Neuromarker S-100B u pacientů s různými typy intrakraniálního poranění
Neuromarker S-100B u pacientů se subarachnoidálním, epidurálním, subdurálním a intracerebrálním hematomem, edema cerebri a otřesem mozku
Abstraktní:
Nejvíce studovanými neuromarkery u traumatického poškození mozku (TBI) jsou S100B a neuron specifická enoláza (NSE). S-100B je lokalizován v astroglii. Tento marker se používá k predikci poškození neuronů způsobené traumatickým poraněním mozku. Vyšetřovatelé provádějí studii k odvození a ověření měření S-100B v séru pacientů s různými typy traumatických poranění mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neuromarker S-100B je dobře zavedeným nástrojem pro rozhodování u pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) v Evropě. V mnoha nemocnicích je S-100B rutinně používán jako součást souboru vysoce a středně rizikových faktorů, které pomáhají při rozhodování o provedení kraniální počítačové tomografie (CCT) u pacientů s lehkým poraněním hlavy (MHI). U pacientů s těžkým poraněním hlavy Raabe et al. zjistili významnou korelaci mezi hladinami S-100B a nepříznivým výsledkem u pacientů s těžkým poraněním mozku se sérovými hladinami vyššími než 0,50 μg/l měřenými 24 hodin po poranění. Průměrná hladina neuromarkeru ve srovnání s jinými studiemi. Studie Biberthalera a kol. vykazovaly nejvyšší hladiny u pacientů s epidurálními hematomy, následovaly subdurální, subarachnoidální a intracerebrální hematomy. Naopak průměrné hladiny S-100B u pacientů s epidurálními hematomy uváděné ve studii Unden et al. publikované v roce 2005 vykazovaly normální hladiny (<0,2 μg/l). Došli k závěru, že S-100B je nespolehlivý jako marker epidurálních hematomů.
Cíl studie Validace S-100B u pacientů s intracerebrálním, epidurálním, subdurálním a subarachnoidálním hematomem, mozkovým edémem a otřesem mozku (skupina 1-6), najít důkaz, jaký druh poranění vede k jaké úrovni naměřené elevace neuromarkeru v periferní krvi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s traumatickým poraněním mozku
Kritéria vyloučení:
- pacientů bez traumatického poranění mozku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Epidurální H.
pacientů s hematom epidurale
|
|
Subdurální H.
pacientů s hematom subdurale
|
|
Subarachnoidální H.
pacientů se subarachnoidálním hematomem
|
|
Intracerebrální H.
pacientů s intracerebrálním hematomem
|
|
E. cerebri
pacientů s edema cerebri
|
|
Otřes mozku
pacientů s otřesem mozku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ÚROVEŇ S100B
Časové okno: 14 měsíců
|
Hladina S-100B vyšší než 0,105 ug/l je považována za patologickou
|
14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Unden J, Bellner J, Astrand R, Romner B. Serum S100B levels in patients with epidural haematomas. Br J Neurosurg. 2005 Feb;19(1):43-5. doi: 10.1080/02688690500089381.
- Biberthaler P, Linsenmeier U, Pfeifer KJ, Kroetz M, Mussack T, Kanz KG, Hoecherl EF, Jonas F, Marzi I, Leucht P, Jochum M, Mutschler W. Serum S-100B concentration provides additional information fot the indication of computed tomography in patients after minor head injury: a prospective multicenter study. Shock. 2006 May;25(5):446-53. doi: 10.1097/01.shk.0000209534.61058.35.
- Mussack T, Kirchhoff C, Buhmann S, Biberthaler P, Ladurner R, Gippner-Steppert C, Mutschler W, Jochum M. Significance of Elecsys S100 immunoassay for real-time assessment of traumatic brain damage in multiple trauma patients. Clin Chem Lab Med. 2006;44(9):1140-5. doi: 10.1515/CCLM.2006.190.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Wolf-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .