передачу HCP PCP с последующим телефонным наблюдением медсестрой первичной медико-санитарной помощи.
NO_INTERVENTION: Обычный уход
План ухода на дому при выписке, телефонный звонок от RN в поликлинике пациента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
Повторная госпитализация по любой причине в течение 30 дней после индексной выписки;
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение первичной и специализированной медицинской помощи
Временное ограничение: Количество дней до первого визита к лечащему врачу или специалисту после выписки; количество визитов к лечащему врачу или специалисту в течение 7, 15 и 30 дней после выписки
Количество дней до первого посещения лечащего врача после выписки; количество дней до первого визита к лечащему врачу или специалисту после выписки; количество визитов к лечащему врачу или специалисту в течение 7, 15 и 30 дней после выписки
Количество дней до первого визита к лечащему врачу или специалисту после выписки; количество визитов к лечащему врачу или специалисту в течение 7, 15 и 30 дней после выписки
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
Любое посещение отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки; Количество посещений отделения неотложной помощи в течение 30 дней после выписки
30 дней
Соблюдение инструкций по лечению в плане ухода на дому
Временное ограничение: До 30 дней после выписки
Бинарный показатель соблюдения пациентом инструкций по назначению лекарств в плане выписки.
До 30 дней после выписки
Готовность пациента к выписке; проблемы с уходом после выписки
Временное ограничение: До 30 дней после выписки
Удовлетворенность стационарной подготовкой к выписке; получение конкретных письменных инструкций по плану ухода и контактной информации; удовлетворенность пониманием состояния, лекарств и последующих назначений; уверенность в самоконтроле ухода после выписки; проблемы с уходом после выписки
До 30 дней после выписки
Расходы
Временное ограничение: в течение 180 дней после выписки
Мы сравним стоимость вмешательства ПП на одного пациента с обычным лечением с точки зрения Кембриджского альянса здравоохранения. Затраты будут измеряться для каждого пациента в течение 180 дней после выписки и будут включать работу навигатора пациентов, услуги переводчика, работу медсестры первичной медико-санитарной помощи, а также предполагаемые доходы/затраты на уход за пациентами, уплачиваемые за каждую оплачиваемую услугу, использованную для исследуемых пациентов с использованием тарифного плана Medicare.
в течение 180 дней после выписки
повторная госпитализация
Временное ограничение: 15 и 180 дней
Повторная госпитализация в течение 15 и 180 дней после индексной выписки; количество дней до первой реадмиссии; общее количество дней госпитализации в течение 180 дней после выписки; повторная госпитализация до первого планового визита к лечащему врачу или последующему визиту к специалисту
15 и 180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Директор по исследованиям: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться