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さまざまな種類の頭蓋内損傷患者におけるニューロマーカー S-100B

2013年11月20日 更新者:Harald Wolf, MD、Medical University of Vienna

くも膜下血腫、硬膜外血腫、硬膜下血腫、脳内血腫、脳浮腫、脳震盪患者におけるニューロマーカー S-100B

概要:

外傷性脳損傷 (TBI) において最も広く研究されている神経マーカーは、S100B とニューロン特異的エノラーゼ (NSE) です。 S-100B はアストログリアに局在しています。 このマーカーは、外傷性脳損傷によって引き起こされる神経損傷を予測するために使用されます。 研究者らは、さまざまな種類の外傷性脳損傷患者の血清中の S-100B の測定値を導き出し、検証する研究を実施しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ニューロマーカー S-100B は、ヨーロッパで外傷性脳損傷 (TBI) 患者の意思決定のためのツールとして確立されています。 多くの病院では、S-100B は軽度頭部外傷 (MHI) の患者に頭蓋コンピューター断層撮影 (CCT) を実施する決定を支援する一連の高および中リスク因子の一部として日常的に使用されています。 重度の頭部外傷を負った患者において、Raabe et al.は、損傷後 24 時間で測定された血清レベルが 0.50 μg/l を超える重度の脳損傷患者において、S-100B レベルと好ましくない転帰との間に有意な相関関係があることを発見しました。 他の研究と比較した、神経マーカーの平均レベル。 Biberthaler らの研究。硬膜外血腫患者で最も高いレベルを示し、次いで硬膜下血腫、くも膜下血腫、脳内血腫が続いた。 逆に、Undenらの研究では、硬膜外血腫患者の平均S-100Bレベルが注目されています。 2005 年に発表されたデータは正常レベル (<0.2 μg/L) を示しました。 彼らは、S-100B は硬膜外血腫のマーカーとしては信頼できないと結論付けました。

研究の目的 脳内血腫、硬膜外血腫、硬膜下血腫、くも膜下血腫、脳浮腫および脳震盪を患う患者(グループ 1 ~ 6)における S-100B の検証。どの種類の損傷が測定された神経マーカーの上昇レベルにつながるかの証拠を見つけること。末梢血中で。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

レベル 1 外傷センターの患者

説明

包含基準:

  • 外傷性脳損傷を患うすべての患者

除外基準:

  • 外傷性脳損傷のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
硬膜外治療 H.
硬膜外血腫の患者
硬膜下 H.
硬膜下血腫の患者
くも膜下 H.
クモ膜下血腫患者
脳内 H.
脳内血腫のある患者
E.セレブリ
脳浮腫の患者
脳震盪
脳震盪患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
S100Bレベル
時間枠:14ヶ月
0.105 ug/L を超える S-100B レベルは病的とみなされます。
14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Harald Wolf, M.D.、Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月20日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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