Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuromarker S-100B hos pasienter med forskjellige typer intrakraniell skade

20. november 2013 oppdatert av: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Neuromarker S-100B hos pasienter med subaraknoidalt, epiduralt, subduralt og intracerebralt hematom, ødem Cerebri og hjernerystelse

Abstrakt:

De mest studerte nevromarkørene ved traumatisk hjerneskade (TBI) er S100B og nevronspesifikk enolase (NSE). S-100B er lokalisert i astroglia. Denne markøren brukes til å forutsi nevronal skade forårsaket av traumatisk hjerneskade. Etterforskerne gjennomfører en studie for å utlede og validere målingen av S-100B i serum fra pasienter med ulike typer traumatiske hjerneskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nevromarkøren S-100B er et veletablert verktøy for beslutningstaking hos pasienter med traumatisk hjerneskade (TBI) i Europa. På mange sykehus brukes S-100B rutinemessig som en del av et sett med høy- og middels risikofaktorer som hjelper beslutningen om å utføre en kranial computertomografi (CCT) hos pasienter med mindre hodeskade (MHI). Hos pasienter med alvorlig hodeskade Raabe et al. fant en signifikant korrelasjon mellom S-100B-nivåene og ugunstig utfall hos pasienter med alvorlig hjerneskade med serumnivåer høyere enn 0,50 μg/l målt 24 timer etter skade. Gjennomsnittlig nivå av nevromarkøren, sammenlignet med andre studier. Studien til Biberthaler et al. viste høyeste nivåer hos pasienter med epidurale hematomer, etterfulgt av subdurale, subaraknoidale og intracerebrale hematomer. Tvert imot de gjennomsnittlige S-100B-nivåene til pasienter med epidurale hematomer omtalt i en studie av Unden et al. publisert i 2005 viste normale nivåer (<0,2 μg/L). De konkluderte med at S-100B var upålitelig som markør for epidurale hematomer.

Målet med studien Validering av S-100B hos pasienter med intracerebralt, epiduralt, subduralt og subaraknoidalt hematom, hjerneødem og hjernerystelse (Gruppe 1-6), for å finne bevis for hvilken type skade som fører til hvilket nivå av elevasjon av nevromarkøren målt i perifert blod.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, A-1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra nivå 1 traumesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten traumatisk hjerneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Epidural H.
pasienter med hematom epidurale
Subdural H.
pasienter med hematom subdurale
Subaraknoidal H.
pasienter med hematom subarachnoidale
Intracerebral H.
pasienter med hematom intracerebralt
E. cerebri
pasienter med ødem cerebri
Hjernerystelse
pasienter med hjernerystelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
S100B NIVÅ
Tidsramme: 14 måneder
S-100B nivå høyere enn 0,105 ug/L holdes patologisk
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere