Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromarker S-100B hos patienter med olika typer av intrakraniell skada

20 november 2013 uppdaterad av: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Neuromarkör S-100B hos patienter med subaraknoidalt, epiduralt, subduralt och intracerebralt hematom, ödem i hjärnan och hjärnskakning

Abstrakt:

De mest studerade neuromarkörerna vid traumatisk hjärnskada (TBI) är S100B och neuronspecifikt enolas (NSE). S-100B är lokaliserad i astroglia. Denna markör används för att förutsäga neuronal skada orsakad av traumatisk hjärnskada. Utredarna genomför en studie för att härleda och validera mätningen av S-100B i serum hos patienter med olika typer av traumatiska hjärnskador.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Neuromarkören S-100B är ett väletablerat verktyg för beslutsfattande hos patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) i Europa. På många sjukhus används S-100B rutinmässigt som en del av en uppsättning hög- och medelriskfaktorer som underlättar beslutet att utföra en kraniell datortomografi (CCT) hos patienter med mindre huvudskada (MHI). Hos patienter med svår huvudskada har Raabe et al. fann en signifikant korrelation mellan S-100B-nivåerna och ogynnsamt utfall hos patienter med svår hjärnskada med serumnivåer högre än 0,50 μg/l uppmätt 24h efter skada. Den genomsnittliga nivån av neuromarkören, jämfört med andra studier. Studien av Biberthaler et al. visade högsta nivåer hos patienter med epidurala hematom, följt av subdurala, subaraknoidala och intracerebrala hematom. Tvärtom, de genomsnittliga S-100B-nivåerna hos patienter med epidurala hematom presenterade i en studie av Unden et al. publicerad 2005 visade normala nivåer (<0,2 μg/L). De drog slutsatsen att S-100B var opålitlig som markör för epidurala hematom.

Syfte med studien Validering av S-100B hos patienter med intracerebralt, epiduralt, subduralt och subaraknoidalt hematom, hjärnödem och hjärnskakning (Grupp 1-6), för att hitta bevis för vilken typ av skada som leder till vilken nivå av höjning av neuromarkören som uppmätts i perifert blod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, A-1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från nivå 1 traumacenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter med traumatisk hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • patienter utan traumatisk hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Epidural H.
patienter med hematom epidurale
Subdural H.
patienter med hematom subdurale
Subaraknoidal H.
patienter med hematom subarachnoidale
Intracerebral H.
patienter med hematom intracerebralt
E. cerebri
patienter med ödem cerebri
Hjärnskakning
patienter med hjärnskakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S100B NIVÅ
Tidsram: 14 månader
S-100B nivå högre än 0,105 ug/L hålls patologisk
14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera