- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01619098
Sequentiële strategieën evalueren om heropname in een diverse populatie te verminderen
Heropnames in het ziekenhuis zijn gebruikelijk, kostbaar en mogelijk te voorkomen. Ze reageren mogelijk ook op interventies in het gezondheidssysteem. Het is echter onzeker welke componenten van zorgtransitie-interventies effectief zijn, voor welke populaties en tegen welke kosten. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie maakt deel uit van een groter project dat een drieledige kwaliteitsverbeteringsinterventie (QI) zal evalueren, bedoeld om heropnames in het ziekenhuis te verminderen binnen 30 dagen na ontslag uit een stedelijk vangnetziekenhuis dat een raciaal en taalkundig diverse bevolking bedient (de gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert Tier 3). Er zijn maar weinig studies die zorgovergangsinterventies hebben geëvalueerd om heropnames te verminderen bij diverse patiëntenpopulaties met lage inkomens, en het verzamelde bewijs over de effecten van deze veelzijdige interventies op heropnames is niet doorslaggevend. Dit project zal profiteren van een unieke opeenvolging van drie QI-innovaties om ziekenhuisopnames te verminderen die vanaf 2007 zijn geïmplementeerd in een geïntegreerd vangnetgezondheidszorgsysteem. De niveaus van "ontslag-overdracht" zijn als volgt: 1) Niveau 1 omvat een alomvattend, geïndividualiseerd thuiszorgplan (HCP) dat voorafgaand aan het ontslag samen met de patiënt wordt beoordeeld door de verpleegkundige van de medische dienst; 2) Tier 2 voegt de elektronische transmissie van de HCP toe aan het eerstelijnszorgcentrum van de patiënt waar, op de werkdag na ontslag, een geregistreerde verpleegkundige een telefonische oproep doet aan de ontslagen patiënt om te bevestigen dat hij de HCP begrijpt en om medische vragen te beantwoorden of behoeften; 3) Tier 3 voegt verder een gemeenschapsgezondheidswerker toe, de Patient Navigator, om deel te nemen aan discussies aan het bed om verstandhouding te ontwikkelen en meer te weten te komen over de thuissituatie van patiënten, wekelijkse outreach-oproepen om de behoeften van patiënten te beoordelen en om de communicatie tussen de patiënt en de eerstelijnszorg te vergemakkelijken team en herinneringsoproepen naar patiënten voorafgaand aan alle medische afspraken om belemmeringen voor poliklinische follow-up weg te nemen. Het doel van de studie die wordt geregistreerd, is het evalueren van de effecten van een doorlopend gerandomiseerd natuurlijk experiment op heropnames, gebruik van de gezondheidszorg, het naleven van medicatie-instructies en de voorbereiding op ontslag. Dit natuurlijke experiment wordt willekeurig toegewezen aan een van de twee QI-interventies, Tier 2 of Tier 3, en richt zich uitsluitend op patiënten met een hoog risico op heropname, die met een of meer van de volgende risicofactoren voor heropname: ontslagdiagnose van congestief hartfalen of COPD ; verblijfsduur > 3 dagen; leeftijd > 60; of eerdere ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.
De onderzoekers veronderstellen dat de Patient Navigator-interventie (Tier 3) in vergelijking met de gebruikelijke zorg (Tier 2) de tarieven van 30 dagen post-ontslag PCP-bezoeken zal verhogen; het aantal heropnames van 30 dagen in het ziekenhuis verminderen; en het totale aantal dagen in het ziekenhuis verminderen in de 180 dagen na de indexopname voor hoogrisicopatiënten. De onderzoekers verwachten verder dat de PN-interventie de therapietrouw van de patiënt aan de medicatie-instructies in de HCP zal verbeteren en de kans op gemelde problemen met de zorg na ontslag zal verkleinen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Cambridge Hospital
-
Everett, Massachusetts, Verenigde Staten, 02149
- Whidden Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medische patiënten die tussen 1 oktober 2011 en 30 juni 2013 naar huis of een bekwame verpleeginrichting zijn ontslagen
- Cambridge Health Alliance PCP op het moment van ontslag
- ten minste één van de vier risicofactoren voor heropname: ontslagdiagnose van CHF of COPD; verblijfsduur >3 dagen; leeftijd >60; of eerdere ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiënt Navigator
Patiëntnavigator in het ziekenhuis (een tweetalige gemeenschapsgezondheidswerker) die zich bezighoudt met ontslagplanning en 30 dagen na ontslag telefonisch contact opneemt met patiënten en patints bijstaat bij vervolgafspraken, het verkrijgen en innemen van medicijnen, vervoer, financiële belemmeringen en koppelingen naar gemeentelijke middelen
|
Naast de gebruikelijke zorg voegt de interventie de diensten toe van een gemeenschapsgezondheidswerker, de Patient Navigator (PN), voor studiepatiënten.
De PN neemt deel aan vergaderingen aan het bed, vergemakkelijkt de communicatie tussen de patiënt en het eerstelijnszorgteam, voert wekelijkse outreach-telefoongesprekken om verder in te spelen op de behoeften van de patiënt en belt voorafgaand aan alle medische afspraken om tijdige poliklinische follow-up te vergemakkelijken.
Gebruikelijke zorg omvat het verstrekken van een thuiszorgplan (HCP) aan patiënten bij ontslag, en elektronische verzending van HCP naar huisarts met telefonische follow-up door eerstelijns RN
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Thuiszorgplan bij ontslag, outreachend telefoontje van RN in de eerstelijnskliniek van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Heropname in een ziekenhuis om welke reden dan ook binnen 30 dagen na ontslag uit de index;
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoek aan eerstelijnszorg en specialistische zorg
Tijdsspanne: Aantal dagen tot eerste bezoek huisarts of specialist na ontslag; aantal huisartsbezoeken of specialistische bezoeken binnen 7, 15 en 30 dagen na ontslag
|
Aantal dagen tot het eerste huisartsenbezoek na ontslag; aantal dagen tot eerste bezoek huisarts of specialist na ontslag; aantal huisartsbezoeken of specialistische bezoeken binnen 7, 15 en 30 dagen na ontslag
|
Aantal dagen tot eerste bezoek huisarts of specialist na ontslag; aantal huisartsbezoeken of specialistische bezoeken binnen 7, 15 en 30 dagen na ontslag
|
|
Bezoek aan spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Elk SEH-bezoek binnen 30 dagen na ontslag; Aantal SEH-bezoeken binnen 30 dagen na ontslag
|
30 dagen
|
|
Naleving van de medicatie-instructies in het thuiszorgplan
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag
|
Een binaire indicator van de therapietrouw van de patiënt aan voorgeschreven medicatie-instructies in het ontslagplan
|
Tot 30 dagen na ontslag
|
|
Patiëntvoorbereiding op ontslag; problemen met de zorg na ontslag
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na ontslag
|
Tevredenheid over de voorbereiding van de patiënt op ontslag; ontvangst van specifieke schriftelijke instructies voor het zorgplan en contactgegevens; tevredenheid met begrip van conditie, medicijnen en vervolgafspraken; vertrouwen in zelfmanagement van zorg na ontslag; problemen met de zorg na ontslag
|
Tot 30 dagen na ontslag
|
|
Kosten
Tijdsspanne: binnen 180 dagen na ontslag
|
We zullen de kosten per patiënt van de PN-interventie vergelijken met de gebruikelijke zorg vanuit het perspectief van Cambridge Health Alliance.
De kosten worden gemeten voor de 180 dagen na ontslag van elke patiënt en omvatten arbeid van de patiëntnavigator, tolkdiensten, eerstelijns RN-arbeid en geschatte inkomsten/kosten voor patiëntenzorg die worden betaald voor elke factureerbare dienst die wordt gebruikt voor studiepatiënten die het Medicare-vergoedingsschema gebruiken.
|
binnen 180 dagen na ontslag
|
|
opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 15 en 180 dagen
|
Heropname binnen 15 en 180 dagen na het ontslag van de index; aantal dagen tot eerste heropname; totaal aantal ziekenhuisdagen in de 180 dagen na ontslag; heropname vóór het eerste geplande PCP of vervolgbezoek van een specialist
|
15 en 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Studie directeur: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01HS020628 (AHRQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .