Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биомаркеров в образцах пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи, получавших лечение в рамках исследования E1302

16 мая 2017 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Оценка полиморфизмов и мутаций в генах, предположительно влияющих на эффективность гефитиниба в образцах из E1302

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов крови и тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и выявить биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучаются биомаркеры в образцах пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи, получавших лечение в рамках исследования ECOG-E1302.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Чтобы оценить частоту АТФ-связывающей кассеты, подсемейства G (БЕЛАЯ), представителя 2 (ABCG2), протоонкогена met (рецептор фактора роста гепатоцитов) (c-MET) и v-Ki-ras2 вирусной саркомы крысы Кирстена полиморфизмы или мутации гомолога онкогена (K-ras) в этой исследуемой популяции и прогнозирование этих полиморфизмов в отношении выживаемости, времени до прогрессирования, скорости ответа и токсичности.

ПЛАН: Заархивированные опухолевые ткани и мононуклеарные клетки периферической крови анализируют на частоту полиморфизмов или мутаций ABCG2, c-MET и K-ras с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР). Затем результаты коррелируют с клиническими исходами и токсичностью пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы от пациентов попали в E1302, образцы которых были отправлены на исследование.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Пациенты с диагностированным рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи, получающие лечение в рамках исследования Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)-E1302

    • Пациенты, получавшие доцетаксел с гефитинибом по сравнению с его отсутствием
  • Существующие парафиновые блоки и мононуклеарные клетки периферической крови

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность полиморфизмов c-MET, ABCG2 и K-ras или мутационного статуса, суммированная по частоте и проценту для всех образцов.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Ассоциация полиморфизмов c-MET, ABCG2 и K-ras или мутационного статуса с токсичностью с использованием точного теста Фишера
Временное ограничение: 1 год
1 год
Связь между биомаркерами и распределением времени до события, оцененная по Каплану-Мейеру и оцененная с помощью логарифмических ранговых тестов
Временное ограничение: 1 год
1 год
Связь между биомаркерами и клиническими конечными точками с использованием модели логистической регрессии и пропорциональных рисков Кокса
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000734898
  • ECOG-E1302T1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться