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El neuromarcador S-100B en pacientes con diferentes tipos de lesión intracraneal

20 de noviembre de 2013 actualizado por: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

El neuromarcador S-100B en pacientes con hematoma subaracnoideo, epidural, subdural e intracerebral, edema cerebral y conmoción cerebral

Abstracto:

Los neuromarcadores más ampliamente estudiados en la lesión cerebral traumática (TBI) son S100B y la enolasa específica de neurona (NSE). S-100B se localiza en astroglia. Este marcador se utiliza para predecir el daño neuronal causado por una lesión cerebral traumática. Los investigadores realizan un estudio para derivar y validar la medición de S-100B en suero de pacientes con diferentes tipos de lesiones cerebrales traumáticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El neuromarcador S-100B es una herramienta bien establecida para la toma de decisiones en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) en Europa. En muchos hospitales, el S-100B se usa de forma rutinaria como parte de un conjunto de factores de riesgo alto y medio que ayudan a tomar la decisión de realizar una tomografía computarizada (TCC) craneal en pacientes con traumatismo craneoencefálico menor (MHI). En pacientes con traumatismo craneoencefálico grave, Raabe et al. encontraron una correlación significativa entre los niveles de S-100B y la evolución desfavorable en pacientes con lesión cerebral grave con niveles séricos superiores a 0,50 μg/l medidos 24 h después de la lesión. El nivel promedio del neuromarcador, en comparación con otros estudios. El estudio de Biberthaler et al. mostró niveles más altos en pacientes con hematomas epidurales, seguidos de hematomas subdurales, subaracnoideos e intracerebrales. Por el contrario, los niveles promedio de S-100B de pacientes con hematomas epidurales presentados en un estudio de Unden et al. publicado en 2005 mostró niveles normales (<0,2 μg/L). Llegaron a la conclusión de que S-100B no era fiable como marcador de hematomas epidurales.

Objetivo del estudio Validación de S-100B en pacientes con hematoma intracerebral, epidural, subdural y subaracnoideo, edema cerebral y conmoción cerebral (Grupo 1-6), para encontrar evidencia de qué tipo de lesión conduce a qué nivel de elevación del neuromarcador medido en sangre periférica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, A-1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes del centro de trauma de nivel 1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes con lesión cerebral traumática

Criterio de exclusión:

  • pacientes sin lesión cerebral traumática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Epidural h.
pacientes con hematoma epidural
H subdural
pacientes con hematoma subdural
H subaracnoidea.
pacientes con hematoma subaracnoidal
H intracerebral
pacientes con hematoma intracerebral
E. cerebro
pacientes con edema cerebral
Concusión
pacientes con conmoción cerebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIVEL S100B
Periodo de tiempo: 14 meses
El nivel de S-100B superior a 0,105 ug/L se considera patológico
14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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