Neuromarker S-100B potilailla, joilla on erilaisia kallonsisäisiä vammoja
Neuromarker S-100B potilailla, joilla on subaraknoidaalinen, epiduraalinen, subduraalinen ja intraaivojen hematooma, aivoturvotus ja aivotärähdys
Abstrakti:
Traumaattisen aivovaurion (TBI) laajimmin tutkitut neuromarkkerit ovat S100B ja neuronispesifinen enolaasi (NSE). S-100B on lokalisoitu astrogliaan. Tätä merkkiä käytetään ennustamaan traumaattisen aivovaurion aiheuttamia hermosoluvaurioita. Tutkijat suorittavat tutkimuksen johtaakseen ja validoidakseen S-100B:n mittauksen erityyppisten traumaattisten aivovaurioiden potilaiden seerumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuromarkkeri S-100B on vakiintunut työkalu päätöksentekoon potilaiden traumaattisilla aivovaurioilla (TBI) Euroopassa. Monissa sairaaloissa S-100B:tä käytetään rutiininomaisesti osana korkean ja keskisuuren riskin tekijöitä, jotka auttavat päättämään kallon tietokonetomografian (CCT) suorittamisesta potilaille, joilla on lievä päävamma (MHI). Potilailla, joilla on vakava päävamma Raabe et al. havaitsi merkittävän korrelaation S-100B-tasojen ja epäsuotuisan lopputuloksen välillä potilailla, joilla oli vakava aivovamma ja seerumipitoisuus yli 0,50 μg/l mitattuna 24 tuntia vamman jälkeen. Neuromarkkerin keskimääräinen taso verrattuna muihin tutkimuksiin. Biberthaler et al. osoittivat korkeimmat pitoisuudet potilailla, joilla oli epiduraaliset hematoomat, joita seurasivat subduraaliset, subaraknoidaaliset ja aivosisäiset hematoomat. Päinvastoin keskimääräiset S-100B-tasot potilailla, joilla on epiduraalihematooma, esiteltiin Undenin et al. vuonna 2005 julkaistussa julkaisussa oli normaalit tasot (<0,2 μg/l). He päättelivät, että S-100B oli epäluotettava epiduraalisten hematoomien merkkiaineena.
Tutkimuksen tarkoitus S-100B:n validointi potilailla, joilla on aivosisäinen, epiduraalinen, subduraalinen ja subaraknoidaalinen hematooma, aivoturvotus ja aivotärähdys (ryhmä 1-6), löytää todisteita siitä, minkälainen vamma johtaa mihin tahansa hermomerkkiaineen nousutasoon. perifeerisessä veressä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla ei ole traumaattista aivovauriota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epiduraali H.
potilaat, joilla on epiduraalihematooma
|
|
Subduraalinen H.
potilailla, joilla on hematoma subdurale
|
|
Subaraknoidaalinen H.
potilailla, joilla on subarachnoidale hematoma
|
|
Aivojensisäinen H.
potilailla, joilla on intracerebrale hematooma
|
|
E. cerebri
potilailla, joilla on ödeema cerebri
|
|
Aivotärähdys
potilaita, joilla on aivotärähdys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S100B TASO
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
S-100B-taso yli 0,105 ug/l pidetään patologisena
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Unden J, Bellner J, Astrand R, Romner B. Serum S100B levels in patients with epidural haematomas. Br J Neurosurg. 2005 Feb;19(1):43-5. doi: 10.1080/02688690500089381.
- Biberthaler P, Linsenmeier U, Pfeifer KJ, Kroetz M, Mussack T, Kanz KG, Hoecherl EF, Jonas F, Marzi I, Leucht P, Jochum M, Mutschler W. Serum S-100B concentration provides additional information fot the indication of computed tomography in patients after minor head injury: a prospective multicenter study. Shock. 2006 May;25(5):446-53. doi: 10.1097/01.shk.0000209534.61058.35.
- Mussack T, Kirchhoff C, Buhmann S, Biberthaler P, Ladurner R, Gippner-Steppert C, Mutschler W, Jochum M. Significance of Elecsys S100 immunoassay for real-time assessment of traumatic brain damage in multiple trauma patients. Clin Chem Lab Med. 2006;44(9):1140-5. doi: 10.1515/CCLM.2006.190.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Wolf-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia