此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

在 E1302 试验中接受治疗的复发性或转移性头颈癌患者样本中研究生物标志物

2017年5月16日更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

基因多态性和突变的评估假定改变吉非替尼在 E1302 样品中的功效

理由：在实验室研究癌症患者的血液和组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。

目的：这项实验室研究正在研究接受 ECOG-E1302 试验治疗的复发性或转移性头颈癌患者样本中的生物标志物。

研究概览

地位

完全的

条件

头颈癌

干预/治疗

详细说明

目标：

评估 ATP 结合盒、亚家族 G (WHITE)、成员 2 (ABCG2)、met 原癌基因（肝细胞生长因子受体）(c-MET) 和 v-Ki-ras2 Kirsten 大鼠肉瘤病毒的频率本研究人群中的致癌基因同系物 (K-ras) 多态性或突变，以及这些多态性对生存、进展时间、反应率和毒性的预测性。

大纲：通过聚合酶链反应 (PCR) 分析存档的肿瘤组织和外周血单核细胞的 ABCG2、c-MET 和 K-ras 多态性或突变的频率。然后将结果与患者的临床结果和毒性相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

183

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 120年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自患者的样本累积到 E1302，从中提交样本用于研究。

描述

疾病特征：

在东部肿瘤合作组 (ECOG)-E1302 试验中接受治疗的复发性或转移性头颈癌患者
- 多西紫杉醇联合吉非替尼与未联合吉非替尼治疗的患者
现有的石蜡块和外周血单核细胞

患者特征：

未指定

先前的同步治疗：

见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
C-MET、ABCG2 和 K-ras 多态性或突变状态的流行率按所有样本的频率和百分比汇总大体时间：1年	1年
使用 Fisher 精确检验将 c-MET、ABCG2 和 K-ras 多态性或突变状态与毒性相关联大体时间：1年	1年
通过 Kaplan-Meier 估计和通过对数秩检验估计的生物标志物与事件发生时间分布之间的关联大体时间：1年	1年
使用逻辑回归模型和 Cox 比例风险在生物标志物和临床终点之间建立关联大体时间：1年	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eastern Cooperative Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

首席研究员：Jill Kolesar, PharmD、University of Wisconsin, Madison

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月12日

首先提交符合 QC 标准的