- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01619098
다양한 인구에서 재입학을 줄이기 위한 순차적인 전략 평가
병원 재입원은 흔하고 비용이 많이 들며 잠재적으로 예방할 수 있습니다. 그들은 또한 잠재적으로 건강 시스템 개입에 반응합니다. 그러나 치료 전환 개입의 어떤 구성 요소가 어떤 인구에 대해 어떤 비용으로 효과적인지는 불확실합니다. 이 무작위 통제 연구는 인종적, 언어적으로 다양한 인구를 대상으로 하는 도시 안전망 병원에서 퇴원 후 30일 이내에 병원 재입원을 줄이기 위한 3단계 품질 개선(QI) 개입을 평가하는 더 큰 프로젝트의 일부입니다. 무작위 통제 연구는 Tier 3을 평가합니다). 저소득층의 다양한 환자 집단에서 재입원을 줄이기 위한 치료 전환 중재를 평가한 연구는 거의 없으며 이러한 다면적 중재가 재입원율에 미치는 영향에 대한 축적된 증거는 결정적이지 않았습니다. 이 프로젝트는 통합 안전망 건강 관리 시스템에서 2007년부터 구현된 병원 재입원을 줄이기 위해 세 가지 QI 혁신의 고유한 시퀀스를 활용할 것입니다. "퇴원-이동" 계층은 다음과 같습니다. 1) 계층 1에는 퇴원 전에 의료 서비스 간호사가 환자와 함께 검토하는 종합적이고 개별화된 가정 간호 계획(HCP)이 포함됩니다. 2) Tier 2는 HCP의 전자 전송을 환자의 1차 진료 메디컬홈으로 추가합니다. 여기서 퇴원 다음 영업일에 공인 간호사가 퇴원 환자에게 아웃리치 전화를 걸어 HCP의 이해를 확인하고 의학적 질문을 처리합니다. 또는 필요; 3) 계층 3에는 환자 내비게이터(Patient Navigator)라는 지역사회 의료 종사자가 추가되어 침대 옆 토론에 참여하여 관계를 발전시키고 환자의 가정 상황에 대해 배우고, 주간 아웃리치 통화를 통해 환자의 요구 사항을 평가하고 환자와 1차 진료 사이의 의사소통을 촉진합니다. 외래 환자 후속 조치에 대한 장벽을 제거하기 위해 모든 의료 약속 전에 환자에게 팀 및 알림 전화. 등록되는 연구의 목적은 재입원, 건강 관리 사용, 투약 지침 준수 및 퇴원 준비에 대한 진행 중인 무작위 자연 실험의 효과를 평가하는 것입니다. 이 자연 실험은 두 가지 QI 개입, 계층 2 또는 계층 3 중 하나에 대한 무작위 할당을 특징으로 하며 재입원 위험이 높은 환자, 즉 다음 재입원 위험 요소 중 하나 이상을 가진 환자를 독점적으로 대상으로 합니다. 울혈성 심부전 또는 COPD의 퇴원 진단 ; 체류 기간 > 3일; 연령 > 60; 또는 지난 6개월 이내의 이전 입원.
조사관은 일반적인 치료(계층 2)와 비교하여 환자 내비게이터 개입(계층 3)이 퇴원 후 30일 PCP 방문 비율을 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 30일 병원 재입원율 감소; 고위험 환자의 인덱스 입원 후 180일 동안 총 입원 일수를 줄입니다. 연구자들은 또한 PN 개입이 HCP의 투약 지침에 대한 환자의 순응도를 개선하고 퇴원 후 치료에 대해 보고된 문제의 가능성을 줄일 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Cambridge Hospital
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Everett, Massachusetts, 미국, 02149
- Whidden Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2011년 10월 1일부터 2013년 6월 30일 사이에 가정 또는 전문 간호 시설로 퇴원한 의료 환자
- 퇴원 당시 Cambridge Health Alliance PCP
- 재입원을 위한 네 가지 위험 요소 중 적어도 하나: CHF 또는 COPD 퇴원 진단; 체류 기간 >3일; 연령 >60; 또는 지난 6개월 이내에 이전 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 내비게이터
병원 기반 환자 내비게이터(2개 국어를 구사하는 지역사회 보건 종사자)는 퇴원 계획에 참여하고 퇴원 후 30일 동안 환자에게 전화를 걸고 환자의 후속 약속, 약 구입 및 복용, 교통, 재정적 장벽 및 연계를 지원했습니다. 커뮤니티 리소스
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일반적인 치료 외에도 연구 환자를 위해 지역사회 의료 종사자인 환자 내비게이터(Patient Navigator, PN)의 서비스가 개입에 추가됩니다.
PN은 병상 회의에 참여하고, 환자와 1차 진료 팀 간의 의사소통을 촉진하고, 환자의 요구를 추가로 해결하기 위해 매주 아웃리치 전화 통화를 수행하고, 시기 적절한 외래 환자 후속 조치를 용이하게 하기 위해 모든 진료 예약 전에 알림 전화를 겁니다.
일반 진료에는 퇴원 시 환자에게 홈 케어 플랜(HCP) 제공, 일차 진료 RN의 전화 후속 조치와 함께 HCP를 PCP로 전자 전송하는 것이 포함됩니다.
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
퇴원 시 가정 간호 계획, 환자의 1차 진료 클리닉에서 RN의 아웃리치 전화 통화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 30 일
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지표 퇴원 후 30일 이내에 어떤 이유로든 입원 환자 재입원
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료 및 전문 진료 방문
기간: 퇴원 후 첫 번째 PCP 또는 전문의 방문까지의 일수, 퇴원 후 7, 15, 30일 이내 PCP 또는 전문의 방문 횟수
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퇴원 후 첫 번째 PCP 방문 일수; 퇴원 후 첫 번째 PCP 또는 전문의 방문까지의 일수; 퇴원 후 7, 15, 30일 이내 PCP 또는 전문의 방문 횟수
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퇴원 후 첫 번째 PCP 또는 전문의 방문까지의 일수, 퇴원 후 7, 15, 30일 이내 PCP 또는 전문의 방문 횟수
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응급실 방문
기간: 30 일
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퇴원 후 30일 이내에 ED 방문; 퇴원 후 30일 이내 응급실 방문 횟수
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30 일
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홈 케어 플랜의 약물 지침 준수
기간: 퇴원 후 최대 30일
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퇴원 계획의 처방 약물 지침에 대한 환자 준수의 이진 지표
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퇴원 후 최대 30일
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퇴원을 위한 환자 준비; 퇴원 후 관리 문제
기간: 퇴원 후 최대 30일
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퇴원을 위한 입원 준비에 대한 만족도; 구체적인 서면 치료 계획 지침 및 연락처 정보 수령 상태, 약물 및 후속 예약에 대한 이해에 대한 만족; 퇴원 후 관리의 자기 관리에 대한 자신감; 퇴원 후 관리 문제
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퇴원 후 최대 30일
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소송 비용
기간: 퇴원일로부터 180일 이내
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Cambridge Health Alliance의 관점에서 PN 중재와 일반 치료의 환자당 비용을 비교할 것입니다.
비용은 각 환자의 퇴원 후 180일 동안 측정되며 환자 내비게이터 노동, 통역사 서비스, 1차 진료 RN 노동, Medicare 요금표를 사용하는 연구 환자에 대해 사용된 각 청구 가능한 서비스에 대해 지불된 예상 환자 치료 수익/비용이 포함됩니다.
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퇴원일로부터 180일 이내
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병원 재입원
기간: 15일과 180일
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지표 퇴원 후 15일 및 180일 이내에 재입원 최초 재입원까지 남은 일수; 퇴원 후 180일 동안의 총 입원 일수; 첫 번째 예정된 PCP 또는 전문의 후속 방문 전에 재입원
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15일과 180일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 연구 책임자: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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