Biomarkkerien tutkiminen E1302-tutkimuksessa hoidettujen potilaiden, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä, näytteissä
Geenien polymorfismien ja mutaatioiden arviointi, joiden oletetaan muuttavan gefitinibin tehoa näytteissä E1302:sta
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan biomarkkereita näytteistä, jotka on otettu potilailta, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä ja joita hoidettiin ECOG-E1302-tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- ATP:tä sitovan kasetin esiintymistiheyden arvioimiseksi alaperhe G (VALKOINEN), jäsen 2 (ABCG2), tapasi proto-onkogeenin (hepatosyyttikasvutekijäreseptori) (c-MET) ja v-Ki-ras2 Kirsten rotan sarkoomaviruksen onkogeenihomologien (K-ras) polymorfismit tai mutaatiot tässä tutkimuspopulaatiossa ja näiden polymorfismien ennustettavuus eloonjäämisen, etenemisajan, vastenopeuden ja toksisuuksien suhteen.
YHTEENVETO: Arkistoidusta kasvainkudoksesta ja perifeerisen veren mononukleaarisoluista analysoidaan ABCG2-, c-MET- ja K-ras-polymorfismien tai -mutaatioiden esiintymistiheys polymeraasiketjureaktiolla (PCR). Tulokset korreloidaan sitten potilaiden kliinisten tulosten ja toksisuuden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Potilaat, joilla on diagnosoitu uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan syöpä, joita hoidettiin Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302 -tutkimuksessa
- Potilaat, joita hoidettiin dosetakselilla gefitinibin kanssa verrattuna ilman sitä
- Olemassa olevat parafiinilohkot ja perifeerisen veren mononukleaarisolut
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
C-MET-, ABCG2- ja K-ras-polymorfismien esiintyvyys tai mutaatiostatus yhteenvetona esiintymistiheyden ja prosentuaalisen perusteella kaikista näytteistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
C-MET-, ABCG2- ja K-ras-polymorfismien tai mutaatiostatuksen yhdistäminen toksisuuteen Fisherin tarkkaa testiä käyttäen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kaplan-Meierin arvioima ja log-rank-testeillä arvioima biomarkkerien välinen yhteys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Biomarkkerien ja kliinisten päätepisteiden välinen assosiaatio käyttämällä logistista regressiomallia ja Cox-suhteellisia vaaroja
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva etäpesäkkeinen niskasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- toistuva huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- vaiheen IV nenänielun okasolusyöpä
- toistuva nenänielun okasolusyöpä
- IV vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- toistuva sylkirauhassyöpä
- IVA-vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- IVA-vaiheen huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- IVA-vaiheen suunielun okasolusyöpä
- IVA-vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- vaiheen IVB kurkunpään okasolusyöpä
- vaiheen IVB huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen IVB suunielun okasolusyöpä
- IVB vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- IVC-vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- IVC-vaiheen huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- IVC-vaiheen suunielun okasolusyöpä
- IVC-vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- IVA-vaiheen sylkirauhassyöpä
- vaiheen IVB sylkirauhassyöpä
- IVC-vaiheen sylkirauhassyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000734898
- ECOG-E1302T1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .