Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i prøver fra patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og nakkekræft behandlet på E1302-forsøg

16. maj 2017 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Evaluering af polymorfismer og mutationer i gener postuleret til at ændre effekten af ​​gefitinib i prøver fra E1302

RATIONALE: At studere prøver af blod og væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på biomarkører i prøver fra patienter med tilbagevendende eller metastaserende hoved- og halskræft behandlet på ECOG-E1302-forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • For at evaluere frekvensen af ​​ATP-bindende kassette, underfamilie G (HVID), medlem 2 (ABCG2), mødte proto-onkogen (hepatocyt vækstfaktor receptor) (c-MET) og v-Ki-ras2 Kirsten rottesarkom viral onkogen homolog (K-ras) polymorfismer eller mutationer i denne undersøgelsespopulation og disse polymorfiers forudsigelse for overlevelse, tid til progression, responsrate og toksiciteter.

OVERSIGT: Arkiveret tumorvæv og mononukleære celler fra perifert blod analyseres for hyppigheden af ​​ABCG2, c-MET og K-ras polymorfismer eller mutationer ved polymerasekædereaktion (PCR). Resultaterne er derefter korreleret med patienternes kliniske resultater og toksicitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

183

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver fra patienter tilfaldt E1302, hvorfra prøver blev indsendt til forskning.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter diagnosticeret med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halskræft behandlet på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-E1302-forsøg

    • Patienter behandlet med docetaxel med versus uden gefitinib
  • Eksisterende paraffinblokke og perifere mononukleære blodceller

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalensen af ​​c-MET, ABCG2 og K-ras polymorfismer eller mutationsstatus opsummeret efter frekvens og procentdel for alle prøver
Tidsramme: 1 år
1 år
Forening af c-MET, ABCG2 og K-ras polymorfismer eller mutationsstatus med toksicitet ved hjælp af Fishers eksakte test
Tidsramme: 1 år
1 år
Association mellem biomarkører og tid til hændelse distribution estimeret af Kaplan-Meier og estimeret af log-rank tests
Tidsramme: 1 år
1 år
Sammenhæng mellem biomarkører og kliniske endepunkter ved hjælp af logistisk regressionsmodel og Cox proportionelle farer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Kolesar, PharmD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (SKØN)

14. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000734898
  • ECOG-E1302T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polymorfi analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner