- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01619098
Avaliando estratégias sequenciais para reduzir a reinternação em uma população diversificada
As readmissões hospitalares são comuns, caras e potencialmente evitáveis. Eles também são potencialmente responsivos às intervenções do sistema de saúde. No entanto, é incerto quais componentes das intervenções de transição de cuidados são eficazes, para quais populações e a que custo. Este estudo controlado randomizado faz parte de um projeto maior que avaliará uma intervenção de melhoria da qualidade (QI) de três níveis destinada a reduzir as reinternações hospitalares dentro de 30 dias após a alta de um hospital de rede de segurança urbana que atende a uma população racial e linguisticamente diversa (o estudo randomizado controlado avalia o Nível 3). Poucos estudos avaliaram as intervenções de transição de cuidados para reduzir reinternações entre populações diversas de pacientes de baixa renda, e as evidências acumuladas sobre os efeitos dessas intervenções multifacetadas nas taxas de readmissão foram inconclusivas. Este projeto aproveitará uma sequência única de três inovações de QI para reduzir reinternações hospitalares implementadas a partir de 2007 em um sistema integrado de rede de segurança de saúde. Os níveis de "transferência de alta" são os seguintes: 1) Nível 1 inclui um plano de cuidados domiciliares (HCP) abrangente e individualizado revisado pela enfermeira do andar do serviço médico com o paciente antes da alta; 2) Nível 2 acrescenta a transmissão eletrônica do HCP para a casa médica de cuidados primários do paciente onde, no dia útil seguinte à alta, uma Enfermeira Registrada faz uma ligação telefônica para o paciente que recebeu alta para confirmar a compreensão do HCP e para resolver questões médicas ou necessidades; 3) Nível 3 adiciona ainda um agente comunitário de saúde, o Navegador do Paciente, para participar de discussões à beira do leito para desenvolver relacionamento e aprender sobre as situações domésticas dos pacientes, chamadas semanais para avaliar as necessidades dos pacientes e facilitar a comunicação entre o paciente e os cuidados primários equipe e lembretes aos pacientes antes de todas as consultas médicas para eliminar barreiras ao acompanhamento ambulatorial. O objetivo do estudo que está sendo registrado é avaliar os efeitos de um experimento natural randomizado em andamento em reinternações, uso de cuidados de saúde, adesão às instruções de medicação e preparação para alta. Este experimento natural apresenta atribuição aleatória a uma das duas intervenções de QI, Nível 2 ou Nível 3, e visa exclusivamente pacientes com alto risco de readmissão, aqueles com um ou mais dos seguintes fatores de risco para readmissão: diagnóstico de alta de insuficiência cardíaca congestiva ou DPOC ; tempo de permanência > 3 dias; idade > 60; ou internação anterior nos últimos seis meses.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção do Patient Navigator (Nível 3) em comparação com os cuidados habituais (Nível 2) aumentará as taxas de consultas de PCP pós-alta de 30 dias; reduzir as taxas de readmissão hospitalar em 30 dias; e reduzir o número total de dias de internação nos 180 dias após a internação índice para pacientes de alto risco. Os investigadores esperam ainda que a intervenção PN melhore a adesão do paciente às instruções de medicação no HCP e reduza a probabilidade de problemas relatados com cuidados pós-alta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- Cambridge Hospital
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Everett, Massachusetts, Estados Unidos, 02149
- Whidden Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes médicos com alta para casa ou centro de enfermagem especializado entre 1º de outubro de 2011 e 30 de junho de 2013
- Cambridge Health Alliance PCP no momento da alta
- pelo menos um dos quatro fatores de risco para readmissão: diagnóstico de alta de ICC ou DPOC; tempo de internação >3 dias; idade >60; ou internação anterior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Navegador do paciente
Navegador do paciente baseado no hospital (um agente comunitário de saúde bilíngue) envolvido no planejamento da alta e fez ligações telefônicas para os pacientes por 30 dias após a alta e ajudou os pacientes com consultas de acompanhamento, obtendo e tomando medicamentos, transporte, barreiras financeiras e vínculos com recursos comunitários
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Além dos cuidados habituais, a intervenção acrescenta os serviços de um agente comunitário de saúde, o Patient Navigator (PN), para os pacientes do estudo.
O PN participa de reuniões à beira do leito, facilita a comunicação entre o paciente e a equipe de cuidados primários, realiza ligações telefônicas semanais para atender às necessidades do paciente e faz ligações de lembrete antes de todas as consultas médicas para facilitar o acompanhamento ambulatorial oportuno.
Os cuidados usuais incluem o fornecimento de um Plano de Assistência Domiciliar (HCP) aos pacientes na alta e a transmissão eletrônica do HCP ao PCP com acompanhamento telefônico pelo RN da atenção primária
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Plano de atendimento domiciliar na alta, telefonema de extensão do RN na clínica de cuidados primários do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Readmissão hospitalar
Prazo: 30 dias
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Reinternação hospitalar por qualquer motivo dentro de 30 dias da alta do índice;
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visita de atenção primária e especializada
Prazo: Número de dias até a primeira consulta de PCP ou especialista pós-alta; número de consultas de PCP ou especialistas dentro de 7, 15 e 30 dias após a alta
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Número de dias até a primeira consulta de PCP pós-alta; número de dias até a primeira consulta de PCP ou especialista pós-alta; número de consultas de PCP ou especialistas dentro de 7, 15 e 30 dias após a alta
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Número de dias até a primeira consulta de PCP ou especialista pós-alta; número de consultas de PCP ou especialistas dentro de 7, 15 e 30 dias após a alta
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Visita ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias
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Qualquer consulta de emergência dentro de 30 dias após a alta; Número de consultas de emergência dentro de 30 dias após a alta
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30 dias
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Adesão às instruções de medicação no Plano de Atendimento Domiciliar
Prazo: Até 30 dias após a alta
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Um indicador binário de adesão do paciente às instruções de prescrição de medicamentos no plano de alta
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Até 30 dias após a alta
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Preparação do paciente para alta; problemas com os cuidados pós-alta
Prazo: Até 30 dias após a alta
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Satisfação com o preparo do paciente internado para alta; recebimento de instruções específicas do plano de cuidados por escrito e informações de contato; satisfação com a compreensão da condição, medicamentos e consultas de acompanhamento; confiança na autogestão dos cuidados pós-alta; problemas com os cuidados pós-alta
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Até 30 dias após a alta
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Custos
Prazo: até 180 dias após a alta
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Iremos comparar o custo por paciente da intervenção PN versus cuidados habituais na perspetiva da Cambridge Health Alliance.
Os custos serão medidos para cada paciente 180 dias após a alta e incluirão a mão de obra do navegador do paciente, serviços de intérprete, mão de obra RN de cuidados primários e receitas/custos estimados de atendimento ao paciente pagos para cada serviço faturável utilizado para pacientes do estudo usando a tabela de taxas do Medicare.
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até 180 dias após a alta
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readmissão hospitalar
Prazo: 15 e 180 dias
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Readmissão dentro de 15 e 180 dias após a alta do índice; número de dias até a primeira readmissão; número total de dias de internação nos 180 dias pós-alta; readmissão antes do primeiro PCP agendado ou visita de acompanhamento de especialista
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15 e 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Ross-Degnan, ScD, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Diretor de estudo: Alison Galbraith, MD, MPH, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01HS020628 (AHRQ)
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