Studerar biomarkörer i prover från patienter med återkommande eller metastaserad huvud- och nackcancer som behandlats i E1302-försöket
Utvärdering av polymorfismer och mutationer i gener postulerade att ändra effekten av gefitinib i prover från E1302
MOTIVERING: Att studera blod- och vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.
SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på biomarkörer i prover från patienter med återkommande eller metastaserad huvud- och halscancer som behandlats i ECOG-E1302-studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- För att utvärdera frekvensen av ATP-bindande kassett, träffade underfamilj G (WHITE), medlem 2 (ABCG2), proto-onkogen (hepatocyttillväxtfaktorreceptor) (c-MET), och v-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral onkogen homolog (K-ras) polymorfismer eller mutationer i denna studiepopulation och förutsägbarheten hos dessa polymorfismer på överlevnad, tid till progression, svarsfrekvens och toxicitet.
DISPLAY: Arkiverad tumörvävnad och mononukleära celler från perifert blod analyseras med avseende på frekvensen av ABCG2, c-MET och K-ras polymorfismer eller mutationer genom polymeraskedjereaktion (PCR). Resultaten korreleras sedan med patienternas kliniska resultat och toxicitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Patienter som diagnostiserats med återkommande eller metastaserad huvud- och halscancer behandlade i Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302 studie
- Patienter behandlade med docetaxel med versus utan gefitinib
- Befintliga paraffinblock och perifera mononukleära blodceller
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalensen av c-MET, ABCG2 och K-ras polymorfismer eller mutationsstatus sammanfattad med frekvens och procent för alla prover
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Förening av c-MET, ABCG2 och K-ras polymorfismer eller mutationsstatus med toxicitet med Fishers exakta test
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Samband mellan biomarkörer och tid till händelsedistribution uppskattad av Kaplan-Meier och uppskattad av log-rank tester
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Samband mellan biomarkörer och kliniska endpoints med hjälp av logistisk regressionsmodell och Cox proportionella faror
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- återkommande metastaserande skivepitelcancer med ockult primär
- återkommande skivepitelcancer i läppen och munhålan
- återkommande skivepitelcancer i orofarynx
- stadium IV skivepitelcancer i nasofarynx
- återkommande skivepitelcancer i nasofarynx
- stadium IV skivepitelcancer i hypofarynx
- återkommande skivepitelcancer i hypofarynx
- återkommande skivepitelcancer i struphuvudet
- återkommande skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- återkommande spottkörtelcancer
- stadium IVA skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium IVA skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium IVA skivepitelcancer i orofarynx
- stadium IVA skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium IVB skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium IVB skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium IVB skivepitelcancer i orofarynx
- stadium IVB skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium IVC skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium IVC skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium IVC skivepitelcancer i orofarynx
- stadium IVC skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- stadium IVA spottkörtelcancer
- stadium IVB spottkörtelcancer
- stadium IVC spottkörtelcancer
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000734898
- ECOG-E1302T1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .