Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Neuromarker S-100B bij patiënten met verschillende soorten intracraniaal letsel

20 november 2013 bijgewerkt door: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

De Neuromarker S-100B bij patiënten met subarachnoïdaal, epiduraal, subduraal en intracerebraal hematoom, cerebri-oedeem en hersenschudding

Abstract:

De meest bestudeerde neuromarkers bij traumatisch hersenletsel (TBI) zijn S100B en neuronspecifieke enolase (NSE). S-100B is gelokaliseerd in astroglia. Deze marker wordt gebruikt om neuronale schade veroorzaakt door traumatisch hersenletsel te voorspellen. De onderzoekers voeren een studie uit om de meting van S-100B in serum van patiënten met verschillende soorten traumatisch hersenletsel af te leiden en te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De neuromarker S-100B is een goed ingeburgerd hulpmiddel voor besluitvorming bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) in Europa. In veel ziekenhuizen wordt de S-100B routinematig gebruikt als onderdeel van een reeks hoge en middelhoge risicofactoren die helpen bij de beslissing om een ​​craniale computertomografie (CCT) uit te voeren bij patiënten met licht hoofdletsel (MHI). Bij patiënten met ernstig hoofdletsel Raabe et al. vonden een significante correlatie tussen de S-100B-spiegels en een ongunstig resultaat bij patiënten met ernstig hersenletsel met serumspiegels hoger dan 0,50 μg/l, gemeten 24 uur na het letsel. Het gemiddelde niveau van de neuromarker, vergeleken met andere onderzoeken. De studie van Biberthaler et al. vertoonde de hoogste niveaus bij patiënten met epidurale hematomen, gevolgd door subdurale, subarachnoïdale en intracerebrale hematomen. Integendeel, de gemiddelde S-100B-spiegels van patiënten met epidurale hematomen komen voor in een studie van Unden et al. gepubliceerd in 2005 vertoonde normale niveaus (<0,2 μg/L). Ze concludeerden dat S-100B onbetrouwbaar was als marker voor epidurale hematomen.

Doel van het onderzoek Validatie van S-100B bij patiënten met intracerebraal, epiduraal, subduraal en subarachnoïdaal hematoom, hersenoedeem en hersenschudding (Groep 1-6), om bewijs te vinden welk soort letsel leidt tot welk niveau van gemeten hoogte van de neuromarker in perifeer bloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, A-1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van Level 1 traumacentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met traumatisch hersenletsel

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder traumatisch hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ruggenprik H.
patiënten met hematoom epidurale
Subduraal H.
patiënten met hematoom subdurale
Subarachnoïdale H.
patiënten met hematoom subarachnoidale
Intracerebrale H.
patiënten met hematoom intracerebrale
E. cerebri
patiënten met oedeem cerebri
Hersenschudding
patiënten met een hersenschudding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S100B NIVEAU
Tijdsspanne: 14 maand
Een S-100B-spiegel hoger dan 0,105 ug/L wordt als pathologisch beschouwd
14 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

3
Abonneren