- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01619293
다양한 유형의 두개내 손상 환자의 Neuromarker S-100B
지주막하, 경막외, 경막하 및 뇌내 혈종, 뇌부종 및 뇌진탕 환자의 Neuromarker S-100B
추상적인:
외상성 뇌 손상(TBI)에서 가장 널리 연구된 신경 마커는 S100B와 NSE(뉴런 특이적 에놀라제)입니다. S-100B는 천체에 국한되어 있습니다. 이 마커는 외상성 뇌 손상으로 인한 신경 손상을 예측하는 데 사용됩니다. 연구자들은 다양한 유형의 외상성 뇌손상 환자의 혈청에서 S-100B 측정값을 도출하고 검증하기 위한 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
신경마커 S-100B는 유럽에서 외상성 뇌 손상(TBI) 환자의 의사 결정을 위한 잘 확립된 도구입니다. 많은 병원에서 S-100B는 경미한 두부 손상(MHI) 환자의 두개골 컴퓨터 단층촬영(CCT) 수행 결정을 돕는 일련의 고위험 및 중위험 요인의 일부로 일상적으로 사용됩니다. 심각한 두부 손상 환자의 경우 Raabe et al. S-100B 수준과 손상 후 24시간 동안 측정한 혈청 수준이 0.50 μg/l보다 높은 중증 뇌 손상 환자의 불리한 결과 사이에 유의미한 상관관계가 있음을 발견했습니다. 다른 연구와 비교한 신경마커의 평균 수준. Biberthaler 등의 연구. 경막외 혈종 환자에서 가장 높은 수치를 보였고, 경막하, 지주막하 및 뇌내 혈종 순이었습니다. 반대로 Unden et al. 2005년에 발표된 정상 수준(<0.2 μg/L)을 나타냈습니다. 그들은 S-100B가 경막외 혈종의 표지자로서 신뢰할 수 없다고 결론지었습니다.
연구의 목적 뇌내, 경막외, 경막하 및 지주막하 혈종, 뇌부종 및 뇌진탕 환자(그룹 1-6)에서 S-100B의 검증을 통해 어떤 종류의 손상이 측정된 신경지표의 상승 수준에 이르게 되는지 증거를 찾습니다. 말초 혈액에서.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌 손상을 입은 모든 환자
제외 기준:
- 외상성 뇌손상이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경막 외 H.
경막외혈종 환자
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경막하 H.
경막하혈종 환자
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지주막하 H.
지주막하혈종 환자
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뇌내 H.
뇌내혈종 환자
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대장균
뇌부종 환자
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진동
뇌진탕 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S100B 레벨
기간: 14개월
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0.105 ug/L 이상의 S-100B 수준은 병리학적으로 간주됩니다.
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Unden J, Bellner J, Astrand R, Romner B. Serum S100B levels in patients with epidural haematomas. Br J Neurosurg. 2005 Feb;19(1):43-5. doi: 10.1080/02688690500089381.
- Biberthaler P, Linsenmeier U, Pfeifer KJ, Kroetz M, Mussack T, Kanz KG, Hoecherl EF, Jonas F, Marzi I, Leucht P, Jochum M, Mutschler W. Serum S-100B concentration provides additional information fot the indication of computed tomography in patients after minor head injury: a prospective multicenter study. Shock. 2006 May;25(5):446-53. doi: 10.1097/01.shk.0000209534.61058.35.
- Mussack T, Kirchhoff C, Buhmann S, Biberthaler P, Ladurner R, Gippner-Steppert C, Mutschler W, Jochum M. Significance of Elecsys S100 immunoassay for real-time assessment of traumatic brain damage in multiple trauma patients. Clin Chem Lab Med. 2006;44(9):1140-5. doi: 10.1515/CCLM.2006.190.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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