Estudio de biomarcadores en muestras de pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratados en el ensayo E1302
Evaluación de polimorfismos y mutaciones en genes postulados para alterar la eficacia de gefitinib en muestras de E1302
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio busca biomarcadores en muestras de pacientes con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratados en el ensayo ECOG-E1302.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Para evaluar la frecuencia del casete de unión a ATP, subfamilia G (BLANCO), miembro 2 (ABCG2), met protooncogén (receptor del factor de crecimiento de hepatocitos) (c-MET) y v-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral polimorfismos o mutaciones del homólogo del oncogén (K-ras) en esta población de estudio y la capacidad de predicción de estos polimorfismos en la supervivencia, el tiempo hasta la progresión, la tasa de respuesta y las toxicidades.
ESQUEMA: El tejido tumoral archivado y las células mononucleares de sangre periférica se analizan para detectar la frecuencia de polimorfismos o mutaciones ABCG2, c-MET y K-ras mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Luego, los resultados se correlacionan con los resultados clínicos y la toxicidad de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Pacientes diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico tratados en el ensayo del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302
- Pacientes tratados con docetaxel con versus sin gefitinib
- Bloques de parafina existentes y células mononucleares de sangre periférica
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de los polimorfismos c-MET, ABCG2 y K-ras o el estado de mutación resumidos por frecuencia y porcentaje para todas las muestras
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Asociación de polimorfismos c-MET, ABCG2 y K-ras o estado de mutación con toxicidad mediante la prueba exacta de Fisher
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Asociación entre biomarcadores y tiempo hasta la distribución del evento estimada por Kaplan-Meier y estimada por pruebas de rango logarítmico
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Asociación entre biomarcadores y criterios de valoración clínicos utilizando un modelo de regresión logística y riesgos proporcionales de Cox
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Cáncer de cuello escamoso metastásico recurrente con tumor primario oculto
- Carcinoma recurrente de células escamosas de labio y cavidad oral.
- carcinoma de células escamosas recurrente de la orofaringe
- Carcinoma de células escamosas de la nasofaringe en estadio IV
- carcinoma de células escamosas recurrente de la nasofaringe
- Carcinoma de células escamosas de hipofaringe en estadio IV
- carcinoma de células escamosas recurrente de hipofaringe
- carcinoma de células escamosas recurrente de laringe
- Carcinoma de células escamosas recurrente del seno paranasal y la cavidad nasal
- cáncer de glándulas salivales recurrente
- Carcinoma de células escamosas de laringe en estadio IVA
- Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral en estadio IVA
- Carcinoma de células escamosas de la orofaringe en estadio IVA
- Carcinoma de células escamosas de los senos paranasales y la cavidad nasal en estadio IVA
- Carcinoma de células escamosas de laringe en estadio IVB
- Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral en estadio IVB
- Carcinoma de células escamosas de la orofaringe en estadio IVB
- Carcinoma de células escamosas de los senos paranasales y la cavidad nasal en estadio IVB
- Carcinoma de células escamosas de laringe en estadio IVC
- Carcinoma de células escamosas de labio y cavidad oral en estadio IVC
- Carcinoma de células escamosas de orofaringe en estadio IVC
- Carcinoma de células escamosas del seno paranasal y la cavidad nasal en estadio IVC
- cáncer de glándulas salivales en estadio IVA
- cáncer de glándulas salivales en estadio IVB
- cáncer de glándulas salivales en estadio IVC
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000734898
- ECOG-E1302T1
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