- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01619098
Arvioimme peräkkäisiä strategioita takaisinoton vähentämiseksi monimuotoisessa väestössä
Takaisinotto sairaalaan on yleistä, kallista ja mahdollisesti ehkäistävissä. Ne voivat myös reagoida terveydenhuoltojärjestelmän interventioihin. On kuitenkin epävarmaa, mitkä hoidon siirtymätoimenpiteiden osat ovat tehokkaita, mille väestölle ja millä hinnalla. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on osa suurempaa hanketta, jossa arvioidaan kolmiportaista laadun parantamistoimea (QI), jonka tarkoituksena on vähentää sairaalan takaisinottoa 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen kaupunkien turvaverkkosairaalasta, joka palvelee rodullisesti ja kielellisesti monimuotoista väestöä. satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi tason 3). Harvat tutkimukset ovat arvioineet hoidon siirtymätoimenpiteitä, joilla vähennetään takaisinottoa pienituloisten ja erilaisten potilasryhmien keskuudessa, ja kertynyt näyttö näiden monitahoisten toimenpiteiden vaikutuksista takaisinottoasteeseen ei ole ollut vakuuttavaa. Tässä hankkeessa hyödynnetään ainutlaatuista kolmen QI-innovoinnin sarjaa sairaaloiden takaisinoton vähentämiseksi, jotka otettiin käyttöön vuoden 2007 alusta integroidussa turvaverkon terveydenhuoltojärjestelmässä. "Kotikirjaus-siirto"-tasot ovat seuraavat: 1) Taso 1 sisältää kattavan, yksilöllisen kotihoidon suunnitelman (HCP), jonka lääkintäosaston sairaanhoitaja tarkistaa potilaan kanssa ennen kotiuttamista; 2) Taso 2 lisää HCP:n sähköisen siirron potilaan perusterveydenhuollon kotihoitoon, jossa kotiuttamista seuraavana arkipäivänä rekisteröity sairaanhoitaja soittaa kotiutettuun potilaaseen vahvistaakseen, että hän on ymmärtänyt HCP:n ja vastatakseen lääketieteellisiin kysymyksiin. tai tarpeet; 3) Tasoon 3 lisätään lisäksi yhteisön terveydenhuollon työntekijä, Potilasnavigaattori, joka osallistuu vuodekeskusteluihin kehittääkseen suhdetta ja oppiakseen potilaiden kotitilanteista, viikoittaisia kyselyitä arvioidakseen potilaiden tarpeita ja helpottaakseen kommunikaatiota potilaan ja ensihoidon välillä. ryhmä ja muistutuspuhelut potilaille ennen kaikkia lääkärikäyntejä avohoidon esteiden poistamiseksi. Rekisteröitävän tutkimuksen tavoitteena on arvioida käynnissä olevan satunnaistetun luonnonkokeen vaikutuksia takaisinottoon, terveydenhuollon käyttöön, lääkitysohjeiden noudattamiseen ja kotiutusvalmiuksiin. Tässä luonnollisessa kokeessa on satunnainen kohdistaminen jompaankumpaan kahdesta QI-interventiosta, Tasolle 2 tai Tasolle 3, ja se kohdistuu yksinomaan potilaisiin, joilla on suuri takaisinoton riski. ; oleskelun pituus > 3 päivää; ikä > 60; tai aikaisempi sairaalahoito viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Tutkijat olettavat, että Patient Navigatorin interventio (Tier 3) tavalliseen hoitoon (Tier 2) verrattuna lisää 30 päivän kotiutuksen jälkeisten PCP-käyntien määrää; vähentää 30 päivän sairaalan takaisinottoastetta; ja vähentää sairaalapäivien kokonaismäärää 180 päivän aikana korkean riskin potilaiden indeksihoidon jälkeen. Lisäksi tutkijat odottavat, että PN-interventio parantaa potilaan noudattamista HCP:ssä annettujen lääkitysohjeiden mukaisesti ja vähentää raportoitujen ongelmien todennäköisyyttä kotiutuksen jälkeisessä hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- Cambridge Hospital
-
Everett, Massachusetts, Yhdysvallat, 02149
- Whidden Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaanhoitopotilaat, jotka on kotiutettu kotiin tai ammattitaitoiseen hoitoon 1.10.2011-30.6.2013 välisenä aikana
- Cambridge Health Alliance PCP kotiutuksen yhteydessä
- vähintään yksi neljästä takaisinoton riskitekijästä: kotiutusdiagnoosi CHF tai COPD; oleskelun pituus > 3 päivää; ikä > 60; tai aiempi sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaan navigaattori
Sairaalassa toimiva potilasnavigaattori (kaksikielinen yhteisön terveystyöntekijä), joka osallistui kotiutuksen suunnitteluun ja soitti potilaille 30 päivän ajan kotiutuksen jälkeen ja auttoi potilaita seurantakäynneissä, lääkkeiden hankinnassa ja ottamisessa, kuljetuksissa, taloudellisissa esteissä ja yhteyksissä yhteisön resursseja
|
Tavanomaisen hoidon lisäksi interventioon lisätään yhteisöterveystyöntekijän, Patient Navigatorin (PN) palvelut tutkimuspotilaille.
PN osallistuu vuodetapaamisiin, helpottaa kommunikointia potilaan ja perusterveydenhuollon tiimin välillä, soittaa viikoittaisia tukipuheluita potilaan tarpeisiin vastaamiseksi ja soittaa muistutuspuheluita ennen kaikkia lääkärikäyntejä helpottaakseen oikea-aikaista avohoidon seurantaa.
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu kotihoitosuunnitelman (HCP) tarjoaminen potilaille kotiutuksen yhteydessä ja HCP:n sähköinen välittäminen PCP:lle sekä perusterveydenhuollon RN:n puhelinseuranta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Kotihoidon suunnitelma kotiutuksen yhteydessä, puhelu RN:ltä potilaan perusterveydenhuollon klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisinotto sairaalahoitoon mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa hakemiston purkamisesta;
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perus- ja erikoissairaanhoidon käynti
Aikaikkuna: Päivien lukumäärä ensimmäiseen PCP- tai erikoislääkärikäyntiin purkamisen jälkeen; PCP- tai asiantuntijakäyntien määrä 7, 15 ja 30 päivän kuluessa purkamisen jälkeen
|
Päivien lukumäärä ensimmäiseen PCP-käyntiin purkamisen jälkeen; päivien lukumäärä ensimmäiseen PCP- tai erikoislääkärikäyntiin purkamisen jälkeen; PCP- tai asiantuntijakäyntien määrä 7, 15 ja 30 päivän kuluessa purkamisen jälkeen
|
Päivien lukumäärä ensimmäiseen PCP- tai erikoislääkärikäyntiin purkamisen jälkeen; PCP- tai asiantuntijakäyntien määrä 7, 15 ja 30 päivän kuluessa purkamisen jälkeen
|
|
Päivystyspoliklinikalla käynti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mikä tahansa ED-käynti 30 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen; ED-käyntien määrä 30 päivän sisällä purkamisen jälkeen
|
30 päivää
|
|
Kotihoitosuunnitelman lääkitysohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Binäärinen indikaattori siitä, että potilas noudattaa reseptilääkeohjeita kotiutussuunnitelmassa
|
Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Potilaan valmius kotiutukseen; ongelmia kotiutuksen jälkeisessä hoidossa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Tyytyväisyys sairaalahoitoon kotiutukseen valmistautumiseen; erityisten kirjallisten hoitosuunnitelmaohjeiden ja yhteystietojen vastaanottaminen; tyytyväisyys tilan, lääkkeiden ja seurantatapaamisten ymmärtämiseen; luottamus kotihoidon jälkeiseen hoitoon; ongelmia kotiutuksen jälkeisessä hoidossa
|
Jopa 30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa purkamisesta
|
Vertaamme PN-intervention kustannuksia potilasta kohti tavalliseen hoitoon Cambridge Health Alliancen näkökulmasta.
Kustannukset mitataan kunkin potilaan 180 päivää kotiuttamisen jälkeen, ja ne sisältävät Patient Navigator -työn, tulkkipalvelut, perusterveydenhuollon RN-työn ja arvioidut potilaan hoitotulot/kustannukset jokaisesta laskutettavasta palvelusta, joka on maksettu tutkimuspotilaille Medicaren maksuaikataulun mukaisesti.
|
180 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 15 ja 180 päivää
|
Takaisinotto 15 ja 180 päivän kuluessa indeksin purkamisesta; päivien lukumäärä ensimmäiseen takaisinottoon; sairaalapäivien kokonaismäärä 180 päivän aikana kotiutuksen jälkeen; takaisinotto ennen ensimmäistä suunniteltua PCP- tai erikoislääkärin seurantakäyntiä
|
15 ja 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Opintojohtaja: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01HS020628 (AHRQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .