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Le neuromarqueur S-100B chez les patients présentant différents types de lésions intracrâniennes

20 novembre 2013 mis à jour par: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Le neuromarqueur S-100B chez les patients atteints d'hématome sous-arachnoïdien, épidural, sous-dural et intracérébral, d'œdème cérébral et de commotion cérébrale

Abstrait:

Les neuro-marqueurs les plus étudiés dans les lésions cérébrales traumatiques (TBI) sont le S100B et l'énolase spécifique des neurones (NSE). Le S-100B est localisé dans l'astroglie. Ce marqueur est utilisé pour prédire les dommages neuronaux causés par une lésion cérébrale traumatique. Les enquêteurs mènent une étude pour dériver et valider la mesure du S-100B dans le sérum de patients présentant différents types de lésions cérébrales traumatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le neuromarqueur S-100B est un outil bien établi pour la prise de décision chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) en Europe. Dans de nombreux hôpitaux, le S-100B est utilisé en routine dans le cadre d'un ensemble de facteurs de risque élevés et moyens aidant à la décision d'effectuer une tomodensitométrie crânienne (CCT) chez les patients présentant un traumatisme crânien mineur (MHI). Chez les patients présentant un traumatisme crânien grave, Raabe et al. ont trouvé une corrélation significative entre les niveaux de S-100B et une évolution défavorable chez les patients atteints de lésions cérébrales graves avec des taux sériques supérieurs à 0,50 μg/l mesurés 24h après la lésion. Le niveau moyen du neuromarqueur, par rapport à d'autres études. L'étude de Biberthaler et al. ont montré les niveaux les plus élevés chez les patients atteints d'hématomes épiduraux, suivis d'hématomes sous-duraux, sous-arachnoïdiens et intracérébraux. Au contraire, les niveaux moyens de S-100B des patients atteints d'hématomes épiduraux présentés dans une étude d'Unden et al. publiés en 2005 affichaient des niveaux normaux (<0,2 μg/L). Ils ont conclu que le S-100B n'était pas fiable en tant que marqueur des hématomes épiduraux.

Objectif de l'étude Validation du S-100B chez des patients atteints d'hématome intracérébral, épidural, sous-dural et sous-arachnoïdien, d'œdème cérébral et de commotion cérébrale (groupe 1-6), pour trouver des preuves quel type de blessure conduit à quel niveau d'élévation du neuromarqueur mesuré dans le sang périphérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, A-1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du centre de traumatologie de niveau 1

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients ayant un traumatisme crânien

Critère d'exclusion:

  • patients sans traumatisme crânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Péridurale H.
patients avec hématome péridural
Sous-dural H.
patients avec hématome sous-dural
Sous-arachnoïdien H.
patients atteints d'hématome sous-arachnoïdien
Intracérébral H.
patients avec hématome intracérébral
E. cerebri
patients atteints d'œdème cérébral
Commotion cérébrale
patients souffrant de commotion cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NIVEAU S100B
Délai: 14 mois
Un niveau de S-100B supérieur à 0,105 ug/L est considéré comme pathologique
14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Première publication (Estimation)

14 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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