Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромаркер S-100B у пациентов с различными видами внутричерепной травмы

20 ноября 2013 г. обновлено: Harald Wolf, MD, Medical University of Vienna

Нейромаркер S-100B у пациентов с субарахноидальной, эпидуральной, субдуральной и внутримозговой гематомой, отеком головного мозга и сотрясением мозга

Абстрактный:

Наиболее широко изучаемыми нейромаркерами при черепно-мозговой травме (ЧМТ) являются S100B и нейронспецифическая енолаза (NSE). S-100B локализуется в астроглии. Этот маркер используется для прогнозирования повреждения нейронов, вызванного черепно-мозговой травмой. Исследователи проводят исследование, чтобы получить и подтвердить измерение S-100B в сыворотке пациентов с различными типами черепно-мозговых травм.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Нейромаркер S-100B является хорошо зарекомендовавшим себя инструментом для принятия решений у пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) в Европе. Во многих больницах S-100B рутинно используется как часть набора факторов высокого и среднего риска, помогая принять решение о проведении краниальной компьютерной томографии (CCT) у пациентов с легкой травмой головы (MHI). У пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой Raabe et al. обнаружили достоверную корреляцию между уровнями S-100B и неблагоприятным исходом у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой с уровнями в сыворотке выше 0,50 мкг/л, измеренными через 24 часа после травмы. Средний уровень нейромаркера по сравнению с другими исследованиями. Исследование Biberthaler et al. показали самые высокие уровни у пациентов с эпидуральными гематомами, за которыми следуют субдуральные, субарахноидальные и внутримозговые гематомы. Напротив, средние уровни S-100B у пациентов с эпидуральными гематомами, указанные в исследовании Unden et al. опубликованные в 2005 г., показали нормальные уровни (<0,2 мкг/л). Они пришли к выводу, что S-100B ненадежен в качестве маркера эпидуральных гематом.

Цель исследования Валидация S-100B у пациентов с внутримозговыми, эпидуральными, субдуральными и субарахноидальными гематомами, отеком головного мозга и сотрясением мозга (группа 1-6), чтобы найти доказательства того, какой вид травмы приводит к какому уровню повышения нейромаркера. в периферической крови.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, A-1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из травмпункта 1 уровня

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты с черепно-мозговой травмой

Критерий исключения:

  • больные без черепно-мозговой травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эпидуральная Г.
пациенты с эпидуральной гематомой
Субдуральный Х.
пациенты с субдуральной гематомой
Субарахноидальный Г.
больные с субарахноидальной гематомой
Внутримозговой Г.
больные с внутримозговой гематомой
Э. головного мозга
больные с отеком головного мозга
Сотрясение
пациенты с сотрясением мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
S100B УРОВЕНЬ
Временное ограничение: 14 месяцев
Уровень S-100B выше 0,105 мкг/л считается патологическим
14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Harald Wolf, M.D., Dept. Trauma Surgery; Medical Univ. of Vienna, Austria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться