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E1302 시험에서 치료받은 재발성 또는 전이성 두경부암 환자의 샘플에서 바이오마커 연구

2017년 5월 16일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group

E1302의 샘플에서 제피티닙의 효능을 변경하는 것으로 가정된 유전자의 다형성 및 돌연변이 평가

근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 ECOG-E1302 시험에서 치료받은 재발성 또는 전이성 두경부암 환자의 샘플에서 바이오마커를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • ATP-결합 카세트, 서브패밀리 G(WHITE), 멤버 2(ABCG2), met proto-oncogene(간세포 성장 인자 수용체)(c-MET) 및 v-Ki-ras2 Kirsten 쥐 육종 바이러스의 빈도를 평가하기 위해 이 연구 모집단의 종양유전자 상동체(K-ras) 다형성 또는 돌연변이 및 생존, 진행까지의 시간, 반응률 및 독성에 대한 이러한 다형성의 예측성.

개요: 보관된 종양 조직 및 말초 혈액 단핵 세포는 폴리머라제 연쇄 반응(PCR)에 의해 ABCG2, c-MET 및 K-ras 다형성 또는 돌연변이의 빈도에 대해 분석됩니다. 그런 다음 결과는 환자의 임상 결과 및 독성과 연관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

183

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구를 위해 표본이 제출된 E1302에 누적된 환자의 표본.

설명

질병 특성:

  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)-E1302 시험에서 치료받은 재발성 또는 전이성 두경부암 진단을 받은 환자

    • 제피티닙과 함께 도세탁셀로 치료받은 환자와 게피티닙 없이 치료받은 환자
  • 기존 파라핀블록과 말초혈액단핵세포

환자 특성:

  • 명시되지 않은

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 샘플에 대한 빈도 및 백분율로 요약된 c-MET, ABCG2 및 K-ras 다형성 또는 돌연변이 상태의 유병률
기간: 일년
일년
Fisher의 정확 검정을 사용한 독성과 c-MET, ABCG2 및 K-ras 다형성 또는 돌연변이 상태의 연관성
기간: 일년
일년
바이오마커와 Kaplan-Meier에 의해 추정되고 로그 순위 테스트에 의해 추정된 사건 분포까지의 시간 사이의 연관성
기간: 일년
일년
로지스틱 회귀 모델과 Cox 비례 위험을 사용한 바이오마커와 임상 종점 간의 연관성
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Cooperative Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000734898
  • ECOG-E1302T1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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