此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不同类型颅内损伤患者的神经标志物S-100B

2013年11月20日 更新者:Harald Wolf, MD、Medical University of Vienna

蛛网膜下腔、硬膜外、硬膜下和脑内血肿、脑水肿和脑震荡患者的神经标志物 S-100B

抽象的:

在创伤性脑损伤 (TBI) 中研究最广泛的神经标志物是 S100B 和神经元特异性烯醇化酶 (NSE)。 S-100B 定位于星形胶质细胞。 该标记用于预测由创伤性脑损伤引起的神经元损伤。 研究人员进行了一项研究,以推导和验证不同类型脑外伤患者血清中 S-100B 的测量值。

研究概览

地位

完全的

详细说明

神经标志物 S-100B 是欧洲创伤性脑损伤 (TBI) 患者决策制定的成熟工具。 在许多医院中,S-100B 作为一组高风险因素和中风险因素的一部分被常规使用,以帮助决定对轻度颅脑损伤 (MHI) 患者进行颅脑计算机断层扫描 (CCT)。 在严重头部受伤的患者中,Raabe 等人。发现 S-100B 水平与伤后 24 小时血清水平高于 0.50 μg/l 的严重脑损伤患者的不良结果之间存在显着相关性。 与其他研究相比,神经标志物的平均水平。 Biberthaler 等人的研究。硬膜外血肿患者的血肿水平最高,其次是硬膜下血肿、蛛网膜下血肿和脑内血肿。 相反,Unden 等人的一项研究显示硬膜外血肿患者的平均 S-100B 水平。 2005 年发表的 显示正常水平 (<0.2 μg/L)。 他们得出结论,S-100B 作为硬膜外血肿的标志物是不可靠的。

研究目的 验证 S-100B 在脑内、硬膜外、硬膜下和蛛网膜下腔血肿、脑水肿和脑震荡(第 1-6 组)患者中的有效性,以寻找证据表明哪种损伤导致测量的神经标志物升高水平在外周血中。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、A-1090
        • Medical University of Vienna

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自一级创伤中心的患者

描述

纳入标准:

  • 所有创伤性脑损伤患者

排除标准:

  • 无外伤性脑损伤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
硬膜外 H.
硬膜外血肿患者
硬膜下 H.
硬膜下血肿患者
蛛网膜下腔 H.
蛛网膜下腔血肿患者
脑内 H.
脑内血肿患者
大脑大肠杆菌
脑水肿患者
脑震荡
脑震荡患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
S100B级
大体时间:14个月
S-100B 水平高于 0.105 ug/L 被认为是病理性的
14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harald Wolf, M.D.、Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月12日

首次发布 (估计)

2012年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月20日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅