Il neuromarcatore S-100B in pazienti con diversi tipi di lesioni intracraniche
Il neuromarcatore S-100B nei pazienti con ematoma subaracnoideo, epidurale, subdurale e intracerebrale, edema cerebrale e commozione cerebrale
Astratto:
I neuromarcatori più ampiamente studiati nella lesione cerebrale traumatica (TBI) sono S100B e l'enolasi neurone specifica (NSE). S-100B è localizzato in astroglia. Questo marcatore viene utilizzato per prevedere il danno neuronale causato da lesioni cerebrali traumatiche. I ricercatori conducono uno studio per derivare e convalidare la misurazione dell'S-100B nel siero di pazienti con diversi tipi di lesioni cerebrali traumatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il neuromarcatore S-100B è uno strumento consolidato per il processo decisionale nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) in Europa. In molti ospedali l'S-100B viene utilizzato di routine come parte di una serie di fattori di rischio alto e medio che aiutano la decisione di eseguire una tomografia computerizzata craniale (CCT) in pazienti con trauma cranico minore (MHI). Nei pazienti con grave trauma cranico Raabe et al. hanno trovato una correlazione significativa tra i livelli di S-100B e l'esito sfavorevole in pazienti con gravi lesioni cerebrali con livelli sierici superiori a 0,50 μg/l misurati 24 ore dopo la lesione. Il livello medio del neuromarcatore, confrontato con altri studi. Lo studio di Biberthaler et al. ha mostrato i livelli più alti nei pazienti con ematomi epidurali, seguiti da ematomi subdurali, subaracnoidei e intracerebrali. Al contrario, i livelli medi di S-100B dei pazienti con ematomi epidurali descritti in uno studio di Unden et al. pubblicato nel 2005 mostrava livelli normali (<0,2 μg/L). Hanno concluso che l'S-100B non era affidabile come marker per gli ematomi epidurali.
Scopo dello studio Validazione dell'S-100B in pazienti con ematoma intracerebrale, epidurale, subdurale e subaracnoideo, edema cerebrale e commozione cerebrale (Gruppo 1-6), per trovare evidenza del tipo di lesione che porta a quale livello di elevazione del neuromarcatore misurato nel sangue periferico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con trauma cranico
Criteri di esclusione:
- pazienti senza lesioni cerebrali traumatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Epidurale H.
pazienti con ematoma epidurale
|
|
Subdurale H.
pazienti con ematoma subdurale
|
|
Subaracnoideo H.
pazienti con ematoma subaracnoideo
|
|
Intracerebrale H.
pazienti con ematoma intracerebrale
|
|
E.cerebri
pazienti con edema cerebrale
|
|
Concussione
pazienti con commozione cerebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
LIVELLO S100B
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Un livello di S-100B superiore a 0,105 ug/L è ritenuto patologico
|
14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Unden J, Bellner J, Astrand R, Romner B. Serum S100B levels in patients with epidural haematomas. Br J Neurosurg. 2005 Feb;19(1):43-5. doi: 10.1080/02688690500089381.
- Biberthaler P, Linsenmeier U, Pfeifer KJ, Kroetz M, Mussack T, Kanz KG, Hoecherl EF, Jonas F, Marzi I, Leucht P, Jochum M, Mutschler W. Serum S-100B concentration provides additional information fot the indication of computed tomography in patients after minor head injury: a prospective multicenter study. Shock. 2006 May;25(5):446-53. doi: 10.1097/01.shk.0000209534.61058.35.
- Mussack T, Kirchhoff C, Buhmann S, Biberthaler P, Ladurner R, Gippner-Steppert C, Mutschler W, Jochum M. Significance of Elecsys S100 immunoassay for real-time assessment of traumatic brain damage in multiple trauma patients. Clin Chem Lab Med. 2006;44(9):1140-5. doi: 10.1515/CCLM.2006.190.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wolf-5
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .