Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromarker S-100B u pacjentów z różnymi typami urazów wewnątrzczaszkowych

20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Neuromarker S-100B u pacjentów z krwiakiem podpajęczynówkowym, zewnątrzoponowym, podtwardówkowym i śródmózgowym, obrzękiem mózgu i wstrząsem mózgu

Abstrakcyjny:

Najszerzej badanymi neuromarkerami w urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI) są S100B i enolaza specyficzna dla neuronów (NSE). S-100B jest zlokalizowany w astrogleju. Ten marker służy do przewidywania uszkodzeń neuronów spowodowanych urazowym uszkodzeniem mózgu. Badacze przeprowadzają badanie w celu uzyskania i walidacji pomiaru S-100B w surowicy pacjentów z różnymi typami urazowych uszkodzeń mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Neuromarker S-100B jest dobrze znanym narzędziem do podejmowania decyzji u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) w Europie. W wielu szpitalach S-100B jest rutynowo stosowany jako część zestawu czynników wysokiego i średniego ryzyka wspomagającego decyzję o wykonaniu tomografii komputerowej czaszki (CCT) u pacjentów z niewielkim urazem głowy (MHI). U pacjentów z ciężkim urazem głowy Raabe i wsp. stwierdzili istotną korelację między poziomami S-100B a niekorzystnym wynikiem u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu z poziomami w surowicy wyższymi niż 0,50 μg/l mierzonymi 24 godziny po urazie. Średni poziom neuromarkera w porównaniu z innymi badaniami. Badanie Biberthalera i in. wykazywał najwyższe poziomy u pacjentów z krwiakami nadtwardówkowymi, a następnie krwiakami podtwardówkowymi, podpajęczynówkowymi i śródmózgowymi. Wręcz przeciwnie, średni poziom S-100B u pacjentów z krwiakami zewnątrzoponowymi przedstawionymi w badaniu Undena i in. opublikowane w 2005 r. wykazywały normalne poziomy (<0,2 μg/l). Doszli do wniosku, że S-100B nie jest wiarygodnym markerem krwiaków zewnątrzoponowych.

Cel pracy Walidacja S-100B u pacjentów z krwiakiem śródmózgowym, zewnątrzoponowym, podtwardówkowym i podpajęczynówkowym, obrzękiem mózgu i wstrząśnieniem mózgu (Grupa 1-6) w celu znalezienia dowodów, który rodzaj urazu prowadzi do jakiego poziomu zmierzonego wzrostu neuromarkera we krwi obwodowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z centrum urazowego poziomu 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów bez urazowego uszkodzenia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zewnątrzoponowe H.
pacjentów z krwiakiem zewnątrzoponowym
Podtwardówkowe H.
pacjentów z krwiakiem podtwardówkowym
Podpajęczynówkowy H.
pacjentów z krwiakiem podpajęczynówkowym
Śródmózgowe H.
pacjentów z krwiakiem śródmózgowym
E. cerebri
pacjentów z obrzękiem mózgu
Wstrząs mózgu
pacjentów ze wstrząsem mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POZIOM S100B
Ramy czasowe: 14 miesięcy
Poziom S-100B wyższy niż 0,105 ug/L jest uznawany za patologiczny
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

  • Główny śledczy: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Wolf-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj