Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O neuromarcador S-100B em pacientes com diferentes tipos de lesões intracranianas

20 de novembro de 2013 atualizado por: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

O neuromarcador S-100B em pacientes com hematoma subaracnóideo, epidural, subdural e intracerebral, edema cerebral e concussão

Abstrato:

Os neuromarcadores mais amplamente estudados na lesão cerebral traumática (TCE) são S100B e enolase específica do neurônio (NSE). S-100B está localizado na astroglia. Este marcador é usado para prever o dano neuronal causado por lesão cerebral traumática. Os investigadores conduzem um estudo para derivar e validar a medição de S-100B no soro de pacientes com diferentes tipos de lesões cerebrais traumáticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O neuromarcador S-100B é uma ferramenta bem estabelecida para tomada de decisão em pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) na Europa. Em muitos hospitais, o S-100B é usado rotineiramente como parte de um conjunto de fatores de risco alto e médio, auxiliando na decisão de realizar uma tomografia computadorizada craniana (CCT) em pacientes com traumatismo craniano leve (MHI). Em pacientes com traumatismo craniano grave, Raabe et al. encontraram uma correlação significativa entre os níveis de S-100B e desfecho desfavorável em pacientes com lesão cerebral grave com níveis séricos superiores a 0,50 μg/l medidos 24h após a lesão. O nível médio do neuromarcador, em comparação com outros estudos. O estudo de Biberthaler et al. mostraram níveis mais elevados em pacientes com hematomas epidurais, seguidos por hematomas subdurais, subaracnoidais e intracerebrais. Ao contrário, os níveis médios de S-100B de pacientes com hematomas epidurais apresentados em um estudo de Unden et al. publicado em 2005 apresentou níveis normais (<0,2 μg/L). Eles concluíram que o S-100B não era confiável como marcador para hematomas epidurais.

Objetivo do estudo Validação do S-100B em pacientes com hematoma intracerebral, epidural, subdural e subaracnóideo, edema cerebral e concussão (Grupo 1-6), para encontrar evidências de qual tipo de lesão leva a qual nível de elevação do neuromarcador medido no sangue periférico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, A-1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do centro de trauma nível 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com lesão cerebral traumática

Critério de exclusão:

  • pacientes sem traumatismo cranioencefálico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Epidural H.
pacientes com hematoma epidural
Subdural H.
pacientes com hematoma subdural
Subaracnoidal H.
pacientes com hematoma subaracnóideo
H intracerebral.
pacientes com hematoma intracerebral
E. cerebri
pacientes com edema cerebral
Concussão
pacientes com concussão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NÍVEL S100B
Prazo: 14 meses
O nível de S-100B superior a 0,105 ug/L é considerado patológico
14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever