直腸腺癌の化学放射線療法中の集学的放射線学的評価の実現可能性に関する前向きパイロット研究
2013年1月22日 更新者：University Hospital, Toulouse
直腸腺癌の化学放射線療法中の集学的放射線学的評価の実現可能性に関する前向きパイロット研究。
本プロジェクトの目的は、直腸腺癌の化学放射線療法感受性の潜在的な予測因子を検証するために、化学放射線療法中の多峰性放射線経路の実現可能性を検証することである。
調査の概要
詳細な説明
本プロジェクトの目的は、直腸腺癌の化学放射線療法感受性の潜在的な予測因子を検証するために、化学放射線療法中の多峰性放射線経路の実現可能性を検証することである。
これは、拡散 MRI と F ミソニダゾール PET を使用した、患者のための構造化された臨床および放射線学的経路に基づいています。
将来の施設内治験は術前予測因子を使用した治療の個別化に基づいて行われるため、これらの新しいツールの検証は臨床現場ですでに必要とされています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肛門縁から 2 ～ 10 cm の局所進行性 (T3 以上) の切除可能な直腸腺癌。
除外基準:
- 同期性転移
- 以前の悪性腫瘍
- 以前の放射線療法/化学療法
- パフォーマンスステータス WHO>2
- 5FUの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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骨盤 MRI および F MISO TEP: 組み込む前、化学放射線療法開始から 2 週間後、および化学放射線療法終了から 7 週間後。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適格な患者によるシーケンス全体の受け入れ率
時間枠：13週間
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適格な患者によるシーケンス全体の受け入れ率
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13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キミオセラピー中の放射線学的変化、腫瘍退縮、予後
時間枠：13週間
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キミオセラピー中の放射線学的変化、腫瘍退縮、予後
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13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Portier, PhD、CHU Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月22日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。