Studerer biomarkører i prøver fra pasienter med tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkekreft behandlet på E1302-prøven
Evaluering av polymorfismer og mutasjoner i gener postulert å endre effekten av gefitinib i prøver fra E1302
BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og vev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.
FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på biomarkører i prøver fra pasienter med tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkekreft behandlet på ECOG-E1302-studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å evaluere frekvensen av ATP-bindende kassett, underfamilie G (WHITE), medlem 2 (ABCG2), møtte proto-onkogen (hepatocytt-vekstfaktorreseptor) (c-MET), og v-Ki-ras2 Kirsten rottesarkomvirus onkogen homolog (K-ras) polymorfismer eller mutasjoner i denne studiepopulasjonen og prediktiviteten til disse polymorfismer på overlevelse, tid til progresjon, responsrate og toksisiteter.
OVERSIKT: Arkivert tumorvev og mononukleære celler fra perifert blod analyseres for frekvensen av ABCG2, c-MET og K-ras polymorfismer eller mutasjoner ved polymerasekjedereaksjon (PCR). Resultatene er deretter korrelert med pasientenes kliniske utfall og toksisitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Pasienter diagnostisert med tilbakevendende eller metastatisk hode- og nakkekreft behandlet på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302 studie
- Pasienter behandlet med docetaxel med versus uten gefitinib
- Eksisterende parafinblokker og perifere mononukleære blodceller
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalensen av c-MET, ABCG2 og K-ras polymorfismer eller mutasjonsstatus oppsummert etter frekvens og prosentandel for alle prøver
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Assosiasjon av c-MET, ABCG2 og K-ras polymorfismer eller mutasjonsstatus med toksisitet ved bruk av Fishers eksakte test
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Assosiasjon mellom biomarkører og tid til hendelsesdistribusjon estimert av Kaplan-Meier og estimert av log-rank tester
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Assosiasjon mellom biomarkører og kliniske endepunkter ved bruk av logistisk regresjonsmodell og Cox proporsjonale farer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- tilbakevendende metastatisk plateepitelkreft med okkult primær
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IV plateepitelkarsinom i nasopharynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i nasopharynx
- stadium IV plateepitelkarsinom i hypopharynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i hypopharynx
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i strupehodet
- tilbakevendende plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- tilbakevendende spyttkjertelkreft
- stadium IVA plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IVA plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IVA plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IVA plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IVB plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IVB plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IVB plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IVB plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IVC plateepitelkarsinom i strupehodet
- stadium IVC plateepitelkarsinom i leppe og munnhule
- stadium IVC plateepitelkarsinom i orofarynx
- stadium IVC plateepitelkarsinom i paranasal sinus og nesehulen
- stadium IVA spyttkjertelkreft
- stadium IVB spyttkjertelkreft
- stadium IVC spyttkjertelkreft
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000734898
- ECOG-E1302T1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .