Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek tanulmányozása az E1302 kísérletben kezelt, visszatérő vagy áttétes fej- és nyakrákos betegek mintáiban

2017. május 16. frissítette: Eastern Cooperative Oncology Group

A gefitinib hatékonyságát megváltoztató gének polimorfizmusainak és mutációinak értékelése az E1302-ből származó mintákban

INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat az ECOG-E1302 kísérletben kezelt, visszatérő vagy áttétes fej- és nyakrákos betegek mintáiban található biomarkereket vizsgálja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Az ATP-kötő kazetta gyakoriságának értékeléséhez a G alcsalád (FEHÉR), a 2. tag (ABCG2), találkozott proto-onkogénnel (hepatocita növekedési faktor receptor) (c-MET) és v-Ki-ras2 Kirsten patkány szarkóma vírus onkogén homológ (K-ras) polimorfizmusok vagy mutációk ebben a vizsgálati populációban, valamint e polimorfizmusok előrejelzése a túlélésre, a progresszióig eltelt időre, a válaszarányra és a toxicitásra vonatkozóan.

VÁZLAT: Az archivált daganatszövetet és a perifériás vér mononukleáris sejtjeit polimeráz láncreakcióval (PCR) elemzik az ABCG2, c-MET és K-ras polimorfizmusok vagy mutációk gyakoriságára. Az eredményeket ezután korrelálják a betegek klinikai kimenetelével és toxicitásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

183

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegektől származó minták az E1302-hez érkeztek, amelyekből a mintákat kutatásra küldték be.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302 vizsgálat során visszatérő vagy áttétes fej-nyaki rákkal diagnosztizált betegek

    • Docetaxellel kezelt betegek gefitinibbel vagy anélkül
  • Meglévő paraffin blokkok és perifériás vér mononukleáris sejtek

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A c-MET, ABCG2 és K-ras polimorfizmusok vagy mutációs státusz prevalenciája gyakorisággal és százalékos arányban összegezve az összes minta esetében
Időkeret: 1 év
1 év
A c-MET, ABCG2 és K-ras polimorfizmusok vagy mutációs státusz összefüggése a toxicitással Fisher-féle egzakt teszt segítségével
Időkeret: 1 év
1 év
A Kaplan-Meier által becsült és log-rank tesztekkel becsült biomarkerek és az eseményekig eltelt idő eloszlás közötti kapcsolat
Időkeret: 1 év
1 év
A biomarkerek és a klinikai végpontok közötti kapcsolat logisztikus regressziós modell és Cox-arányos kockázatok segítségével
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000734898
  • ECOG-E1302T1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel