- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01619098
Utvärdera sekventiella strategier för att minska återtagande i en mångfaldig befolkning
Återinläggningar på sjukhus är vanliga, kostsamma och kan förebyggas. De är också potentiellt lyhörda för hälsosystemets ingripanden. Det är dock osäkert vilka komponenter i vårdövergångsinsatser som är effektiva, för vilka populationer och till vilken kostnad. Denna randomiserade kontrollerade studie är en del av ett större projekt som kommer att utvärdera en intervention i tre nivåer för kvalitetsförbättring (QI) som syftar till att minska återinläggningar på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning från ett säkerhetsnätsjukhus i städerna som betjänar en rasmässigt och språkligt mångfaldig befolkning ( randomiserad kontrollerad studie utvärderar nivå 3). Få studier har utvärderat vårdövergångsinsatser för att minska återinläggningar bland låginkomsttagare, olika patientpopulationer, och den samlade evidensen om effekterna av dessa mångfacetterade interventioner på återinläggningsfrekvensen har varit osäkra. Detta projekt kommer att dra nytta av en unik sekvens av tre QI-innovationer för att minska återinläggningar på sjukhus som implementerades från och med 2007 i ett integrerat hälsovårdssystem med skyddsnät. "Utskrivning-överföring"-nivåerna är följande: 1) Nivå 1 inkluderar en omfattande, individualiserad hemvårdsplan (HCP) som granskas av sjukvårdssköterskan med patienten före utskrivning; 2) Nivå 2 lägger till den elektroniska överföringen av HCP till patientens primärvårdshem där en legitimerad sjuksköterska, på arbetsdagen efter utskrivningen, ringer ett uppsökande telefonsamtal till den utskrivna patienten för att bekräfta förståelsen av HCP och för att ta itu med medicinska frågor eller behov; 3) Nivå 3 lägger vidare till en hälsoarbetare i samhället, patientnavigatorn, för att delta i diskussioner vid sängkanten för att utveckla rapport och lära sig om patienternas hemsituationer, veckovisa samtal för att bedöma patienternas behov och för att underlätta kommunikationen mellan patienten och primärvården team och påminnelsesamtal till patienter före alla medicinska möten för att eliminera hinder för öppenvårdsuppföljning. Syftet med studien som registreras är att utvärdera effekterna av ett pågående randomiserat naturexperiment på återinläggningar, sjukvårdsanvändning, följsamhet till medicinanvisningar och beredskap för utskrivning. Detta naturliga experiment har slumpmässig tilldelning till en av två QI-interventioner, Tier 2 eller Tier 3, och riktar sig uteslutande till patienter med hög risk för återinläggning, de med en eller flera av följande riskfaktorer för återinläggning: utskrivningsdiagnos av kongestiv hjärtsvikt eller KOL ; vistelsetid > 3 dagar; ålder > 60; eller tidigare sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna.
Utredarna antar att patientnavigatorinterventionen (nivå 3) jämfört med vanlig vård (nivå 2) kommer att öka antalet PCP-besök 30 dagar efter utskrivning; minska 30-dagars återinläggningsfrekvenser på sjukhus; och minska det totala antalet dagar på sjukhus under de 180 dagarna efter indexinläggningen för högriskpatienter. Utredarna förväntar sig vidare att PN-interventionen kommer att förbättra patientens efterlevnad av medicininstruktionerna i HCP och minska sannolikheten för rapporterade problem med vård efter utskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02139
- Cambridge Hospital
-
Everett, Massachusetts, Förenta staterna, 02149
- Whidden Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medicinska patienter som skrivs ut till hemmet eller kvalificerad vårdavdelning mellan 1 oktober 2011 och 30 juni 2013
- Cambridge Health Alliance PCP vid tidpunkten för utskrivning
- minst en av fyra riskfaktorer för återinläggning: utskrivningsdiagnos CHF eller KOL; vistelsetid >3 dagar; ålder >60; eller tidigare sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patientnavigator
Sjukhusbaserad Patient Navigator (en tvåspråkig sjukvårdspersonal) engagerade sig i utskrivningsplanering och ringde uppsökande telefonsamtal till patienter i 30 dagar efter utskrivningen och hjälpte patiner med uppföljningsbokningar, att skaffa och ta mediciner, transporter, ekonomiska hinder och kopplingar till samhällsresurser
|
Utöver vanlig vård tillför interventionen tjänster från en hälsovårdsarbetare, Patient Navigator (PN), för studiepatienter.
PN deltar i sängkantsmöten, underlättar kommunikationen mellan patienten och primärvårdsteamet, genomför veckovisa uppsökande telefonsamtal för att ytterligare tillgodose patientbehov och ringer påminnelsesamtal före alla läkarbesök för att underlätta poliklinisk uppföljning i tid.
Vanlig vård inkluderar tillhandahållande av en hemvårdsplan (HCP) till patienter vid utskrivning, och elektronisk överföring av HCP till PCP med telefonuppföljning av primärvård RN
|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Hemvårdsplan vid utskrivning, uppsökande telefonsamtal från RN på patientens primärvårdsmottagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Återinläggning på slutenvård av någon anledning inom 30 dagar efter indexutskrivningen;
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär- och specialvårdsbesök
Tidsram: Antal dagar till första PCP eller specialistbesök efter utskrivning; antal PCP- eller specialistbesök inom 7, 15 och 30 dagar efter utskrivning
|
Antal dagar till första PCP-besöket efter utskrivning; antal dagar till första PCP eller specialistbesök efter utskrivning; antal PCP- eller specialistbesök inom 7, 15 och 30 dagar efter utskrivning
|
Antal dagar till första PCP eller specialistbesök efter utskrivning; antal PCP- eller specialistbesök inom 7, 15 och 30 dagar efter utskrivning
|
|
Akutbesök
Tidsram: 30 dagar
|
Varje ED-besök inom 30 dagar efter utskrivning; Antal akutbesök inom 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar
|
|
Följande medicinanvisningar i Hemvårdsplan
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
En binär indikator på patientens efterlevnad av instruktioner för receptbelagda läkemedel i utskrivningsplanen
|
Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Patientberedskap för utskrivning; problem med vården efter utskrivningen
Tidsram: Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
Tillfredsställelse med sluten förberedelse för utskrivning; mottagande av specifika skriftliga vårdplansinstruktioner och kontaktinformation; tillfredsställelse med förståelse för tillstånd, mediciner och uppföljningsmöten; förtroende för självförvaltning av vård efter utskrivning; problem med vården efter utskrivningen
|
Upp till 30 dagar efter utskrivning
|
|
Kostar
Tidsram: inom 180 dagar efter utskrivning
|
Vi kommer att jämföra kostnaden per patient för PN-interventionen med vanlig vård ur Cambridge Health Alliances perspektiv.
Kostnaderna kommer att mätas för varje patients 180 dagar efter utskrivning och kommer att inkludera Patient Navigator-arbete, tolktjänster, primärvård RN-arbete och beräknade intäkter/kostnader för patientvård som betalas för varje fakturerbar tjänst som används för studiepatienter med hjälp av Medicares avgiftsschema.
|
inom 180 dagar efter utskrivning
|
|
återinläggning på sjukhus
Tidsram: 15 och 180 dagar
|
Återintagning inom 15 och 180 dagar efter indexutskrivningen; antal dagar till första återtagande; totalt antal sjukhusdagar under de 180 dagarna efter utskrivningen; återinläggning före första schemalagda PCP eller specialistuppföljningsbesök
|
15 och 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Studierektor: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01HS020628 (AHRQ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .