Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sequentiële strategieën evalueren om heropname in een diverse populatie te verminderen

21 januari 2014 bijgewerkt door: Alison Galbraith

Heropnames in het ziekenhuis zijn gebruikelijk, kostbaar en mogelijk te voorkomen. Ze reageren mogelijk ook op interventies in het gezondheidssysteem. Het is echter onzeker welke componenten van zorgtransitie-interventies effectief zijn, voor welke populaties en tegen welke kosten. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie maakt deel uit van een groter project dat een drieledige kwaliteitsverbeteringsinterventie (QI) zal evalueren, bedoeld om heropnames in het ziekenhuis te verminderen binnen 30 dagen na ontslag uit een stedelijk vangnetziekenhuis dat een raciaal en taalkundig diverse bevolking bedient (de gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert Tier 3). Er zijn maar weinig studies die zorgovergangsinterventies hebben geëvalueerd om heropnames te verminderen bij diverse patiëntenpopulaties met lage inkomens, en het verzamelde bewijs over de effecten van deze veelzijdige interventies op heropnames is niet doorslaggevend. Dit project zal profiteren van een unieke opeenvolging van drie QI-innovaties om ziekenhuisopnames te verminderen die vanaf 2007 zijn geïmplementeerd in een geïntegreerd vangnetgezondheidszorgsysteem. De niveaus van "ontslag-overdracht" zijn als volgt: 1) Niveau 1 omvat een alomvattend, geïndividualiseerd thuiszorgplan (HCP) dat voorafgaand aan het ontslag samen met de patiënt wordt beoordeeld door de verpleegkundige van de medische dienst; 2) Tier 2 voegt de elektronische transmissie van de HCP toe aan het eerstelijnszorgcentrum van de patiënt waar, op de werkdag na ontslag, een geregistreerde verpleegkundige een telefonische oproep doet aan de ontslagen patiënt om te bevestigen dat hij de HCP begrijpt en om medische vragen te beantwoorden of behoeften; 3) Tier 3 voegt verder een gemeenschapsgezondheidswerker toe, de Patient Navigator, om deel te nemen aan discussies aan het bed om verstandhouding te ontwikkelen en meer te weten te komen over de thuissituatie van patiënten, wekelijkse outreach-oproepen om de behoeften van patiënten te beoordelen en om de communicatie tussen de patiënt en de eerstelijnszorg te vergemakkelijken team en herinneringsoproepen naar patiënten voorafgaand aan alle medische afspraken om belemmeringen voor poliklinische follow-up weg te nemen. Het doel van de studie die wordt geregistreerd, is het evalueren van de effecten van een doorlopend gerandomiseerd natuurlijk experiment op heropnames, gebruik van de gezondheidszorg, het naleven van medicatie-instructies en de voorbereiding op ontslag. Dit natuurlijke experiment wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee QI-interventies, Tier 2 of Tier 3, en richt zich uitsluitend op patiënten met een hoog risico op heropname, die met een of meer van de volgende risicofactoren voor heropname: ontslagdiagnose van congestief hartfalen of COPD ; verblijfsduur > 3 dagen; leeftijd > 60; of eerdere ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.

De onderzoekers veronderstellen dat de Patient Navigator-interventie (Tier 3) in vergelijking met de gebruikelijke zorg (Tier 2) de tarieven van 30 dagen post-ontslag PCP-bezoeken zal verhogen; het aantal heropnames van 30 dagen in het ziekenhuis verminderen; en het totale aantal dagen in het ziekenhuis verminderen in de 180 dagen na de indexopname voor hoogrisicopatiënten. De onderzoekers verwachten verder dat de PN-interventie de therapietrouw van de patiënt aan de medicatie-instructies in de HCP zal verbeteren en de kans op gemelde problemen met de zorg na ontslag zal verkleinen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1510

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
        • Cambridge Hospital
      • Everett, Massachusetts, Verenigde Staten, 02149
        • Whidden Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • medische patiënten die tussen 1 oktober 2011 en 30 juni 2013 naar huis of een bekwame verpleeginrichting zijn ontslagen
  • Cambridge Health Alliance PCP op het moment van ontslag
  • ten minste één van de vier risicofactoren voor heropname: ontslagdiagnose van CHF of COPD; verblijfsduur >3 dagen; leeftijd >60; of eerdere ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënt Navigator
Patiëntnavigator in het ziekenhuis (een tweetalige gemeenschapsgezondheidswerker) die zich bezighoudt met ontslagplanning en 30 dagen na ontslag telefonisch contact opneemt met patiënten en patints bijstaat bij vervolgafspraken, het verkrijgen en innemen van medicijnen, vervoer, financiële belemmeringen en koppelingen naar gemeentelijke middelen
Naast de gebruikelijke zorg voegt de interventie de diensten toe van een gemeenschapsgezondheidswerker, de Patient Navigator (PN), voor studiepatiënten. De PN neemt deel aan vergaderingen aan het bed, vergemakkelijkt de communicatie tussen de patiënt en het eerstelijnszorgteam, voert wekelijkse outreach-telefoongesprekken om verder in te spelen op de behoeften van de patiënt en belt voorafgaand aan alle medische afspraken om tijdige poliklinische follow-up te vergemakkelijken.
Gebruikelijke zorg omvat het verstrekken van een thuiszorgplan (HCP) aan patiënten bij ontslag, en elektronische verzending van HCP naar huisarts met telefonische follow-up door eerstelijns RN
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Thuiszorgplan bij ontslag, outreachend telefoontje van RN in de eerstelijnskliniek van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Heropname in een ziekenhuis om welke reden dan ook binnen 30 dagen na ontslag uit de index;
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoek aan eerstelijnszorg en specialistische zorg
Tijdsspanne: Aantal dagen tot eerste bezoek huisarts of specialist na ontslag; aantal huisartsbezoeken of specialistische bezoeken binnen 7, 15 en 30 dagen na ontslag
Aantal dagen tot het eerste huisartsenbezoek na ontslag; aantal dagen tot eerste bezoek huisarts of specialist na ontslag; aantal huisartsbezoeken of specialistische bezoeken binnen 7, 15 en 30 dagen na ontslag
Aantal dagen tot eerste bezoek huisarts of specialist na ontslag; aantal huisartsbezoeken of specialistische bezoeken binnen 7, 15 en 30 dagen na ontslag
Bezoek aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
Elk SEH-bezoek binnen 30 dagen na ontslag; Aantal SEH-bezoeken binnen 30 dagen na ontslag
30 dagen
Naleving van de medicatie-instructies in het thuiszorgplan
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag
Een binaire indicator van de therapietrouw van de patiënt aan voorgeschreven medicatie-instructies in het ontslagplan
Tot 30 dagen na ontslag
Patiëntvoorbereiding op ontslag; problemen met de zorg na ontslag
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag
Tevredenheid over de voorbereiding van de patiënt op ontslag; ontvangst van specifieke schriftelijke instructies voor het zorgplan en contactgegevens; tevredenheid met begrip van conditie, medicijnen en vervolgafspraken; vertrouwen in zelfmanagement van zorg na ontslag; problemen met de zorg na ontslag
Tot 30 dagen na ontslag
Kosten
Tijdsspanne: binnen 180 dagen na ontslag
We zullen de kosten per patiënt van de PN-interventie vergelijken met de gebruikelijke zorg vanuit het perspectief van Cambridge Health Alliance. De kosten worden gemeten voor de 180 dagen na ontslag van elke patiënt en omvatten arbeid van de patiëntnavigator, tolkdiensten, eerstelijns RN-arbeid en geschatte inkomsten/kosten voor patiëntenzorg die worden betaald voor elke factureerbare dienst die wordt gebruikt voor studiepatiënten die het Medicare-vergoedingsschema gebruiken.
binnen 180 dagen na ontslag
opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 15 en 180 dagen
Heropname binnen 15 en 180 dagen na het ontslag van de index; aantal dagen tot eerste heropname; totaal aantal ziekenhuisdagen in de 180 dagen na ontslag; heropname vóór het eerste geplande PCP of vervolgbezoek van een specialist
15 en 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Studie directeur: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren