Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strategii sekwencyjnych w celu zmniejszenia readmisji w zróżnicowanej populacji

21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Alison Galbraith

Ponowne przyjęcia do szpitala są powszechne, kosztowne i potencjalnie możliwe do uniknięcia. Mogą również potencjalnie reagować na interwencje systemu opieki zdrowotnej. Nie jest jednak pewne, które elementy interwencji w zakresie zmiany opieki są skuteczne, dla jakich populacji i jakim kosztem. To randomizowane badanie kontrolowane jest częścią większego projektu, który oceni trójstopniową interwencję w zakresie poprawy jakości (QI), mającą na celu zmniejszenie liczby ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala miejskiego, który obsługuje zróżnicowaną rasowo i językowo populację (tzw. randomizowane badanie kontrolowane ocenia poziom 3). Niewiele badań oceniało interwencje związane ze zmianą opieki w celu zmniejszenia liczby readmisji wśród zróżnicowanych populacji pacjentów o niskich dochodach, a zgromadzone dowody dotyczące wpływu tych wieloaspektowych interwencji na wskaźniki readmisji były niejednoznaczne. Projekt ten wykorzysta unikalną sekwencję trzech innowacji QI w celu zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitali, wdrożonych począwszy od 2007 r. w zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej sieci bezpieczeństwa. Poziomy „przeniesienia do wypisu” są następujące: 1) Poziom 1 obejmuje kompleksowy, zindywidualizowany plan opieki domowej (HCP) sprawdzany przez pielęgniarkę oddziału medycznego wraz z pacjentem przed wypisem; 2) Poziom 2 dodaje elektroniczną transmisję HCP do domu opieki medycznej pacjenta podstawowej opieki zdrowotnej, gdzie w dniu roboczym następującym po wypisie, Dyplomowana Pielęgniarka wykonuje rozmowę telefoniczną z wypisanym pacjentem, aby potwierdzić zrozumienie HCP i odpowiedzieć na pytania medyczne lub potrzeby; 3) Poziom 3 dodatkowo dodaje pracownika służby zdrowia społeczności, Nawigatora Pacjenta, który uczestniczy w dyskusjach przyłóżkowych w celu nawiązania kontaktu i poznania sytuacji domowej pacjentów, cotygodniowych rozmów telefonicznych w celu oceny potrzeb pacjentów i ułatwienia komunikacji między pacjentem a podstawową opieką zdrowotną zespołu i telefony przypominające dla pacjentów przed wszystkimi wizytami lekarskimi w celu wyeliminowania barier w ambulatoryjnej obserwacji. Celem rejestrowanego badania jest ocena wpływu trwającego randomizowanego naturalnego eksperymentu na ponowne przyjęcie do szpitala, korzystanie z opieki zdrowotnej, przestrzeganie zaleceń lekarskich i gotowość do wypisu. Ten naturalny eksperyment polega na losowym przydzieleniu do jednej z dwóch interwencji QI, Poziomu 2 lub Poziomu 3, i jest skierowany wyłącznie do pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ponownego przyjęcia, z jednym lub więcej z następujących czynników ryzyka ponownego przyjęcia: diagnoza wypisu zastoinowej niewydolności serca lub POChP ; długość pobytu > 3 dni; wiek > 60 lat; lub poprzednia hospitalizacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Badacze postawili hipotezę, że interwencja Patient Navigator (Poziom 3) w porównaniu ze zwykłą opieką (Poziom 2) zwiększy odsetek wizyt PCP w 30 dni po wypisaniu ze szpitala; zmniejszyć 30-dniowe wskaźniki readmisji do szpitala; oraz zmniejszyć całkowitą liczbę dni pobytu w szpitalu w ciągu 180 dni po przyjęciu do indeksu dla pacjentów wysokiego ryzyka. Badacze spodziewają się ponadto, że interwencja PN poprawi przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta i zmniejszy prawdopodobieństwo zgłaszania problemów z opieką po wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1510

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • Cambridge Hospital
      • Everett, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02149
        • Whidden Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów medycznych wypisanych do domu lub wykwalifikowanej placówki opiekuńczej w okresie od 1 października 2011 r. do 30 czerwca 2013 r.
  • PCP Cambridge Health Alliance w momencie wypisu
  • co najmniej jeden z czterech czynników ryzyka readmisji: diagnoza wypisu z CHF lub POChP; długość pobytu >3 dni; wiek >60 lat; lub poprzednia hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nawigator pacjenta
Szpitalny Nawigator Pacjentów (dwujęzyczny pracownik służby zdrowia) zaangażowany w planowanie wypisu i dzwonił do pacjentów przez 30 dni po wypisie oraz pomagał pacjentom w wizytach kontrolnych, uzyskiwaniu i przyjmowaniu leków, transporcie, barierach finansowych i powiązaniach z zasoby społeczności
Oprócz zwykłej opieki interwencja dodaje usługi pracownika służby zdrowia społeczności, Patient Navigator (PN), dla pacjentów objętych badaniem. PN uczestniczy w spotkaniach przyłóżkowych, ułatwia komunikację między pacjentem a zespołem podstawowej opieki zdrowotnej, prowadzi cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu dalszego zaspokojenia potrzeb pacjentów oraz wykonuje telefony przypominające przed wszystkimi wizytami lekarskimi, aby ułatwić terminową obserwację ambulatoryjną.
Zwykła opieka obejmuje zapewnienie Planu Opieki Domowej (HCP) pacjentom przy wypisie oraz elektroniczną transmisję HCP do PCP z kontaktem telefonicznym ze strony podstawowej opieki zdrowotnej RN
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Plan opieki domowej przy wypisie, telefon kontaktowy od RN w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Ponowna hospitalizacja z dowolnego powodu w ciągu 30 dni od wypisu z indeksu;
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta w opiece podstawowej i specjalistycznej
Ramy czasowe: Liczba dni do pierwszej wizyty PCP lub specjalisty po wypisie ze szpitala; liczba wizyt PCP lub specjalistycznych w ciągu 7, 15 i 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Liczba dni do pierwszej wizyty PCP po wypisie ze szpitala; liczba dni do pierwszej wizyty PCP lub specjalisty po wypisie ze szpitala; liczba wizyt PCP lub specjalistycznych w ciągu 7, 15 i 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Liczba dni do pierwszej wizyty PCP lub specjalisty po wypisie ze szpitala; liczba wizyt PCP lub specjalistycznych w ciągu 7, 15 i 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Wizyta na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni
Każda wizyta na SOR w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala; Liczba wizyt na SOR w ciągu 30 dni po wypisie
30 dni
Przestrzeganie zaleceń lekarskich zawartych w Planie Opieki Domowej
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie
Binarny wskaźnik przestrzegania przez pacjenta instrukcji dotyczących leków na receptę w planie wypisu
Do 30 dni po wypisie
Przygotowanie pacjenta do wypisu; problemy z opieką po wypisie
Ramy czasowe: Do 30 dni po wypisie
Zadowolenie z przygotowania pacjenta do wypisu ze szpitala; otrzymanie szczegółowych pisemnych instrukcji planu opieki i danych kontaktowych; satysfakcja ze zrozumienia stanu, leków i wizyt kontrolnych; zaufanie do samodzielnego zarządzania opieką po wypisie ze szpitala; problemy z opieką po wypisie
Do 30 dni po wypisie
Koszty
Ramy czasowe: w ciągu 180 dni od wypisu
Porównamy koszt interwencji PN na pacjenta ze zwykłą opieką z perspektywy Cambridge Health Alliance. Koszty będą mierzone dla każdego pacjenta 180 dni po wypisaniu ze szpitala i będą obejmować robociznę Patient Navigator, usługi tłumacza, robociznę RN podstawowej opieki zdrowotnej oraz szacunkowe przychody/koszty opieki nad pacjentem zapłacone za każdą rozliczaną usługę wykorzystaną dla pacjentów uczestniczących w badaniu z wykorzystaniem harmonogramu opłat Medicare.
w ciągu 180 dni od wypisu
ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 15 i 180 dni
Ponowne przyjęcie w ciągu 15 i 180 dni od zwolnienia z indeksu; liczba dni do pierwszej readmisji; łączna liczba dni pobytu w szpitalu w ciągu 180 dni po wypisaniu ze szpitala; readmisji przed pierwszą planowaną PCP lub specjalistyczną wizytą kontrolną
15 i 180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Dyrektor Studium: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Nawigator pacjenta

Subskrybuj