- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01619293
De Neuromarker S-100B bij patiënten met verschillende soorten intracraniaal letsel
De Neuromarker S-100B bij patiënten met subarachnoïdaal, epiduraal, subduraal en intracerebraal hematoom, cerebri-oedeem en hersenschudding
Abstract:
De meest bestudeerde neuromarkers bij traumatisch hersenletsel (TBI) zijn S100B en neuronspecifieke enolase (NSE). S-100B is gelokaliseerd in astroglia. Deze marker wordt gebruikt om neuronale schade veroorzaakt door traumatisch hersenletsel te voorspellen. De onderzoekers voeren een studie uit om de meting van S-100B in serum van patiënten met verschillende soorten traumatisch hersenletsel af te leiden en te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De neuromarker S-100B is een goed ingeburgerd hulpmiddel voor besluitvorming bij patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) in Europa. In veel ziekenhuizen wordt de S-100B routinematig gebruikt als onderdeel van een reeks hoge en middelhoge risicofactoren die helpen bij de beslissing om een craniale computertomografie (CCT) uit te voeren bij patiënten met licht hoofdletsel (MHI). Bij patiënten met ernstig hoofdletsel Raabe et al. vonden een significante correlatie tussen de S-100B-spiegels en een ongunstig resultaat bij patiënten met ernstig hersenletsel met serumspiegels hoger dan 0,50 μg/l, gemeten 24 uur na het letsel. Het gemiddelde niveau van de neuromarker, vergeleken met andere onderzoeken. De studie van Biberthaler et al. vertoonde de hoogste niveaus bij patiënten met epidurale hematomen, gevolgd door subdurale, subarachnoïdale en intracerebrale hematomen. Integendeel, de gemiddelde S-100B-spiegels van patiënten met epidurale hematomen komen voor in een studie van Unden et al. gepubliceerd in 2005 vertoonde normale niveaus (<0,2 μg/L). Ze concludeerden dat S-100B onbetrouwbaar was als marker voor epidurale hematomen.
Doel van het onderzoek Validatie van S-100B bij patiënten met intracerebraal, epiduraal, subduraal en subarachnoïdaal hematoom, hersenoedeem en hersenschudding (Groep 1-6), om bewijs te vinden welk soort letsel leidt tot welk niveau van gemeten hoogte van de neuromarker in perifeer bloed.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten met traumatisch hersenletsel
Uitsluitingscriteria:
- patiënten zonder traumatisch hersenletsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Ruggenprik H.
patiënten met hematoom epidurale
|
Subduraal H.
patiënten met hematoom subdurale
|
Subarachnoïdale H.
patiënten met hematoom subarachnoidale
|
Intracerebrale H.
patiënten met hematoom intracerebrale
|
E. cerebri
patiënten met oedeem cerebri
|
Hersenschudding
patiënten met een hersenschudding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
S100B NIVEAU
Tijdsspanne: 14 maand
|
Een S-100B-spiegel hoger dan 0,105 ug/L wordt als pathologisch beschouwd
|
14 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Unden J, Bellner J, Astrand R, Romner B. Serum S100B levels in patients with epidural haematomas. Br J Neurosurg. 2005 Feb;19(1):43-5. doi: 10.1080/02688690500089381.
- Biberthaler P, Linsenmeier U, Pfeifer KJ, Kroetz M, Mussack T, Kanz KG, Hoecherl EF, Jonas F, Marzi I, Leucht P, Jochum M, Mutschler W. Serum S-100B concentration provides additional information fot the indication of computed tomography in patients after minor head injury: a prospective multicenter study. Shock. 2006 May;25(5):446-53. doi: 10.1097/01.shk.0000209534.61058.35.
- Mussack T, Kirchhoff C, Buhmann S, Biberthaler P, Ladurner R, Gippner-Steppert C, Mutschler W, Jochum M. Significance of Elecsys S100 immunoassay for real-time assessment of traumatic brain damage in multiple trauma patients. Clin Chem Lab Med. 2006;44(9):1140-5. doi: 10.1515/CCLM.2006.190.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wolf-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma
-
University Hospital, AngersWerving
-
Arrowhead Regional Medical CenterVoltooidTrauma letsel | Trauma bot | Vasculair traumaVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrancophone Pediatric Resuscitation and Emergency Group (GFRUP)Voltooid
-
University Hospital, ToulouseNog niet aan het werven
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Centre Hospitalier Annecy GenevoisBeëindigd
-
Phoenix Children's HospitalOnbekendVerwaarlozing, kind | Hoofd trauma | Niet-toevallig trauma | Niet-accidenteel letsel aan kind