Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů ve vzorcích od pacientů s recidivující nebo metastatickou rakovinou hlavy a krku léčených ve studii E1302

16. května 2017 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Hodnocení polymorfismů a mutací v genech, o kterých se předpokládá, že změní účinnost gefitinibu ve vzorcích z E1302

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve a tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá biomarkery ve vzorcích od pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem hlavy a krku léčených ve studii ECOG-E1302.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • K vyhodnocení frekvence kazety vázající ATP, podrodiny G (WHITE), člena 2 (ABCG2), met proto-onkogenu (receptor hepatocytového růstového faktoru) (c-MET) a virového sarkomu potkana Kirsten v-Ki-ras2 polymorfismy nebo mutace homologů onkogenu (K-ras) v této studované populaci a prediktivní schopnost těchto polymorfismů na přežití, dobu do progrese, míru odezvy a toxicitu.

PŘEHLED: Archivovaná nádorová tkáň a mononukleární buňky periferní krve jsou analyzovány na četnost polymorfismů nebo mutací ABCG2, c-MET a K-ras pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR). Výsledky jsou pak korelovány s klinickými výsledky a toxicitou pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

183

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky od pacientů se přiřadily k E1302, ze kterých byly vzorky předloženy k výzkumu.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Pacienti s diagnózou recidivujícího nebo metastatického karcinomu hlavy a krku léčení ve studii Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302

    • Pacienti léčení docetaxelem s gefitinibem versus bez něj
  • Stávající parafínové bloky a mononukleární buňky periferní krve

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence polymorfismů c-MET, ABCG2 a K-ras nebo stav mutace shrnutý podle frekvence a procenta pro všechny vzorky
Časové okno: 1 rok
1 rok
Asociace polymorfismů nebo mutačního stavu c-MET, ABCG2 a K-ras s toxicitou pomocí Fisherova exaktního testu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Asociace mezi biomarkery a distribucí času do události odhadnutá Kaplan-Meierem a odhadnutá log-rank testy
Časové okno: 1 rok
1 rok
Asociace mezi biomarkery a klinickými cílovými body pomocí modelu logistické regrese a Coxových proporcionálních rizik
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000734898
  • ECOG-E1302T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza polymorfismu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit