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Étude des biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique traités dans le cadre de l'essai E1302

16 mai 2017 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group

Évaluation des polymorphismes et des mutations dans les gènes supposés altérer l'efficacité du géfitinib dans les échantillons de E1302

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à prédire comment les patients répondront au traitement.

OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine les biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique traités dans le cadre de l'essai ECOG-E1302.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Évaluer la fréquence de la cassette de liaison à l'ATP, sous-famille G (WHITE), membre 2 (ABCG2), met proto-oncogène (récepteur du facteur de croissance des hépatocytes) (c-MET) et v-Ki-ras2 Virus du sarcome du rat Kirsten les polymorphismes ou les mutations des homologues d'oncogènes (K-ras) dans cette population d'étude et le caractère prédictif de ces polymorphismes sur la survie, le temps jusqu'à la progression, le taux de réponse et les toxicités.

APERÇU : Le tissu tumoral archivé et les cellules mononucléaires du sang périphérique sont analysés pour la fréquence des polymorphismes ou des mutations ABCG2, c-MET et K-ras par réaction en chaîne par polymérase (PCR). Les résultats sont ensuite corrélés avec les résultats cliniques et la toxicité des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

183

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les échantillons de patients ont été accumulés dans le E1302 à partir duquel des échantillons ont été soumis pour la recherche.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Patients diagnostiqués avec un cancer de la tête et du cou récurrent ou métastatique traités dans le cadre de l'essai Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302

    • Patients traités par docétaxel avec versus sans gefitinib
  • Blocs de paraffine existants et cellules mononucléaires du sang périphérique

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La prévalence des polymorphismes c-MET, ABCG2 et K-ras ou le statut de mutation résumé par fréquence et pourcentage pour tous les échantillons
Délai: 1 an
1 an
Association des polymorphismes c-MET, ABCG2 et K-ras ou de l'état de mutation avec la toxicité à l'aide du test exact de Fisher
Délai: 1 an
1 an
Association entre les biomarqueurs et la distribution du temps jusqu'à l'événement estimée par Kaplan-Meier et estimée par des tests de log-rank
Délai: 1 an
1 an
Association entre les biomarqueurs et les paramètres cliniques à l'aide du modèle de régression logistique et des risques proportionnels de Cox
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

14 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000734898
  • ECOG-E1302T1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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