Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w próbkach od pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi leczonych w ramach badania E1302

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Ocena polimorfizmów i mutacji w genach postulowanych w celu zmiany skuteczności gefitynibu w próbkach z E1302

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

CEL: Niniejsze badanie laboratoryjne dotyczy biomarkerów w próbkach pochodzących od pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi leczonych w badaniu ECOG-E1302.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Aby ocenić częstość kasety wiążącej ATP, podrodzina G (WHITE), członek 2 (ABCG2), met protoonkogen (receptor czynnika wzrostu hepatocytów) (c-MET) i v-Ki-ras2 Kirsten szczur wirusowy mięsak polimorfizmy lub mutacje homologu onkogenu (K-ras) w tej badanej populacji oraz przewidywalność tych polimorfizmów w odniesieniu do przeżycia, czasu do progresji, wskaźnika odpowiedzi i toksyczności.

ZARYS: Zarchiwizowana tkanka nowotworowa i jednojądrzaste komórki krwi obwodowej są analizowane pod kątem częstości polimorfizmów lub mutacji ABCG2, c-MET i K-ras za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Wyniki są następnie skorelowane z wynikami klinicznymi pacjentów i toksycznością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki od pacjentów zgromadzone w E1302, z których zostały przesłane do badań.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym nawrotowym lub przerzutowym rakiem głowy i szyi leczeni w badaniu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302

    • Pacjenci leczeni docetakselem z gefitynibem w porównaniu z pacjentami bez gefitynibu
  • Istniejące bloki parafinowe i komórki jednojądrzaste krwi obwodowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania polimorfizmów c-MET, ABCG2 i K-ras lub statusu mutacji podsumowana według częstości i odsetka dla wszystkich próbek
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Związek polimorfizmów c-MET, ABCG2 i K-ras lub statusu mutacji z toksycznością przy użyciu dokładnego testu Fishera
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Związek między biomarkerami a rozkładem czasu do zdarzenia oszacowany przez Kaplana-Meiera i oszacowany przez testy log-rank
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Związek między biomarkerami a klinicznymi punktami końcowymi przy użyciu modelu regresji logistycznej i proporcjonalnych zagrożeń Coxa
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000734898
  • ECOG-E1302T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na analiza polimorfizmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj