Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromarker S-100B hos patienter med forskellige typer intrakraniel skade

20. november 2013 opdateret af: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Neuromarkøren S-100B hos patienter med subarachnoidalt, epiduralt, subduralt og intracerebralt hæmatom, cerebriødem og hjernerystelse

Abstrakt:

De mest udbredte neuromarkører ved traumatisk hjerneskade (TBI) er S100B og neuronspecifik enolase (NSE). S-100B er lokaliseret i Astroglia. Denne markør bruges til at forudsige neuronal skade forårsaget af traumatisk hjerneskade. Efterforskerne udfører en undersøgelse for at udlede og validere målingen af ​​S-100B i serum fra patienter med forskellige typer traumatiske hjerneskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Neuromarkøren S-100B er et veletableret værktøj til beslutningstagning hos patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) i Europa. På mange hospitaler bruges S-100B rutinemæssigt som en del af et sæt høj- og mellemrisikofaktorer, der hjælper med beslutningen om at udføre en kraniel computertomografi (CCT) hos patienter med mindre hovedskade (MHI). Hos patienter med svær hovedskade har Raabe et al. fandt en signifikant sammenhæng mellem S-100B niveauerne og ugunstigt resultat hos patienter med alvorlig hjerneskade med serumniveauer højere end 0,50 μg/l målt 24 timer efter skaden. Det gennemsnitlige niveau af neuromarkøren sammenlignet med andre undersøgelser. Studiet af Biberthaler et al. viste højeste niveauer hos patienter med epidurale hæmatomer, efterfulgt af subdurale, subarachnoidale og intracerebrale hæmatomer. Tværtimod er de gennemsnitlige S-100B-niveauer for patienter med epidurale hæmatomer vist i en undersøgelse af Unden et al. udgivet i 2005 viste normale niveauer (<0,2 μg/L). De konkluderede, at S-100B var upålidelig som markør for epidurale hæmatomer.

Formålet med undersøgelsen Validering af S-100B hos patienter med intracerebralt, epiduralt, subduralt og subarachnoidalt hæmatom, hjerneødem og hjernerystelse (Gruppe 1-6), for at finde bevis for, hvilken type skade der fører til hvilket niveau af elevation af neuromarkøren målt i perifert blod.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra niveau 1 traumecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • patienter uden traumatisk hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epidural H.
patienter med hæmatom epidurale
Subdural H.
patienter med hæmatom subdurale
Subarachnoidal H.
patienter med hæmatom subarachnoidale
Intracerebral H.
patienter med hæmatom intracerebralt
E. cerebri
patienter med cerebri ødem
Hjernerystelse
patienter med hjernerystelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S100B NIVEAU
Tidsramme: 14 måneder
S-100B niveau højere end 0,105 ug/L holdes patologisk
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Wolf-5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner