- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01619098
Ocena strategii sekwencyjnych w celu zmniejszenia readmisji w zróżnicowanej populacji
Ponowne przyjęcia do szpitala są powszechne, kosztowne i potencjalnie możliwe do uniknięcia. Mogą również potencjalnie reagować na interwencje systemu opieki zdrowotnej. Nie jest jednak pewne, które elementy interwencji w zakresie zmiany opieki są skuteczne, dla jakich populacji i jakim kosztem. To randomizowane badanie kontrolowane jest częścią większego projektu, który oceni trójstopniową interwencję w zakresie poprawy jakości (QI), mającą na celu zmniejszenie liczby ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala miejskiego, który obsługuje zróżnicowaną rasowo i językowo populację (tzw. randomizowane badanie kontrolowane ocenia poziom 3). Niewiele badań oceniało interwencje związane ze zmianą opieki w celu zmniejszenia liczby readmisji wśród zróżnicowanych populacji pacjentów o niskich dochodach, a zgromadzone dowody dotyczące wpływu tych wieloaspektowych interwencji na wskaźniki readmisji były niejednoznaczne. Projekt ten wykorzysta unikalną sekwencję trzech innowacji QI w celu zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitali, wdrożonych począwszy od 2007 r. w zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej sieci bezpieczeństwa. Poziomy „przeniesienia do wypisu” są następujące: 1) Poziom 1 obejmuje kompleksowy, zindywidualizowany plan opieki domowej (HCP) sprawdzany przez pielęgniarkę oddziału medycznego wraz z pacjentem przed wypisem; 2) Poziom 2 dodaje elektroniczną transmisję HCP do domu opieki medycznej pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie w dniu roboczym następującym po wypisie, Dyplomowana Pielęgniarka wykonuje rozmowę telefoniczną z wypisanym pacjentem, aby potwierdzić zrozumienie HCP i odpowiedzieć na pytania medyczne lub potrzeby; 3) Poziom 3 dodatkowo dodaje pracownika służby zdrowia społeczności, Nawigatora Pacjenta, który uczestniczy w dyskusjach przyłóżkowych w celu nawiązania kontaktu i poznania sytuacji domowej pacjentów, cotygodniowych rozmów telefonicznych w celu oceny potrzeb pacjentów i ułatwienia komunikacji między pacjentem a podstawową opieką zdrowotną zespołu i telefony przypominające dla pacjentów przed wszystkimi wizytami lekarskimi w celu wyeliminowania barier w ambulatoryjnej obserwacji. Celem rejestrowanego badania jest ocena wpływu trwającego randomizowanego naturalnego eksperymentu na ponowne przyjęcie do szpitala, korzystanie z opieki zdrowotnej, przestrzeganie zaleceń lekarskich i gotowość do wypisu. Ten naturalny eksperyment polega na losowym przydzieleniu do jednej z dwóch interwencji QI, Poziomu 2 lub Poziomu 3, i jest skierowany wyłącznie do pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ponownego przyjęcia, z jednym lub więcej z następujących czynników ryzyka ponownego przyjęcia: diagnoza wypisu zastoinowej niewydolności serca lub POChP ; długość pobytu > 3 dni; wiek > 60 lat; lub poprzednia hospitalizacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Badacze postawili hipotezę, że interwencja Patient Navigator (Poziom 3) w porównaniu ze zwykłą opieką (Poziom 2) zwiększy odsetek wizyt PCP w 30 dni po wypisaniu ze szpitala; zmniejszyć 30-dniowe wskaźniki readmisji do szpitala; oraz zmniejszyć całkowitą liczbę dni pobytu w szpitalu w ciągu 180 dni po przyjęciu do indeksu dla pacjentów wysokiego ryzyka. Badacze spodziewają się ponadto, że interwencja PN poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta i zmniejszy prawdopodobieństwo zgłaszania problemów z opieką po wypisie ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
- Cambridge Hospital
-
Everett, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02149
- Whidden Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów medycznych wypisanych do domu lub wykwalifikowanej placówki opiekuńczej w okresie od 1 października 2011 r. do 30 czerwca 2013 r.
- PCP Cambridge Health Alliance w momencie wypisu
- co najmniej jeden z czterech czynników ryzyka readmisji: diagnoza wypisu z CHF lub POChP; długość pobytu >3 dni; wiek >60 lat; lub poprzednia hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Nawigator pacjenta
Szpitalny Nawigator Pacjentów (dwujęzyczny pracownik służby zdrowia) zaangażowany w planowanie wypisu i dzwonił do pacjentów przez 30 dni po wypisie oraz pomagał pacjentom w wizytach kontrolnych, uzyskiwaniu i przyjmowaniu leków, transporcie, barierach finansowych i powiązaniach z zasoby społeczności
|
Oprócz zwykłej opieki interwencja dodaje usługi pracownika służby zdrowia społeczności, Patient Navigator (PN), dla pacjentów objętych badaniem.
PN uczestniczy w spotkaniach przyłóżkowych, ułatwia komunikację między pacjentem a zespołem podstawowej opieki zdrowotnej, prowadzi cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu dalszego zaspokojenia potrzeb pacjentów oraz wykonuje telefony przypominające przed wszystkimi wizytami lekarskimi, aby ułatwić terminową obserwację ambulatoryjną.
Zwykła opieka obejmuje zapewnienie Planu Opieki Domowej (HCP) pacjentom przy wypisie oraz elektroniczną transmisję HCP do PCP z kontaktem telefonicznym ze strony podstawowej opieki zdrowotnej RN
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Plan opieki domowej przy wypisie, telefon kontaktowy od RN w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ponowna hospitalizacja z dowolnego powodu w ciągu 30 dni od wypisu z indeksu;
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta w opiece podstawowej i specjalistycznej
Ramy czasowe: Liczba dni do pierwszej wizyty PCP lub specjalisty po wypisie ze szpitala; liczba wizyt PCP lub specjalistycznych w ciągu 7, 15 i 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Liczba dni do pierwszej wizyty PCP po wypisie ze szpitala; liczba dni do pierwszej wizyty PCP lub specjalisty po wypisie ze szpitala; liczba wizyt PCP lub specjalistycznych w ciągu 7, 15 i 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Liczba dni do pierwszej wizyty PCP lub specjalisty po wypisie ze szpitala; liczba wizyt PCP lub specjalistycznych w ciągu 7, 15 i 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
Wizyta na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni
|
Każda wizyta na SOR w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala; Liczba wizyt na SOR w ciągu 30 dni po wypisie
|
30 dni
|
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zawartych w Planie Opieki Domowej
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie
|
Binarny wskaźnik przestrzegania przez pacjenta instrukcji dotyczących leków na receptę w planie wypisu
|
Do 30 dni po wypisie
|
|
Przygotowanie pacjenta do wypisu; problemy z opieką po wypisie
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie
|
Zadowolenie z przygotowania pacjenta do wypisu ze szpitala; otrzymanie szczegółowych pisemnych instrukcji planu opieki i danych kontaktowych; satysfakcja ze zrozumienia stanu, leków i wizyt kontrolnych; zaufanie do samodzielnego zarządzania opieką po wypisie ze szpitala; problemy z opieką po wypisie
|
Do 30 dni po wypisie
|
|
Koszty
Ramy czasowe: w ciągu 180 dni od wypisu
|
Porównamy koszt interwencji PN na pacjenta ze zwykłą opieką z perspektywy Cambridge Health Alliance.
Koszty będą mierzone dla każdego pacjenta 180 dni po wypisaniu ze szpitala i będą obejmować robociznę Patient Navigator, usługi tłumacza, robociznę RN podstawowej opieki zdrowotnej oraz szacunkowe przychody/koszty opieki nad pacjentem zapłacone za każdą rozliczaną usługę wykorzystaną dla pacjentów uczestniczących w badaniu z wykorzystaniem harmonogramu opłat Medicare.
|
w ciągu 180 dni od wypisu
|
|
ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 15 i 180 dni
|
Ponowne przyjęcie w ciągu 15 i 180 dni od zwolnienia z indeksu; liczba dni do pierwszej readmisji; łączna liczba dni pobytu w szpitalu w ciągu 180 dni po wypisaniu ze szpitala; readmisji przed pierwszą planowaną PCP lub specjalistyczną wizytą kontrolną
|
15 i 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Dyrektor Studium: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HS020628 (AHRQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nawigator pacjenta
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak odbytnicy | Rak jelita grubego | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka piersi | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka okrężnicyStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...ZakończonyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelZakończonyHipoglikemia | Cukrzyca typu 1Szwecja, Izrael, Słowenia