E1302試験で治療を受けた再発または転移性頭頸部がん患者のサンプルにおけるバイオマーカーの研究
2017年5月16日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group
E1302 からのサンプルにおけるゲフィチニブの有効性を変更すると仮定される遺伝子の多型および変異の評価
理論的根拠: 研究室でがん患者の血液と組織のサンプルを研究することは、医師が DNA に起こる変化についてより多くのことを学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、患者が治療にどのように反応するかを医師が予測するのにも役立ちます。
目的: この研究室での研究では、ECOG-E1302 試験で治療された再発性または転移性の頭頸部がん患者のサンプルのバイオマーカーを調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- ATP 結合カセット、サブファミリー G (WHITE)、メンバー 2 (ABCG2)、met プロトオンコジーン (肝細胞増殖因子受容体) (c-MET)、および v-Ki-ras2 Kirsten ラット肉腫ウイルスの頻度を評価するこの研究集団における癌遺伝子相同体（K-ras）の多型または突然変異、および生存、進行までの時間、応答率、および毒性に対するこれらの多型の予測性。
概要: アーカイブされた腫瘍組織と末梢血単核細胞は、ABCG2、c-MET、および K-ras 多型または変異の頻度について、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって分析されます。 結果は、患者の臨床転帰および毒性と関連付けられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
183
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E1302に発生した患者からのサンプルは、そこから標本が研究のために提出されました。
説明
疾患の特徴:
再発性または転移性頭頸部がんと診断され、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302 試験で治療を受けた患者
- ドセタキセルで治療された患者とゲフィチニブなしの患者
- 既存のパラフィンブロックと末梢血単核細胞
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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C-MET、ABCG2、および K-ras 多型の有病率またはすべてのサンプルの頻度とパーセンテージで要約された突然変異状態
時間枠：1年
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1年
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フィッシャーの直接確率検定を使用した、c-MET、ABCG2、および K-ras 多型または突然変異状態と毒性との関連
時間枠：1年
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1年
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Kaplan-Meier によって推定され、ログランク検定によって推定されたバイオマーカーとイベント分布までの時間との関連
時間枠：1年
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1年
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ロジスティック回帰モデルと Cox 比例ハザードを使用したバイオマーカーと臨床エンドポイント間の関連付け
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jill Kolesar, PharmD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 原発不明の再発転移性扁平上皮頸部がん
- 唇および口腔の再発性扁平上皮癌
- 中咽頭の再発性扁平上皮癌
- ステージ IV 上咽頭扁平上皮がん
- 上咽頭の再発性扁平上皮癌
- IV期の下咽頭扁平上皮癌
- 下咽頭の再発性扁平上皮癌
- 喉頭の再発性扁平上皮癌
- 副鼻腔および鼻腔の再発扁平上皮癌
- 再発唾液腺がん
- ステージIVAの喉頭扁平上皮がん
- 唇および口腔のIVA期扁平上皮癌
- ステージ IVA 中咽頭扁平上皮がん
- ステージ IVA 副鼻腔および鼻腔の扁平上皮がん
- ステージ IVB 喉頭の扁平上皮癌
- ステージ IVB 唇および口腔の扁平上皮癌
- ステージ IVB 中咽頭扁平上皮がん
- ステージ IVB 副鼻腔および鼻腔の扁平上皮がん
- ステージ IVC 喉頭の扁平上皮癌
- ステージ IVC 唇および口腔の扁平上皮癌
- IVC期中咽頭扁平上皮がん
- IVC期の副鼻腔および鼻腔の扁平上皮がん
- ステージ IVA 唾液腺がん
- ステージ IVB 唾液腺がん
- ステージ IVC 唾液腺がん
その他の研究ID番号
- CDR0000734898
- ECOG-E1302T1
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