Biomarkers bestuderen in monsters van patiënten met recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskanker behandeld in de E1302-studie
Evaluatie van polymorfismen en mutaties in genen waarvan wordt aangenomen dat ze de werkzaamheid van gefitinib in monsters van E1302 veranderen
RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.
DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar biomarkers in monsters van patiënten met recidiverende of gemetastaseerde hoofd-halskanker die werden behandeld in de ECOG-E1302-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Om de frequentie van ATP-bindende cassette te evalueren, subfamilie G (WHITE), lid 2 (ABCG2), met proto-oncogeen (hepatocytgroeifactorreceptor) (c-MET) en v-Ki-ras2 Kirsten rattensarcoom viraal oncogene homologe (K-ras) polymorfismen of mutaties in deze onderzoekspopulatie en de voorspelbaarheid van deze polymorfismen op overleving, tijd tot progressie, responspercentage en toxiciteiten.
OVERZICHT: Gearchiveerd tumorweefsel en perifere mononucleaire bloedcellen worden geanalyseerd op de frequentie van ABCG2-, c-MET- en K-ras-polymorfismen of -mutaties door polymerasekettingreactie (PCR). De resultaten worden vervolgens gecorreleerd met de klinische uitkomsten en toxiciteit van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Patiënten met de diagnose recidiverende of uitgezaaide hoofd-halskanker behandeld in de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302-studie
- Patiënten behandeld met docetaxel met versus zonder gefitinib
- Bestaande paraffineblokken en perifere mononucleaire bloedcellen
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De prevalentie van c-MET-, ABCG2- en K-ras-polymorfismen of mutatiestatus samengevat naar frequentie en percentage voor alle monsters
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Associatie van c-MET-, ABCG2- en K-ras-polymorfismen of mutatiestatus met toxiciteit met behulp van Fisher's exact-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Associatie tussen biomarkers en distributie van tijd tot gebeurtenis geschat door Kaplan-Meier en geschat door log-rank tests
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Associatie tussen biomarkers en klinische eindpunten met behulp van logistisch regressiemodel en Cox-proportionele risico's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- recidiverende uitgezaaide plaveiselhalskanker met occult primair
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de nasopharynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de nasopharynx
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholten en de neusholte
- terugkerende speekselklierkanker
- stadium IVA plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium IVA plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium IVA plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium IVA plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholte en de neusholte
- stadium IVB plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium IVB plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium IVB plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium IVB plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholte en de neusholte
- stadium IVC plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium IVC plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium IVC plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium IVC plaveiselcelcarcinoom van de neusbijholten en de neusholte
- stadium IVA speekselklierkanker
- stadium IVB speekselklierkanker
- stadium IVC speekselklierkanker
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000734898
- ECOG-E1302T1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op polymorfisme analyse
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkersVoltooidBeroepsziektenSpanje
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooid