Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az S-100B neuromarker különböző típusú koponyaűri sérülésekben szenvedő betegeknél

2013. november 20. frissítette: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Az S-100B neuromarker szubarachnoidális, epidurális, szubdurális és intracerebrális hematómában, cerebri ödémában és agyrázkódásban szenvedő betegeknél

Absztrakt:

A traumás agysérülés (TBI) legszélesebb körben tanulmányozott neuromarkerei az S100B és a neuronspecifikus enoláz (NSE). Az S-100B az asztrogliában található. Ezt a markert használják a traumás agysérülés által okozott idegi károsodás előrejelzésére. A kutatók tanulmányt végeznek az S-100B mérésének levezetésére és validálására különböző típusú traumás agysérülésben szenvedő betegek szérumában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az S-100B neuromarker jól bevált eszköz a traumás agysérülés (TBI) betegek döntéshozatalához Európában. Sok kórházban az S-100B-t rutinszerűen használják a magas és közepes kockázati tényezők csoportjaként, amelyek elősegítik a koponya-komputertomográfiás (CCT) elvégzésének döntését enyhe fejsérülésben (MHI) szenvedő betegeknél. Súlyos fejsérülésben szenvedő betegeknél Raabe et al. szignifikáns korrelációt talált az S-100B szint és a kedvezőtlen kimenetel között olyan súlyos agysérülésben szenvedő betegeknél, akiknél a szérumszint 0,50 μg/l-nél magasabb volt, 24 órával a sérülés után mérve. A neuromarker átlagos szintje más tanulmányokkal összehasonlítva. Biberthaler et al. a legmagasabb szintet az epidurális hematómában szenvedő betegeknél mutatta, ezt követték a szubdurális, subarachnoidális és intracerebrális hematómák. Éppen ellenkezőleg, az epidurális hematómában szenvedő betegek átlagos S-100B szintje Unden et al. a 2005-ben publikált normál szintet mutatott (<0,2 μg/L). Arra a következtetésre jutottak, hogy az S-100B megbízhatatlan az epidurális hematómák markereként.

A tanulmány célja Az S-100B validálása intracerebrális, epidurális, szubdurális és subarachnoidális hematómában, agyödémában és agyrázkódásban (1-6. csoport) szenvedő betegeknél, hogy bizonyítékot találjunk arra vonatkozóan, hogy milyen típusú sérülés vezet a neuromarker mért szintjének emelkedéséhez. perifériás vérben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, A-1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. szintű traumatológiai központ páciensei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden traumás agysérülésben szenvedő beteg

Kizárási kritériumok:

  • traumás agysérülés nélküli betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Epidurális H.
haematoma epidurale betegek
Subdurális H.
hematoma subdurale betegek
Subarachnoidális H.
hematoma subarachnoidale betegek
Intracerebrális H.
intracerebrale hematómában szenvedő betegek
E. cerebri
cerebri ödémában szenvedő betegek
Agyrázkódás
agyrázkódásban szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
S100B SZINT
Időkeret: 14 hónap
A 0,105 ug/l feletti S-100B szint patológiásnak tekinthető
14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel