- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01619293
Нейромаркер S-100B у пациентов с различными видами внутричерепной травмы
Нейромаркер S-100B у пациентов с субарахноидальной, эпидуральной, субдуральной и внутримозговой гематомой, отеком головного мозга и сотрясением мозга
Абстрактный:
Наиболее широко изучаемыми нейромаркерами при черепно-мозговой травме (ЧМТ) являются S100B и нейронспецифическая енолаза (NSE). S-100B локализуется в астроглии. Этот маркер используется для прогнозирования повреждения нейронов, вызванного черепно-мозговой травмой. Исследователи проводят исследование, чтобы получить и подтвердить измерение S-100B в сыворотке пациентов с различными типами черепно-мозговых травм.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нейромаркер S-100B является хорошо зарекомендовавшим себя инструментом для принятия решений у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) в Европе. Во многих больницах S-100B рутинно используется как часть набора факторов высокого и среднего риска, помогая принять решение о проведении краниальной компьютерной томографии (CCT) у пациентов с легкой травмой головы (MHI). У пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой Raabe et al. обнаружили достоверную корреляцию между уровнями S-100B и неблагоприятным исходом у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой с уровнями в сыворотке выше 0,50 мкг/л, измеренными через 24 часа после травмы. Средний уровень нейромаркера по сравнению с другими исследованиями. Исследование Biberthaler et al. показали самые высокие уровни у пациентов с эпидуральными гематомами, за которыми следуют субдуральные, субарахноидальные и внутримозговые гематомы. Напротив, средние уровни S-100B у пациентов с эпидуральными гематомами, указанные в исследовании Unden et al. опубликованные в 2005 г., показали нормальные уровни (<0,2 мкг/л). Они пришли к выводу, что S-100B ненадежен в качестве маркера эпидуральных гематом.
Цель исследования Валидация S-100B у пациентов с внутримозговыми, эпидуральными, субдуральными и субарахноидальными гематомами, отеком головного мозга и сотрясением мозга (группа 1-6), чтобы найти доказательства того, какой вид травмы приводит к какому уровню повышения нейромаркера. в периферической крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, A-1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты с черепно-мозговой травмой
Критерий исключения:
- больные без черепно-мозговой травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Эпидуральная Г.
пациенты с эпидуральной гематомой
|
Субдуральный Х.
пациенты с субдуральной гематомой
|
Субарахноидальный Г.
больные с субарахноидальной гематомой
|
Внутримозговой Г.
больные с внутримозговой гематомой
|
Э. головного мозга
больные с отеком головного мозга
|
Сотрясение
пациенты с сотрясением мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
S100B УРОВЕНЬ
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Уровень S-100B выше 0,105 мкг/л считается патологическим
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Unden J, Bellner J, Astrand R, Romner B. Serum S100B levels in patients with epidural haematomas. Br J Neurosurg. 2005 Feb;19(1):43-5. doi: 10.1080/02688690500089381.
- Biberthaler P, Linsenmeier U, Pfeifer KJ, Kroetz M, Mussack T, Kanz KG, Hoecherl EF, Jonas F, Marzi I, Leucht P, Jochum M, Mutschler W. Serum S-100B concentration provides additional information fot the indication of computed tomography in patients after minor head injury: a prospective multicenter study. Shock. 2006 May;25(5):446-53. doi: 10.1097/01.shk.0000209534.61058.35.
- Mussack T, Kirchhoff C, Buhmann S, Biberthaler P, Ladurner R, Gippner-Steppert C, Mutschler W, Jochum M. Significance of Elecsys S100 immunoassay for real-time assessment of traumatic brain damage in multiple trauma patients. Clin Chem Lab Med. 2006;44(9):1140-5. doi: 10.1515/CCLM.2006.190.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Wolf-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .